- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05187702
O efeito do treinamento de exercícios funcionais em pacientes com hipertensão
É a capacidade de manter e manter o centro de controle do equilíbrio do treinamento corporal. O equilíbrio dinâmico é a capacidade de manter a posição estática de um indivíduo enquanto o movimento e a postura são ativos enquanto estáticos. Com o envelhecimento, pensa-se que o sistema será aplicado na prática. O controle do fluxo sanguíneo cerebral e da sinapse, que diminui com a idade avançada e a hipertensão, continua. Além de desacelerar funções mentais como memória e aprendizado, progride e acelera no sentido de vibração, velocidade nervosa, feedback proprioceptor sob controle de receptores cutâneos, podendo ocorrer na força muscular estática, dinâmica e isocinética. Isso faz com que você continue os preparativos para as avaliações necessárias em sua estabilidade postural e você assista. Particularmente geriatria relatou que Otogo nos apóia para melhorar o equilíbrio em nós.
O objetivo deste objetivo é testar em otago trabalho educacional sobre movimentos estáticos e dinâmicos, trabalho muscular hipertenso inferior, capacidade e capacidade e competência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É a capacidade de manter e manter o controle do equilíbrio do treinamento corporal. O equilíbrio dinâmico é a capacidade de manter a posição estática de um indivíduo enquanto o movimento e a postura são ativos enquanto estáticos. Com o envelhecimento, pensa-se que o sistema será aplicado na prática. O controle do fluxo sanguíneo cerebral e da sinapse, que diminui com a idade avançada e a hipertensão, continua. Além de desacelerar funções mentais como memória e aprendizado, progride e acelera no sentido de vibração, velocidade nervosa, feedback proprioceptor sob controle de receptores cutâneos, podendo ocorrer na força muscular estática, dinâmica e isocinética. Isso faz com que você continue os preparativos para as avaliações necessárias em sua estabilidade postural e você assista.
A hipertensão é definida como uma pressão arterial sistólica de 140 mmHg e uma pressão arterial diastólica de 90 mmHg ou mais. A diminuição repentina do fluxo sanguíneo em decorrência de mudanças bruscas na pressão arterial na Hipertensão afeta o mecanismo no controle do equilíbrio postural.
Embora existam estudos para entender a relação da hipertensão com o controle postural e consequentemente o risco de queda, mais estudos são necessários.
A literatura atual relata que o programa de equilíbrio, desenvolvido para melhorar o equilíbrio, principalmente em indivíduos geriátricos, é eficaz. Nesse sentido, o Protocolo Otago: O Programa de Exercícios Otago é um programa de retreinamento de força e equilíbrio baseado em evidências, baseado em casa e individualizado. O programa de treino Otago inclui cinco exercícios de fortalecimento e 12 exercícios de equilíbrio. Os participantes são convidados a fazer os exercícios três vezes por semana (começando com 10 repetições). Além disso, os participantes são convidados a caminhar 30 minutos 2 vezes por semana (a caminhada pode ser dividida em dias). Dependendo da força e mobilidade do indivíduo, os exercícios podem ser avançados. Deve ser aplicado 3 vezes por semana durante 1 hora em média.
O objetivo deste objetivo é testar em Otago o trabalho educacional sobre movimentos estáticos e dinâmicos, trabalho muscular hipertenso inferior, capacidade e capacidade e competência.
Método Parâmetros de avaliação Informações demográficas Variáveis como idade, sexo, altura, peso, índice de massa corporal (IMC), lado dominante, duração da educação, medicamentos usados, dor, quanto tempo os sintomas estão presentes se houver dor, hábitos de exercícios e quanto tempo eles ficam sentados durante o dia. será salvo.
Miniteste Mental Padronizado É uma escala de fácil aplicação e que informa sobre o grau de comprometimento cognitivo. Este teste consiste em subseções que avaliam orientação, registro, atenção, cálculo, recordação, testes de linguagem e configuração. A pontuação mais alta que pode ser obtida no teste é 30 .
Medição da força muscular dos membros inferiores Os músculos da circunferência do quadril, joelho e tornozelo serão medidos com um dinamômetro digital portátil.
Pesquisa de equilíbrio FAB-T Esta escala avalia tanto o equilíbrio dinâmico quanto o estático do indivíduo que irá participar do estudo com 10 questões, é um teste de equilíbrio com um total de 40 pontos. Se o participante atingir uma pontuação abaixo de 25 pontos, isso indica que o risco de queda é alto. O estudo turco de confiabilidade e validade foi realizado em maio de 2020. A avaliação da postura será avaliada pelo método fotográfico.
Capacidade funcional:
Para determiná-lo, os indivíduos participantes foram solicitados a percorrer a maior distância que pudessem caminhar por 6 minutos. Antes do teste, foram avaliados pressão arterial, saturação de oxigênio, frequência cardíaca, distância percorrida, falta de ar e nível de fadiga de acordo com borg. Imediatamente após o teste, recuperação (5 minutos depois), os mesmos valores serão registrados novamente.
Teste de suporte unipodal (equilíbrio estático) Com os olhos do paciente abertos, as mãos nos quadris, os pés descalços e o quadril em posição neutra, deve-se tomar cuidado para flexionar um joelho e não tocar o pé flexionado durante o teste . O tempo começa assim que o pé é levantado do chão e é registrado em segundos. São feitas 3 tentativas para cada pé e o melhor valor é registrado.
Teste de sentar e levantar cronometrado:
O indivíduo é solicitado a sentar em uma cadeira com apoio para as costas com os braços à frente do corpo e ficar em pé. Durante o teste, é registrado quanto tempo o indivíduo fica sentado e em pé por 30 segundos. Uma pontuação inferior a 10 indica fraqueza da extremidade inferior.
Teste de Levantar e Andar Cronometrado: Enquanto o indivíduo está sentado em uma cadeira apoiada, é solicitado que ele se levante e caminhe 3 metros e volte a sentar, sendo o tempo registrado. Espera-se que um indivíduo saudável o complete em 12 segundos.
Pesquisa Internacional de Atividade Física (IPAQ) Foi desenvolvida para determinar os níveis de atividade física dos participantes entre 15 e 65 anos. O estudo de validade e confiabilidade do IPAQ na Turquia (2005). A caminhada é a estrutura que separa os escores de atividades de intensidade moderada e atividades vigorosas. A caminhada exige o conhecimento da duração (minutos) e frequência (dias) das atividades moderadas e vigorosas para o cálculo do escore total. Uma pontuação é obtida como "MET minuto/semana" multiplicando-se o minuto, o dia e o valor MET. Níveis de atividade física; classificada como baixa (<600 MET - min/semana), moderada (600 - 3000 MET - min/semana) e alta (benéfica para a saúde) (>3000 MET - min/semana)(19)
Índice de função do pé:
Índice de função do pé; É composto por 23 itens com 3 subgrupos principais como dor, incapacidade e limitação de atividades. Enquanto a subescala de dor de nove itens mede o nível de dor no pé em várias situações, a subescala de incapacidade de 9 itens determina o grau de dificuldade em realizar várias atividades funcionais devido a problemas nos pés. A subescala de limitação de atividade, que inclui cinco itens, avalia as limitações de atividade devido a problemas nos pés. Os pacientes pontuam todos os itens com a Escala Visual Analógica (VAS) considerando as condições dos pés nos últimos 7 dias.
Fall Activity Scale: É uma escala que questiona os participantes sobre 10 funções diárias variando de 1 a 10, sendo 1 'confio muito' e 10 'não confio nada'. Foi desenvolvido por Merry E. et al. em 1990. O estudo turco de confiabilidade e validade foi realizado em 2009.
Grupo de treinamento: O Protocolo Otago: O Programa de Exercícios Otago é um programa de retreinamento de força e equilíbrio baseado em evidências, baseado em casa e individualizado. O programa de treino Otago inclui cinco exercícios de fortalecimento e 12 exercícios de equilíbrio. Os participantes são convidados a fazer os exercícios três vezes por semana (começando com 10 repetições). Além disso, os participantes são convidados a caminhar 30 minutos 2 vezes por semana (a caminhada pode ser dividida em dias). Dependendo da força e mobilidade do indivíduo, os exercícios podem ser avançados. Por exemplo, adicionar pesos de mão a exercícios de levantamento de peso ou aumentar as repetições. Deve ser aplicado 3 vezes por semana durante 1 hora em média.
O treinamento terá duração de 8 semanas e as avaliações serão feitas antes e depois do treinamento para determinar a eficácia do treinamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Yeni Kent
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Nicosia, Yeni Kent, Chipre
- Necati Özler
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos diagnosticados com HT (pelo menos 6 meses),
- Indivíduos independentes nas atividades da vida diária,
Critério de exclusão:
- Aqueles com doença neurológica
- Aqueles com ansiedade, hipertensão incontrolável, doença sistêmica crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios funcionais e grupo aeróbico
Junto com exercícios funcionais, foram dados exercícios aeróbicos (caminhada) 3 por semana.
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Os participantes receberão exercícios de equilíbrio e fortalecimento que cobrem o protocolo de exercícios de equilíbrio.
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios aeróbicos
exercícios aeróbicos (caminhada) 3 por semana foram dados.
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Os participantes receberão exercícios de equilíbrio e fortalecimento que cobrem o protocolo de exercícios de equilíbrio.
60% da frequência cardíaca máxima recebe 3 excentricidades de caminhada por semana
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Sem intervenção: Grupo de controle
Eles continuaram sua rotina diária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pesquisa de equilíbrio FAB-T
Prazo: 10 minutos
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Essa escala avalia tanto o equilíbrio dinâmico quanto o estático do indivíduo que irá participar do estudo com 10 questões nela, é um teste de equilíbrio com um total de 40 pontos.
Se o participante atingir uma pontuação abaixo de 25 pontos, isso indica que o risco de queda é alto.
O estudo turco de confiabilidade e validade foi conduzido por Iyigun et al. em maio de 2020 (15)
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10 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Menor força muscular de trabalho
Prazo: 15 minutos
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O valor do quadril e os músculos a serem avaliados serão medidos com um dinamômetro digital portátil.
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15 minutos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade funcional
Prazo: 10 minutos
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Para determinar, os indivíduos participantes foram solicitados a observar a distância que podem caminhar por 6 minutos.
Foram avaliados pré-teste pressão arterial, saturação de oxigênio, frequência cardíaca, distância percorrida, dispnéia e nível de fadiga de acordo com BORG.
Imediatamente após o teste, recuperação (após 5 min) os mesmos valores serão salvos novamente
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10 minutos
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Teste de parada em um pé (equilíbrio estático)
Prazo: 10 minutos
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Do paciente, os olhos estão abertos, as mãos no quadril, os pés estão nus, enquanto a flexão de flexão e flexão durante o teste durante o teste é cautelosa para apoiar o suporte.
O tempo é iniciado assim que é removido do pé e registrado.
3 tentativas são feitas para cada pé e o melhor valor é registrado
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10 minutos
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Tempo para cima e vá testar
Prazo: 10 minutos
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Os braços individuais são solicitados a se sentar em uma cadeira com encosto na frente do tronco.
Durante o teste, o indivíduo é registrado para sentar por 30 segundos.
Menos de 10 pontos na extremidade inferior é sinal de força
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Necati Özler, Msc, nozler@eul.emu.tr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Exercise in Hypertension
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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