- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05186961
Bepalen van bewustzijn van dysfagie bij zorgverleners
Bepalen van het bewustzijn van pediatrische dysfagie bij zorgverleners
Genetische, neuromusculaire, gastro-intestinale, cardiorespiratoire aandoeningen en aangeboren afwijkingen kunnen dysfagie bij kinderen veroorzaken (1, 2). Verschillende symptomen zoals hoesten tijdens of na het voeden, braken, terugkerende longinfecties, onvermogen om aan te komen, problemen met oromotorische controle, nasale regurgitatie en langdurige voedertijd kunnen worden waargenomen bij kinderen van wie de groei en ontwikkeling worden beïnvloed door dysfagie (3) .
Het primaire doel van dysfagierevalidatie is; het opdoen van de bij de leeftijd passende voedingservaring van een kind door te zorgen voor veilig slikken; ondersteuning van groei en ontwikkeling (1). Revalidatie bestaat uit actieve of passieve orale motorische oefeningen, sensorische training, verdikte vloeistoffen, positionering en hun combinaties (4, 5). De verzorger is een van de belangrijkste partners van het revalidatieprogramma en moet tijdens elke voeding voedingsaanpassingen en positionering toepassen voor veilig doorslikken. Bovendien moeten de door het gezondheidspersoneel aanbevolen oefenbenaderingen worden uitgevoerd om de slikfunctie op bepaalde tijden van de dag te verbeteren (5).
Volgens een onderzoek bij patiënten met neurologene verzorgers die er niet in slaagden zich aan dysfagiestrategieën te houden; luchtweginfecties, aspiratiepneumonie, verlenging van het verblijf in het ziekenhuis en ongunstige klinische resultaten met de dood tot gevolg (6). Daarom is de rol van zorgverleners erg belangrijk in de volharding en het succes van revalidatie is groot. Het kennis- en bewustzijnsniveau van de zorgverlener is direct van invloed op de effectiviteit van de revalidatie.
De kennis en het bewustzijn van de verzorger is direct van invloed op de effectiviteit van revalidatie, aangezien de verzorger het meest geïnteresseerd is in en tijd doorbrengt met het kind. De verzorger, die kennis heeft van dysfagie, symptomen en behandeling, zal het nodige belang hechten aan revalidatie en zal zich meer bewust zijn van de bestaande toestand van het kind. Zo zal de communicatie met gezondheidspersoneel worden versterkt en zal de effectiviteit van revalidatie toenemen. Het doel van deze studie; om het kennisniveau van de zorgverlener over dysfagie en symptomen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sena Begen, MSc
- Telefoonnummer: +905380929826
- E-mail: sena.begen@atilim.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die eerstelijnszorg hebben verleend aan kinderen jonger dan 18 jaar met dysfagie
Uitsluitingscriteria:
- Accepteert niet om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Op familie gebaseerd
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
verzorgers
Persoon die eerstelijnszorg verleende aan kinderen jonger dan 18 jaar met slikproblemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van het bewustzijn van de verzorger:
Tijdsspanne: 1 uur
|
Om het bewustzijn van dysfagie bij zorgverleners te bepalen, worden 6 vragen gesteld. De verzorger zal zijn eigen kennisniveau beoordelen op een schaal van 1-10. De fysiotherapeut die de evaluatie heeft gemaakt, scoort het kennisniveau van de zorgverlener tussen 1 en 10 in overeenstemming met de antwoorden. Bewustzijn van slikstoornissymptomen door zorgverlener Om vast te stellen in hoeverre de zorgverlener zich bewust is van de symptomen van slikstoornissen, worden 10 vragen aan de zorgverlener gesteld. De deelnemer beantwoordt elke vraag met ja of nee. Bovendien zal de fysiotherapeut die de beoordeling heeft gemaakt het kind observeren tijdens normale voeding en dezelfde vragen die aan de deelnemer worden gesteld, met ja of nee beantwoorden. Het verschil tussen de scores van de fysiotherapeut en de mantelzorger wordt gebruikt om het bewustzijn van de mantelzorger te bepalen. |
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische informatie over zorgverlener
Tijdsspanne: 1 uur
|
Leeftijd, geslacht, beroep, opleidingsniveau, gezinsstatus en duur van de zorg voor een kind met een slikstoornis worden geregistreerd.
|
1 uur
|
|
Demografische gegevens van het kind
Tijdsspanne: 1 uur
|
De leeftijd, het geslacht, de diagnose, andere begeleidende ziekten, de voedingstoestand (oraal, niet-oraal) van het kind worden geregistreerd.
|
1 uur
|
|
Evaluatie van dysfagie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Pediatric Eating Assessment Tool (PEDI-EAT-10) zal worden gebruikt om de ernst van de dysfagie en het risico op aspiratie te bepalen.
PEDI-EAT-10 is een vragenlijst bestaande uit 10 vragen beantwoord door zorgverleners.
Het scoort tussen 0-40, een toename van de score duidt op een toename van de ernst van de slikstoornis.
(7)
|
1 uur
|
|
Kauwfunctie:
Tijdsspanne: 1 uur
|
Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS), ontwikkeld door ontwikkeld door Arslan et al., wordt de kauwfunctie geclassificeerd op 5 verschillende niveaus tussen 0 - 4 (Niveau 0= normale kauwfunctie, Niveau 4= Het kind kan niet bijten en kauwen)(8).
|
1 uur
|
|
Kwijlen:
Tijdsspanne: 1 uur
|
Kwijlenintensiteit en frequentieschaal (DSFS) is een geldige methode die bij kinderen wordt gebruikt.
De kwijlingsintensiteit wordt op 5 niveaus onderzocht en de kwijlingsfrequentie wordt op 4 verschillende niveaus onderzocht (9).
|
1 uur
|
|
Tong vertrouwen:
Tijdsspanne: 1 uur
|
De Tongue Trust Rating Scale (TTRS), ontwikkeld door Arslan et al., classificeert de ernst van de tongstootreflex tussen 0 en 3 volgens de positie van de tong in rust (niveau 0 = geen tongvertrouwen, niveau 3 = ernstig tongvertrouwen). (10).
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sena Begen, Atilim University, Facultyof Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Lefton-Greif MA. Pediatric dysphagia. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):837-51, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2008.05.007.
- Rashnoo P, Daniel SJ. Drooling quantification: Correlation of different techniques. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1201-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.010. Epub 2015 May 18.
- Prasse JE, Kikano GE. An overview of pediatric dysphagia. Clin Pediatr (Phila). 2009 Apr;48(3):247-51. doi: 10.1177/0009922808327323. Epub 2008 Nov 20.
- van den Engel-Hoek L, Harding C, van Gerven M, Cockerill H. Pediatric feeding and swallowing rehabilitation: An overview. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 16;10(2):95-105. doi: 10.3233/PRM-170435.
- Chadwick, D. D., Jolliffe, J., & Goldbart, J. (2003). Dysphagia management for adults with learning disabilities: Caregiver knowledge and barriers to their adherence.
- Serel Arslan S, Kilinc HE, Yasaroglu OF, Demir N, Karaduman AA. The pediatric version of the eating assessment tool-10 has discriminant ability to detect aspiration in children with neurological impairments. Neurogastroenterol Motil. 2018 Nov;30(11):e13432. doi: 10.1111/nmo.13432. Epub 2018 Aug 13.
- Serel Arslan S, Aydin G, Alemdaroglu I, Tunca Yilmaz O, Karaduman AA. Reliability and validity of the Karaduman Chewing Performance Scale in paediatric neuromuscular diseases: A system for classification of chewing disorders. J Oral Rehabil. 2018 Jul;45(7):526-531. doi: 10.1111/joor.12642. Epub 2018 May 20.
- Serel Arslan S, Demir N, Karaduman AA. Reliability and validity of a tool to measure the severity of tongue thrust in children: the Tongue Thrust Rating Scale. J Oral Rehabil. 2017 Feb;44(2):119-124. doi: 10.1111/joor.12471.
- Borowitz KC, Borowitz SM. Feeding Problems in Infants and Children: Assessment and Etiology. Pediatr Clin North Am. 2018 Feb;65(1):59-72. doi: 10.1016/j.pcl.2017.08.021.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 20/290
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .