- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05186961
Dysfagiatietoisuuden määrittäminen omaishoitajilla
Lasten dysfagiatietoisuuden määrittäminen hoitajilla
Geneettiset, hermo-lihas-, maha-suolikanavan, sydän- ja hengityselinten sairaudet ja synnynnäiset poikkeavuudet voivat aiheuttaa dysfagiaa lapsille (1, 2). Erilaisia oireita, kuten yskää ruokinnan aikana tai sen jälkeen, oksentelua, toistuvat keuhkotulehdukset, painonnousukyvyttömyys, suun motorisen hallinnan vaikeudet, nenän regurgitaatio ja pitkittynyt ruokinta-aika, voidaan havaita lapsilla, joiden kasvu ja kehitys on heikentynyt dysfagian vuoksi (3). .
Dysfagian kuntoutuksen ensisijainen tavoite on; saada lapsen ikään sopiva ravitsemuskokemus varmistamalla turvallinen nieleminen; kasvun ja kehityksen tukeminen (1). Kuntoutus koostuu aktiivisesta tai passiivisesta suun motoriikasta, aistinvaraisesta harjoittelusta, sakeutetusta nesteestä, asennosta ja niiden yhdistelmistä (4, 5). Omaishoitaja on yksi tärkeimmistä kuntoutusohjelman kumppaneista, ja hänen tulee soveltaa ruokintamuutoksia ja asentoa turvallisen nielemisen varmistamiseksi jokaisen ruokinnan aikana. Lisäksi tulee suorittaa terveyshenkilöstön suosittelemia liikuntamenetelmiä nielemistoiminnan parantamiseksi tiettyinä vuorokaudenaikoina (5).
Tutkimuksen mukaan potilailla, joilla on neurologinen omaishoitajien epäonnistuminen dysfagiastrategioiden noudattamisessa; rintainfektiot, aspiraatiokeuhkokuume, sairaalahoidon piteneminen ja haitalliset kliiniset tulokset, jotka johtavat kuolemaan (6). Siksi omaishoitajien rooli on erittäin tärkeä kuntoutuksen pysyvyyden kannalta ja onnistuminen on hienoa. Omaishoitajan tiedon ja tietoisuuden taso vaikuttaa suoraan kuntoutuksen tehokkuuteen.
Omaishoitajan tieto ja tietoisuus vaikuttavat suoraan kuntoutuksen tehokkuuteen, sillä hoitaja on eniten kiinnostunut ja viettää aikaa lapsen kanssa. Omaishoitaja, jolla on tietoa dysfagiasta, oireista ja hoidosta, kiinnittää kuntoutukseen tarvittavan painoarvon ja on tietoisempi lapsen nykyisestä tilasta. Näin viestintä terveydenhuoltohenkilöstön kanssa vahvistuu, kuntoutuksen tehokkuus lisääntyy. Tämän tutkimuksen tavoite; selvittääksesi hoitajan tietämyksen dysfagioista ja oireista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sena Begen, MSc
- Puhelinnumero: +905380929826
- Sähköposti: sena.begen@atilim.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka tarjosivat perushoitoa alle 18-vuotiaille lapsille, joilla on dysfagia
Poissulkemiskriteerit:
- Ei hyväksy osallistumista opiskeluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Perhepohjainen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
omaishoitajat
Henkilö, joka tarjosi perushoitoa alle 18-vuotiaille lapsille, joilla on nielemishäiriöitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan tietoisuuden määrittäminen:
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Seuraavassa esitetään 6 kysymystä, jotta voidaan määrittää tietoisuus dysfagiasta omaishoitajilla. Omaishoitaja arvioi omaa tietotasoaan asteikolla 1-10. Arvioinnin tehnyt fysioterapeutti pisteyttää hoitajan tietotason 1-10 vastausten mukaisesti. Omaishoitajan tietoisuus nielemishäiriön oireista Jotta hoitajan tietoisuus nielemishäiriöiden oireista voidaan määrittää, hoitajalle esitetään 10 kysymystä. Osallistuja vastaa jokaiseen kysymykseen kyllä tai ei. Lisäksi arvioinnin tehnyt fysioterapeutti tarkkailee lasta normaalin ruokinnan aikana ja vastaa samoihin osallistujalle esitettyihin kysymyksiin kyllä tai ei. Fysioterapeutin ja hoitajan pistemäärän eroa käytetään hoitajan tietoisuuden määrittämiseen. |
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot hoitajasta
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Nielemishäiriöstä kärsivän lapsen ikä, sukupuoli, ammatti, koulutustaso, perheasema ja hoidon kesto kirjataan.
|
1 tunti
|
|
Lapsen demografiset tiedot
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Lapsen ikä, sukupuoli, diagnoosi, muut liitännäissairaudet, ravitsemustila (suun kautta, ei-suun kautta) kirjataan.
|
1 tunti
|
|
Dysfagian arviointi
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Pediatric Eating Assessment Tool -työkalua (PEDI-EAT-10) käytetään dysfagian vakavuuden ja aspiraatioriskin määrittämiseen.
PEDI-EAT-10 on kyselylomake, joka koostuu 10 kysymyksestä, joihin omaishoitajat ovat vastanneet.
Se saa 0-40 pistettä, pistemäärän nousu osoittaa nielemishäiriön vakavuuden lisääntymistä.
(7)
|
1 tunti
|
|
Pureskelutoiminto:
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Karaduman Chewing Performance Scale (KCPS), jonka ovat kehittäneet Arslan ym., pureskelutoiminto on luokiteltu viidelle eri tasolle välillä 0 - 4 (taso 0 = normaali pureskelutoiminto, taso 4 = lapsi ei voi purra ja pureskella) (8).
|
1 tunti
|
|
Kuolaaminen:
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kuolaamisen intensiteetti- ja taajuusasteikko (DSFS) on kelvollinen menetelmä, jota käytetään lapsilla.
Kuolaamisen voimakkuutta tutkitaan 5 tasolla ja kuolaamistahtia 4 eri tasolla (9).
|
1 tunti
|
|
Tongue Trust:
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Arslan et al.:n kehittämä tongue trust rating asteikko (TTRS) luokittelee kielen työntörefleksin vakavuuden välillä 0-3 kielen lepotilan mukaan (taso 0 = ei kielen luottamusta, taso 3 = voimakas kielen luottamus) (10).
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sena Begen, Atilim University, Facultyof Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lefton-Greif MA. Pediatric dysphagia. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):837-51, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2008.05.007.
- Rashnoo P, Daniel SJ. Drooling quantification: Correlation of different techniques. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1201-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.010. Epub 2015 May 18.
- Prasse JE, Kikano GE. An overview of pediatric dysphagia. Clin Pediatr (Phila). 2009 Apr;48(3):247-51. doi: 10.1177/0009922808327323. Epub 2008 Nov 20.
- van den Engel-Hoek L, Harding C, van Gerven M, Cockerill H. Pediatric feeding and swallowing rehabilitation: An overview. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 16;10(2):95-105. doi: 10.3233/PRM-170435.
- Chadwick, D. D., Jolliffe, J., & Goldbart, J. (2003). Dysphagia management for adults with learning disabilities: Caregiver knowledge and barriers to their adherence.
- Serel Arslan S, Kilinc HE, Yasaroglu OF, Demir N, Karaduman AA. The pediatric version of the eating assessment tool-10 has discriminant ability to detect aspiration in children with neurological impairments. Neurogastroenterol Motil. 2018 Nov;30(11):e13432. doi: 10.1111/nmo.13432. Epub 2018 Aug 13.
- Serel Arslan S, Aydin G, Alemdaroglu I, Tunca Yilmaz O, Karaduman AA. Reliability and validity of the Karaduman Chewing Performance Scale in paediatric neuromuscular diseases: A system for classification of chewing disorders. J Oral Rehabil. 2018 Jul;45(7):526-531. doi: 10.1111/joor.12642. Epub 2018 May 20.
- Serel Arslan S, Demir N, Karaduman AA. Reliability and validity of a tool to measure the severity of tongue thrust in children: the Tongue Thrust Rating Scale. J Oral Rehabil. 2017 Feb;44(2):119-124. doi: 10.1111/joor.12471.
- Borowitz KC, Borowitz SM. Feeding Problems in Infants and Children: Assessment and Etiology. Pediatr Clin North Am. 2018 Feb;65(1):59-72. doi: 10.1016/j.pcl.2017.08.021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 20/290
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .