- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05187702
Die Wirkung von funktionellem Bewegungstraining auf Patienten mit Bluthochdruck
Es ist die Fähigkeit, das Gleichgewichtskontrollzentrum des Körpertrainings zu halten und aufrechtzuerhalten. Dynamisches Gleichgewicht ist die Fähigkeit, die statische Position einer Person beizubehalten, während Bewegung und Haltung aktiv sind, während sie statisch sind. Mit zunehmendem Alter wird davon ausgegangen, dass das System in der Praxis angewendet wird. Die Kontrolle des zerebralen Blutflusses und der Synapse, die mit zunehmendem Alter und Bluthochdruck abnimmt, hält an. Neben der Verlangsamung mentaler Funktionen wie Gedächtnis und Lernen schreitet es voran und beschleunigt sich im Sinne von Vibration, Nervengeschwindigkeit, Propriozeptor-Feedback unter Hautrezeptorkontrolle und kann bei statischer, dynamischer und isokinetischer Muskelkraft auftreten. Dies veranlasst Sie, die Vorbereitungen für die erforderlichen Bewertungen in Ihrer posturalen Stabilität fortzusetzen und Sie beobachten. Besonders Geriatrie berichteten, dass Otogo uns dabei unterstützt, das Gleichgewicht in uns zu verbessern.
Der Zweck dieses Ziels ist es, in der otago-pädagogischen Arbeit statische und dynamische Bewegungen, niedrigere hypertensive Muskelarbeit, Kapazität und Kapazität und Kompetenz zu testen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist die Fähigkeit, die Kontrolle über das Körpertrainingsgleichgewicht zu behalten und aufrechtzuerhalten. Dynamisches Gleichgewicht ist die Fähigkeit, die statische Position einer Person beizubehalten, während Bewegung und Haltung aktiv sind, während sie statisch sind. Mit zunehmendem Alter wird davon ausgegangen, dass das System in der Praxis angewendet wird. Die Kontrolle des zerebralen Blutflusses und der Synapse, die mit zunehmendem Alter und Bluthochdruck abnimmt, hält an. Neben der Verlangsamung mentaler Funktionen wie Gedächtnis und Lernen schreitet es voran und beschleunigt sich im Sinne von Vibration, Nervengeschwindigkeit, Propriozeptor-Feedback unter Hautrezeptorkontrolle und kann bei statischer, dynamischer und isokinetischer Muskelkraft auftreten. Dies veranlasst Sie, die Vorbereitungen für die erforderlichen Bewertungen in Ihrer posturalen Stabilität fortzusetzen und Sie beobachten.
Bluthochdruck ist definiert als ein systolischer Blutdruck von 140 mmHg und ein diastolischer Blutdruck von 90 mmHg oder mehr. Die plötzliche Abnahme des Blutflusses als Ergebnis plötzlicher Änderungen des Blutdrucks bei Bluthochdruck beeinflusst den Mechanismus bei der Kontrolle des posturalen Gleichgewichts.
Obwohl es Studien gibt, die den Zusammenhang von Bluthochdruck mit posturaler Kontrolle und folglich dem Sturzrisiko verstehen, sind weitere Studien erforderlich.
In der aktuellen Literatur wird berichtet, dass das Balance-Programm, das zur Verbesserung des Gleichgewichts entwickelt wurde, insbesondere bei geriatrischen Menschen, wirksam ist. In diesem Sinne ist das Otago-Protokoll: Das Otago-Übungsprogramm ein evidenzbasiertes, zu Hause durchgeführtes, individuell zugeschnittenes Kraft- und Gleichgewichtstrainingsprogramm. Das Otago-Trainingsprogramm umfasst fünf Kräftigungsübungen und 12 Gleichgewichtsübungen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Übungen dreimal pro Woche zu machen (beginnend mit 10 Wiederholungen). Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, 2 Mal pro Woche 30 Minuten zu Fuß zu gehen (das Gehen kann in Tage aufgeteilt werden). Je nach individueller Kraft und Beweglichkeit können die Übungen erweitert werden. Es sollte 3 mal pro Woche für durchschnittlich 1 Stunde angewendet werden.
Der Zweck dieses Ziels ist es, in der Otago-Bildungsarbeit statische und dynamische Bewegungen, niedrigere hypertensive Muskelarbeit, Kapazität und Kapazität und Kompetenz zu testen.
Methode Bewertungsparameter Demografische Informationen Variablen wie Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Body-Mass-Index (BMI), dominante Seite, Dauer der Ausbildung, eingenommene Medikamente, Schmerzen, wie lange die Symptome bestehen, wenn Schmerzen vorhanden sind, Bewegungsgewohnheiten und wie lange sie tagsüber sitzen. wird gespeichert.
Standardisierter Mini-Mental-Test Er ist eine einfach anzuwendende Skala, die Auskunft über den Grad der kognitiven Beeinträchtigung gibt. Dieser Test besteht aus Unterabschnitten, die Orientierung, Registrierung, Aufmerksamkeit, Rechnen, Erinnerung, Sprachtests und Konfiguration bewerten. Die höchste Punktzahl, die aus dem Test erzielt werden kann, ist 30 .
Muskelkraftmessung der unteren Extremität Die Muskeln des Hüft-, Knie- und Knöchelumfangs werden mit einem tragbaren digitalen Dynamometer gemessen.
FAB-T Balance Survey Diese Skala bewertet sowohl das dynamische als auch das statische Gleichgewicht der Person, die an der Studie teilnehmen wird, mit 10 Fragen darin, es ist ein Gleichgewichtstest mit insgesamt 40 Punkten. Erreicht der Teilnehmer weniger als 25 Punkte, deutet dies auf ein hohes Sturzrisiko hin. Die türkische Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie wurde im Mai 2020 durchgeführt. Die Haltungsbewertung wird mit der Fotografiemethode bewertet.
Funktionsfähigkeit:
Um sie zu ermitteln, wurden die teilnehmenden Personen gebeten, 6 Minuten lang so weit zu gehen, wie sie gehen konnten. Vor dem Test wurden Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Gehstrecke, Atemnot und Müdigkeitsgrad nach Borg ausgewertet. Unmittelbar nach dem Test, Erholung (5 Minuten später), werden die gleichen Werte erneut aufgezeichnet.
Einbein-Standtest (statisches Gleichgewicht) Während die Augen des Patienten geöffnet sind, die Hände auf den Hüften liegen, die Füße nackt sind und sich die Hüfte in einer neutralen Position befindet, wird darauf geachtet, ein Knie zu beugen und den gebeugten Fuß während des Tests nicht zu berühren . Die Zeit beginnt mit dem Abheben des Fußes vom Boden und wird in Sekunden erfasst. Pro Fuß werden 3 Versuche unternommen und der beste Wert notiert.
Zeitgesteuerter Sitz- und Stehtest:
Die Person wird gebeten, mit den Armen vor dem Körper auf einem Stuhl mit Rückenstütze zu sitzen und aufzustehen. Während des Tests wird aufgezeichnet, wie lange die Person 30 Sekunden lang sitzt und steht. Ein Wert von weniger als 10 weist auf eine Schwäche der unteren Extremitäten hin.
Zeitgesteuerter Aufsteh- und Gehtest: Während die Person auf einem unterstützten Stuhl sitzt, wird sie gebeten, aufzustehen und 3 Meter zu gehen und sich wieder hinzusetzen, und die Zeit wird aufgezeichnet. Von einer gesunden Person wird erwartet, dass sie es in 12 Sekunden abschließt.
International Survey of Physical Activity (IPAQ) Es wurde entwickelt, um das körperliche Aktivitätsniveau von Teilnehmern im Alter zwischen 15 und 65 Jahren zu bestimmen. Die Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudie von IPAQ in der Türkei (2005). Gehen ist die Struktur, die die Bewertungen von Aktivitäten mit mittlerer Intensität und intensiven Aktivitäten trennt. Gehen erfordert die Kenntnis der Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) von moderaten und kräftigen Aktivitäten, um die Gesamtpunktzahl zu berechnen. Durch Multiplikation von Minute, Tag und MET-Wert erhält man einen Score als „MET Minute/Woche“. Niveau der körperlichen Aktivität; als niedrig (<600 MET – min/Woche), mittel (600 – 3000 MET – min/Woche) und hoch (gesundheitsfördernd) (>3000 MET – min/Woche) eingestuft(19)
Fußfunktionsindex:
Fußfunktionsindex; Es besteht aus 23 Items mit 3 Hauptuntergruppen wie Schmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung. Während die neunteilige Schmerz-Subskala das Ausmaß der Fußschmerzen in verschiedenen Situationen misst, bestimmt die neunteilige Behinderungs-Subskala den Schwierigkeitsgrad bei der Ausführung verschiedener funktioneller Aktivitäten aufgrund von Fußproblemen. Die Subskala Aktivitätseinschränkung, die fünf Items umfasst, bewertet die Aktivitätseinschränkungen aufgrund von Fußproblemen. Die Patienten bewerten alle Items mit der Visuellen Analogskala (VAS) unter Berücksichtigung ihres Fußzustands in den letzten 7 Tagen.
Herbst-Aktivitätsskala: Es ist eine Skala, die die Teilnehmer nach 10 täglichen Funktionen befragt, die von 1 bis 10 reichen, 1 „Ich vertraue sehr“ und 10 „Ich vertraue überhaupt nicht“. Es wurde von Merry E. et al. entwickelt. in 1990. Türkische Zuverlässigkeits- und Gültigkeitsstudie wurde 2009 durchgeführt.
Trainingsgruppe: Das Otago-Protokoll: Das Otago-Übungsprogramm ist ein evidenzbasiertes, individuell zugeschnittenes Kraft- und Gleichgewichtsprogramm für zu Hause. Das Otago-Trainingsprogramm umfasst fünf Kräftigungsübungen und 12 Gleichgewichtsübungen. Die Teilnehmer werden gebeten, die Übungen dreimal pro Woche zu machen (beginnend mit 10 Wiederholungen). Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, 2 Mal pro Woche 30 Minuten zu Fuß zu gehen (das Gehen kann in Tage aufgeteilt werden). Je nach individueller Kraft und Beweglichkeit können die Übungen erweitert werden. Zum Beispiel das Hinzufügen von Handgewichten zu Gewichtheberübungen oder die Erhöhung der Wiederholungen. Es sollte 3 mal pro Woche für durchschnittlich 1 Stunde angewendet werden.
Das Training dauert 8 Wochen und die Auswertungen werden vor und nach dem Training ausgewertet, um die Effektivität des Trainings zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Yeni Kent
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Nicosia, Yeni Kent, Zypern
- Necati Özler
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit diagnostizierter HT (mindestens 6 Monate),
- Personen, die in den Aktivitäten des täglichen Lebens unabhängig sind,
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit neurologischen Erkrankungen
- Personen mit Angstzuständen, unkontrollierbarem Bluthochdruck oder chronischen systemischen Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Funktionelle Übungsgruppe und Aerobic-Gruppe
Zusammen mit funktionellen Übungen wurden Aerobic-Übungen (Gehen) 3 pro Woche gegeben.
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Die Teilnehmer erhalten Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen, die das Gleichgewichtsübungsprotokoll abdecken.
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Aktiver Komparator: Aerobic-Übungsgruppe
Aerobic-Übungen (Gehen) 3 pro Woche wurden gegeben.
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Die Teilnehmer erhalten Gleichgewichts- und Kräftigungsübungen, die das Gleichgewichtsübungsprotokoll abdecken.
60 % der maximalen Herzfrequenz werden 3 Mal pro Woche mit Gehexzentrizität gegeben
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Sie setzten ihre tägliche Routine fort
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FAB-T Bilanzübersicht
Zeitfenster: 10 Minuten
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Diese Skala bewertet sowohl das dynamische als auch das statische Gleichgewicht der Person, die an der Studie teilnehmen wird, mit 10 Fragen darin, es ist ein Gleichgewichtstest mit insgesamt 40 Punkten.
Erreicht der Teilnehmer weniger als 25 Punkte, deutet dies auf ein hohes Sturzrisiko hin.
Die türkische Reliabilitäts- und Validitätsstudie wurde von Iyigun et al. im Mai 2020 (15)
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Geringere Arbeitsmuskelkraft
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Hüftwert und die zu beurteilende Muskulatur werden mit einem digitalen Handdynamometer gemessen.
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15 Minuten
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 10 Minuten
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Um dies zu bestimmen, wurden die teilnehmenden Personen gebeten, die Distanz, die sie gehen können, für 6 Minuten einzuhalten.
Ausgewertet wurden Vortest-Blutdruck, Sauerstoffsättigung, Herzfrequenz, Gehstrecke, Atemnot und Müdigkeitsgrad nach BORG.
Unmittelbar nach dem Test, Erholung (nach 5 min) werden die gleichen Werte wieder gespeichert
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10 Minuten
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Stopptest auf einem Fuß (statisches Gleichgewicht)
Zeitfenster: 10 Minuten
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Vom Patienten sind die Augen geöffnet, die Hände in der Hüfte, die Füße sind nackt, während die Beugung der Beugung und Beugung während des Tests während des Tests darauf hingewiesen wird, die Unterstützung zu unterstützen.
Die Zeit wird gestartet, sobald sie vom Fuß genommen und aufgezeichnet wird.
Für jeden Fuß werden 3 Versuche gemacht und der beste Wert notiert
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10 Minuten
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Zeit um und teste
Zeitfenster: 10 Minuten
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Die einzelnen Arme werden gebeten, auf einem Stuhl mit Rückenlehne vor dem Rumpf zu sitzen.
Während des Tests wird die Person aufgezeichnet, um 30 Sekunden zu sitzen.
Weniger als 10 Punkte der unteren Extremität sind ein Signal zur Stärke
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10 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Necati Özler, Msc, nozler@eul.emu.tr
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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