- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05187702
Vliv tréninku funkčního cvičení na pacienty s hypertenzí
Je to schopnost udržovat a udržovat centrum kontroly tělesné rovnováhy. Dynamická rovnováha je schopnost udržet statickou polohu jedince, zatímco pohyb a držení těla jsou aktivní, zatímco statické jsou. Se stárnutím se předpokládá, že systém bude aplikován v praxi. Pokračuje kontrola průtoku krve mozkem a synapse, která se s vyšším věkem a hypertenzí snižuje. Kromě zpomalení mentálních funkcí, jako je paměť a učení, postupuje a zrychluje se ve smyslu vibrací, rychlosti nervů, zpětné vazby proprioreceptorů pod kontrolou kožních receptorů a může se vyskytovat ve statické, dynamické a izokinetické svalové síle. To způsobí, že pokračujete v přípravách na nezbytná hodnocení vaší posturální stability a sledujete. Zejména geriatrie uvedla, že nás Otogo podporuje, abychom v nás zlepšili rovnováhu.
Účelem tohoto cíle je otestovat v otago edukační práci na statické a dynamické pohyby, svalovou práci s nižší hypertenzí, kapacitu a kapacitu a kompetence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Je to schopnost udržet a udržet kontrolu nad rovnováhou při tréninku těla. Dynamická rovnováha je schopnost udržet statickou polohu jedince, zatímco pohyb a držení těla jsou aktivní, zatímco statické jsou. Se stárnutím se předpokládá, že systém bude aplikován v praxi. Pokračuje kontrola průtoku krve mozkem a synapse, která se s vyšším věkem a hypertenzí snižuje. Kromě zpomalení mentálních funkcí, jako je paměť a učení, postupuje a zrychluje se ve smyslu vibrací, rychlosti nervů, zpětné vazby proprioreceptorů pod kontrolou kožních receptorů a může se vyskytovat ve statické, dynamické a izokinetické svalové síle. To způsobí, že pokračujete v přípravách na nezbytná hodnocení vaší posturální stability a sledujete.
Hypertenze je definována jako systolický krevní tlak 140 mmHg a diastolický krevní tlak 90 mmHg nebo více. Náhlé snížení průtoku krve v důsledku náhlých změn krevního tlaku u hypertenze ovlivňuje mechanismus řízení posturální rovnováhy.
Ačkoli existují studie k pochopení vztahu hypertenze s posturální kontrolou a následně rizikem pádu, jsou zapotřebí další studie.
Současná literatura uvádí, že balanční program, který byl vyvinut pro zlepšení rovnováhy, zejména u geriatrických jedinců, je účinný. V tomto smyslu je Otago Protocol: The Otago Exercise Programm na důkazech založený, domácí, individuálně přizpůsobený program rekvalifikace síly a rovnováhy. Otago Workout Program obsahuje pět posilovacích cviků a 12 balančních cviků. Účastníci jsou požádáni, aby prováděli cvičení třikrát týdně (počínaje 10 opakováními). Kromě toho jsou účastníci požádáni, aby 2x týdně chodili 30 minut (chůzi lze rozdělit na dny). V závislosti na síle a pohyblivosti jednotlivce mohou být cvičení pokročila. Měl by být aplikován 3x týdně v průměru 1 hodinu.
Účelem tohoto cíle je otestovat v Otago edukační práci na statické a dynamické pohyby, svalovou práci s nižší hypertenzí, kapacitu a kapacitu a kompetence.
Parametry hodnocení metody Demografické informace Proměnné, jako je věk, pohlaví, výška, váha, index tělesné hmotnosti (BMI), dominantní strana, délka vzdělávání, užívané léky, bolest, jak dlouho jsou symptomy přítomny v případě bolesti, cvičební návyky a jak dlouho přes den sedí. bude uložen.
Standardizovaný mini mentální test Je to škála, kterou lze snadno aplikovat a poskytuje informace o stupni kognitivní poruchy. Tento test se skládá z podsekcí, které hodnotí orientaci, registraci, pozornost, výpočet, zapamatování, jazykové testy a konfiguraci. Nejvyšší skóre, které lze v testu získat, je 30.
Měření svalové síly dolní končetiny Svaly kyčle, kolena a kotníku budou měřeny ručním digitálním dynamometrem.
Balanční průzkum FAB-T Tato škála hodnotí dynamickou i statickou rovnováhu jedince, který se studie zúčastní, s 10 otázkami v ní, jedná se o balanční test s celkovým počtem 40 bodů. Pokud účastník dosáhne skóre pod 25 bodů, znamená to, že riziko pádu je vysoké. Turecká studie spolehlivosti a validity byla provedena v květnu 2020. Hodnocení držení těla bude hodnoceno fotografickou metodou.
Funkční kapacita:
Aby to bylo možné určit, byli zúčastnění jedinci požádáni, aby cestovali tak daleko, jak daleko mohou jít po dobu 6 minut. Před testem byl hodnocen krevní tlak, saturace kyslíkem, tepová frekvence, vzdálenost chůze, dušnost a míra únavy podle borga. Bezprostředně po testu, zotavení (5 minut později), budou znovu zaznamenány stejné hodnoty.
Test ve stoji na jedné noze (statická rovnováha) Zatímco má pacient oči otevřené, ruce v bok, chodidla bosá a kyčle je v neutrální poloze, dbejte na to, abyste během testu ohýbali jedno koleno a nedotýkali se ohnutého chodidla. . Čas začíná, jakmile je noha zvednuta ze země, a zaznamenává se v sekundách. Pro každou nohu se provedou 3 pokusy a zaznamená se nejlepší hodnota.
Časovaný test sedni a vstaň:
Jednotlivec je požádán, aby se posadil na židli s oporou zad s rukama před tělem a vstal. Během testu se zaznamenává, jak dlouho jedinec sedí a stojí 30 sekund. Skóre menší než 10 znamená slabost dolních končetin.
Časovaný test vstávání a chůze: Zatímco jedinec sedí na podepřené židli, je požádán, aby vstal a ušel 3 metry a znovu se posadil, a zaznamená se čas. Očekává se, že zdravý jedinec ji dokončí za 12 sekund.
Mezinárodní průzkum fyzické aktivity (IPAQ) Byl vyvinut za účelem zjištění úrovně fyzické aktivity účastníků ve věku 15-65 let. Studie validity a reliability IPAQ v Turecku (2005). Chůze je struktura, která odděluje skóre středně intenzivních aktivit a intenzivních aktivit. Chůze vyžaduje pro výpočet celkového skóre znát dobu trvání (minuty) a frekvenci (dny) středně náročných aktivit a intenzivních aktivit. Skóre se získá jako "MET minuta/týden" vynásobením minuty, dne a hodnoty MET. úrovně fyzické aktivity; klasifikované jako nízké (<600 MET - min/týden), střední (600 - 3000 MET - min/týden) a vysoké (prospěšné pro zdraví) (>3000 MET - min/týden)(19)
Index funkce chodidla:
Index funkce nohy; Skládá se z 23 položek se 3 hlavními podskupinami jako bolest, postižení a omezení aktivity. Zatímco devítipoložková subškála bolesti měří míru bolesti nohou v různých situacích, devítipoložková subškála disability zjišťuje míru obtíží při vykonávání různých funkčních činností v důsledku problémů s nohou. Subškála omezení aktivity, která zahrnuje pět položek, hodnotí omezení aktivity kvůli problémům s nohou. Pacienti hodnotí všechny položky pomocí vizuální analogové škály (VAS) s ohledem na stav jejich nohou za posledních 7 dní.
Škála podzimní aktivity: Je to škála, která se účastníků ptá na 10 denních funkcí v rozmezí od 1 do 10, 1 „Hodně věřím“ a 10 „Vůbec nedůvěřuji“. Byl vyvinut Merry E. et al. v roce 1990. Turecká studie spolehlivosti a validity byla provedena v roce 2009.
Tréninková skupina: Protokol Otago: Cvičební program Otago je domácí, individuálně přizpůsobený rekvalifikační program síly a rovnováhy založený na důkazech. Otago Workout Program obsahuje pět posilovacích cviků a 12 balančních cviků. Účastníci jsou požádáni, aby prováděli cvičení třikrát týdně (počínaje 10 opakováními). Kromě toho jsou účastníci požádáni, aby 2x týdně chodili 30 minut (chůzi lze rozdělit na dny). V závislosti na síle a pohyblivosti jednotlivce mohou být cvičení pokročila. Například přidáním závaží na ruce ke vzpěračským cvikům nebo zvýšením opakování. Měl by být aplikován 3x týdně v průměru 1 hodinu.
Školení bude trvat 8 týdnů a hodnocení bude vyhodnoceno před a po školení, aby se zjistila účinnost školení.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yeni Kent
-
Nicosia, Yeni Kent, Kypr
- Necati Özler
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s diagnózou HT (nejméně 6 měsíců),
- Jednotlivci, kteří jsou nezávislí v činnostech každodenního života,
Kritéria vyloučení:
- Ti s neurologickým onemocněním
- Ti s úzkostí, nekontrolovatelnou hypertenzí, chronickým systémovým onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina funkčního cvičení a aerobní skupina
Spolu s funkčním cvičením byla podávána aerobní cvičení (chůze) 3 týdně.
|
Účastníkům budou poskytnuta balanční a posilovací cvičení pokrývající protokol balančních cvičení.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina aerobních cvičení
aerobní cvičení (chůze) 3 týdně.
|
Účastníkům budou poskytnuta balanční a posilovací cvičení pokrývající protokol balančních cvičení.
60 % maximální tepové frekvence je dáno 3 excentricitou chůze za týden
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pokračovali ve své každodenní rutině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průzkum bilance FAB-T
Časové okno: 10 minut
|
Tato škála hodnotí dynamickou i statickou rovnováhu jedince, který se studie zúčastní s 10 otázkami v ní, jedná se o balanční test s celkovým počtem 40 bodů.
Pokud účastník dosáhne skóre pod 25 bodů, znamená to, že riziko pádu je vysoké.
Tureckou studii spolehlivosti a validity provedli Iyigun et al. v květnu 2020 (15)
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nižší pracovní síla svalů
Časové okno: 15 minut
|
Hodnota kyčle a hodnocené svaly budou měřeny ručním digitálním dynamometrem.
|
15 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční kapacita
Časové okno: 10 minut
|
Za účelem určení byli zúčastnění jednotlivci požádáni, aby navštívili vzdálenost, kterou mohou ujít 6 minut.
Hodnotil se krevní tlak před testem, saturace kyslíkem, srdeční frekvence, vzdálenost chůze, dušnost a míra únavy podle BORG.
Ihned po testu, zotavení (po 5 minutách) se stejné hodnoty znovu uloží
|
10 minut
|
|
Zastavit test na jedné noze (statická rovnováha)
Časové okno: 10 minut
|
Od pacienta jsou oči otevřené rukama v kyčli, nohy jsou nahé, zatímco flexe flexe a flexe během testu během testu je upozorněna na podporu podpory.
Čas se spustí, jakmile se sejme z nohy, a zaznamená se.
Pro každou nohu se provedou 3 pokusy a zaznamená se nejlepší hodnota
|
10 minut
|
|
Čas vypršel a jdi testovat
Časové okno: 10 minut
|
Jednotlivé paže jsou požádány, aby se posadily na židli s opěradly před kufrem.
Během testu je jedinci zaznamenáno sezení o 30 sec.
Méně než 10 bodů dolní končetiny je signálem síly
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Necati Özler, Msc, nozler@eul.emu.tr
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Exercise in Hypertension
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hypertenze a rovnováha
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámePit and fissur kaz | Zubní kaz; PočátečníEgypt
-
University of AarhusNáborFocused Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | Čekací listinaDánsko
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityStomatological Hospital of Southern Medical University; Guanghua Stomatological...NáborInfekce kořenového kanálku | Post and Core Technika | Defekt zubuČína
-
The University of Hong KongDepartment of Health and Human ServicesNeznámýDítě | Pit and fissur kaz | Zub, mléčný | Skloionomerní cementyHongkong
-
Zhengzhou UniversityDokončenoEfektivita nákladů | Skloionomerní cement | Pit and fissur kaz (porucha)Čína
-
Thai Red Cross AIDS Research CentreMinistry of Health, ThailandDokončeno
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityAktivní, ne náborPit and fissur kaz (porucha) | Těsnění důlků a trhlinTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončenoAmputace | Síla čtyřhlavého svalu | Transtibiální amputace – jednostranná | Timed Up and Go | Síla svalové sílyEgypt
Klinické studie na Funkční exersize
-
Marmara UniversityDokončenoZátěž pečovatele | Spinální svalová atrofieKrocan
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...PozastavenoZdraví účastníciSpojené státy
-
Dana-Farber Cancer InstituteEMD Serono; National Comprehensive Cancer NetworkNáborRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Metastatická rakovina močového měchýře | Neresekabilní karcinom močového měchýřeSpojené státy
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceNábor
-
VA Office of Research and DevelopmentNáborKřehkost | Funkční poruchaSpojené státy