- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05186961
Определение осведомленности о дисфагии у лиц, осуществляющих уход
Определение осведомленности о детской дисфагии у лиц, осуществляющих уход
Генетические, нервно-мышечные, желудочно-кишечные, кардиореспираторные заболевания и врожденные аномалии могут вызывать дисфагию у детей (1, 2). Различные симптомы, такие как кашель во время или после кормления, рвота, рецидивирующие легочные инфекции, неспособность набрать вес, трудности с оромоторным контролем, носовая регургитация и длительное время кормления, могут наблюдаться у детей, чей рост и развитие нарушены из-за дисфагии (3). .
Основная цель реабилитации дисфагии: приобретение соответствующего возрасту ребенка опыта питания путем обеспечения безопасного глотания; поддержка роста и развития (1). Реабилитация состоит из активных или пассивных орально-моторных упражнений, сенсорной тренировки, сгущенных жидкостей, позиционирования и их комбинаций (4, 5). Опекун является одним из наиболее важных партнеров программы реабилитации и должен применять модификации кормления и положения для безопасного глотания во время каждого кормления. Кроме того, упражнения, рекомендованные медицинским персоналом, должны выполняться для улучшения функции глотания в определенное время дня (5).
Согласно исследованию у пациентов с нейрологической неспособностью лиц, осуществляющих уход, соблюдать стратегии дисфагии; инфекции грудной клетки, аспирационная пневмония, продление пребывания в больнице и неблагоприятные клинические исходы, приводящие к смерти (6). Поэтому роль воспитателей очень важна в сохранении и успешности реабилитации. Уровень знаний и осведомленности воспитателя напрямую влияет на эффективность реабилитации.
Знания и осведомленность воспитателя напрямую влияют на эффективность реабилитации, так как именно воспитатель наиболее заинтересован и проводит время с ребенком. Опекун, который знает о дисфагии, симптомах и лечении, придаст необходимое значение реабилитации и будет лучше осведомлен о существующем состоянии ребенка. Таким образом, укрепится связь с медицинским персоналом, повысится эффективность реабилитации. Цель этого исследования; определить уровень знаний лица, осуществляющего уход, о дисфагиях и симптомах.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sena Begen, MSc
- Номер телефона: +905380929826
- Электронная почта: sena.begen@atilim.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Лица, оказывавшие первичную помощь детям до 18 лет с дисфагией
Критерий исключения:
- Не соглашается участвовать в обучении
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Семейный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
опекуны
Лицо, оказывавшее первичную помощь детям младше 18 лет с нарушениями глотания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определение осведомленности опекуна:
Временное ограничение: 1 час
|
Чтобы определить осведомленность о дисфагии у лиц, осуществляющих уход, будут заданы следующие 6 вопросов. Опекун будет оценивать свой уровень знаний по шкале от 1 до 10. Физиотерапевт, проводивший оценку, оценивает уровень знаний лица, осуществляющего уход, от 1 до 10 в соответствии с ответами. Осведомленность лица, осуществляющего уход, о симптомах расстройства глотания Чтобы определить осведомленность лица, осуществляющего уход, о симптомах расстройства глотания, ему будет задано 10 вопросов. На каждый вопрос участник отвечает да или нет. Кроме того, физиотерапевт, проводивший оценку, будет наблюдать за ребенком во время обычного кормления и будет отвечать на те же вопросы, заданные участнику, как да или нет. Разница между оценками физиотерапевта и лица, осуществляющего уход, будет использоваться для определения осведомленности лица, осуществляющего уход. |
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Демографические данные об опекуне
Временное ограничение: 1 час
|
Возраст, пол, профессия, уровень образования, семейное положение и продолжительность ухода за ребенком с нарушением глотания будут зарегистрированы.
|
1 час
|
Демографические данные ребенка
Временное ограничение: 1 час
|
Будут зафиксированы возраст ребенка, пол, диагноз, другие сопутствующие заболевания, статус питания (оральный, неоральный).
|
1 час
|
Оценка дисфагии
Временное ограничение: 1 час
|
Инструмент оценки детского питания (PEDI-EAT-10) будет использоваться для определения тяжести дисфагии и риска аспирации.
PEDI-EAT-10 представляет собой анкету, состоящую из 10 вопросов, на которые отвечают лица, осуществляющие уход.
Он оценивается в диапазоне от 0 до 40, увеличение балла указывает на усиление тяжести расстройства глотания.
(7)
|
1 час
|
Жевательная функция:
Временное ограничение: 1 час
|
По шкале эффективности жевания Karaduman (KCPS), разработанной Arslan et al., функция жевания классифицируется по 5 различным уровням от 0 до 4 (уровень 0 = нормальная функция жевания, уровень 4 = ребенок не может кусать и жевать) (8).
|
1 час
|
Слюни:
Временное ограничение: 1 час
|
Шкала интенсивности и частоты слюнотечения (DSFS) является действенным методом, используемым у детей.
Интенсивность слюнотечения исследуется на 5 уровнях, а частота слюноотделения исследуется на 4 различных уровнях (9).
|
1 час
|
Доверие к языку:
Временное ограничение: 1 час
|
Шкала оценки доверия языку (TTRS), разработанная Arslan et al., классифицирует тяжесть рефлекса выталкивания языка от 0 до 3 в зависимости от положения языка в состоянии покоя (уровень 0 = нет доверия языку, уровень 3 = сильное доверие языку). (10).
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sena Begen, Atilim University, Facultyof Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lefton-Greif MA. Pediatric dysphagia. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2008 Nov;19(4):837-51, ix. doi: 10.1016/j.pmr.2008.05.007.
- Rashnoo P, Daniel SJ. Drooling quantification: Correlation of different techniques. Int J Pediatr Otorhinolaryngol. 2015 Aug;79(8):1201-5. doi: 10.1016/j.ijporl.2015.05.010. Epub 2015 May 18.
- Prasse JE, Kikano GE. An overview of pediatric dysphagia. Clin Pediatr (Phila). 2009 Apr;48(3):247-51. doi: 10.1177/0009922808327323. Epub 2008 Nov 20.
- van den Engel-Hoek L, Harding C, van Gerven M, Cockerill H. Pediatric feeding and swallowing rehabilitation: An overview. J Pediatr Rehabil Med. 2017 May 16;10(2):95-105. doi: 10.3233/PRM-170435.
- Chadwick, D. D., Jolliffe, J., & Goldbart, J. (2003). Dysphagia management for adults with learning disabilities: Caregiver knowledge and barriers to their adherence.
- Serel Arslan S, Kilinc HE, Yasaroglu OF, Demir N, Karaduman AA. The pediatric version of the eating assessment tool-10 has discriminant ability to detect aspiration in children with neurological impairments. Neurogastroenterol Motil. 2018 Nov;30(11):e13432. doi: 10.1111/nmo.13432. Epub 2018 Aug 13.
- Serel Arslan S, Aydin G, Alemdaroglu I, Tunca Yilmaz O, Karaduman AA. Reliability and validity of the Karaduman Chewing Performance Scale in paediatric neuromuscular diseases: A system for classification of chewing disorders. J Oral Rehabil. 2018 Jul;45(7):526-531. doi: 10.1111/joor.12642. Epub 2018 May 20.
- Serel Arslan S, Demir N, Karaduman AA. Reliability and validity of a tool to measure the severity of tongue thrust in children: the Tongue Thrust Rating Scale. J Oral Rehabil. 2017 Feb;44(2):119-124. doi: 10.1111/joor.12471.
- Borowitz KC, Borowitz SM. Feeding Problems in Infants and Children: Assessment and Etiology. Pediatr Clin North Am. 2018 Feb;65(1):59-72. doi: 10.1016/j.pcl.2017.08.021.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 20/290
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .