- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05187702
L'effet de l'entraînement fonctionnel sur les patients souffrant d'hypertension
C'est la capacité de garder et de maintenir le centre de contrôle de l'équilibre de l'entraînement corporel. L'équilibre dynamique est la capacité à maintenir la position statique d'un individu pendant que le mouvement et la posture sont actifs en statique. Avec le vieillissement, on pense que le système sera appliqué dans la pratique. Le contrôle du flux sanguin cérébral et des synapses, qui diminue avec l'âge avancé et l'hypertension, se poursuit. En plus de ralentir les fonctions mentales telles que la mémoire et l'apprentissage, il progresse et s'accélère dans le sens des vibrations, de la vitesse nerveuse, de la rétroaction proprioceptrice sous le contrôle des récepteurs cutanés, et peut se produire dans la force musculaire statique, dynamique et isocinétique. Cela vous amène à poursuivre les préparatifs pour les évaluations nécessaires de votre stabilité posturale et vous observez. Particulièrement la gériatrie a rapporté qu'Otogo nous soutient pour améliorer l'équilibre en nous.
Le but de cet objectif est de tester en otago un travail pédagogique sur les mouvements statiques et dynamiques, le travail musculaire hypertensif inférieur, la capacité et la capacité et la compétence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
C'est la capacité de garder et de maintenir le contrôle de l'équilibre de l'entraînement corporel. L'équilibre dynamique est la capacité à maintenir la position statique d'un individu pendant que le mouvement et la posture sont actifs en statique. Avec le vieillissement, on pense que le système sera appliqué dans la pratique. Le contrôle du flux sanguin cérébral et des synapses, qui diminue avec l'âge avancé et l'hypertension, se poursuit. En plus de ralentir les fonctions mentales telles que la mémoire et l'apprentissage, il progresse et s'accélère dans le sens des vibrations, de la vitesse nerveuse, de la rétroaction proprioceptrice sous le contrôle des récepteurs cutanés, et peut se produire dans la force musculaire statique, dynamique et isocinétique. Cela vous amène à poursuivre les préparatifs pour les évaluations nécessaires de votre stabilité posturale et vous observez.
L'hypertension est définie comme une pression artérielle systolique de 140 mmHg et une pression artérielle diastolique de 90 mmHg ou plus. La diminution soudaine du débit sanguin à la suite de changements soudains de la pression artérielle dans l'hypertension affecte le mécanisme de contrôle de l'équilibre postural.
Bien qu'il existe des études pour comprendre la relation entre l'hypertension et le contrôle postural et par conséquent le risque de chute, d'autres études sont nécessaires.
La littérature actuelle a rapporté que le programme d'équilibre, qui a été développé pour améliorer l'équilibre, en particulier chez les personnes gériatriques, est efficace. En ce sens, le protocole Otago : le programme d'exercices Otago est un programme de réentraînement de la force et de l'équilibre basé sur des preuves, à domicile et personnalisé. Le programme d'entraînement Otago comprend cinq exercices de renforcement et 12 exercices d'équilibre. Les participants sont invités à faire les exercices trois fois par semaine (en commençant par 10 répétitions). De plus, les participants sont invités à marcher pendant 30 minutes 2 fois par semaine (la marche peut être divisée en jours). Selon la force et la mobilité de l'individu, les exercices peuvent être avancés. Il doit être appliqué 3 fois par semaine pendant 1 heure en moyenne.
Le but de cet objectif est de tester dans Otago un travail pédagogique sur les mouvements statiques et dynamiques, le travail musculaire hypertensif inférieur, la capacité et la capacité et la compétence.
Méthode Paramètres d'évaluation Informations démographiques Variables telles que l'âge, le sexe, la taille, le poids, l'indice de masse corporelle (IMC), le côté dominant, la durée de l'éducation, les médicaments utilisés, la douleur, la durée des symptômes en cas de douleur, les habitudes d'exercice et combien de temps ils sont assis pendant la journée. sera sauvé.
Mini test mental standardisé C'est une échelle qui peut être appliquée facilement et donne des informations sur le degré de déficience cognitive. Ce test se compose de sous-sections qui évaluent l'orientation, l'inscription, l'attention, le calcul, le rappel, les tests de langue et la configuration. Le score le plus élevé qui peut être obtenu à partir du test est de 30 .
Mesure de la force musculaire des membres inférieurs Les muscles de la circonférence de la hanche, du genou et de la cheville seront mesurés à l'aide d'un dynamomètre numérique portatif.
Enquête d'équilibre FAB-T Cette échelle évalue à la fois l'équilibre dynamique et statique de l'individu qui participera à l'étude avec 10 questions, c'est un test d'équilibre avec un total de 40 points. Si le participant obtient un score inférieur à 25 points, cela indique que le risque de chute est élevé. L'étude turque de fiabilité et de validité a été menée en mai 2020. L'évaluation de la posture sera évaluée par la méthode de la photographie.
Capacité fonctionnelle:
Pour le déterminer, les individus participants ont été invités à voyager aussi loin qu'ils pouvaient marcher pendant 6 minutes. Avant le test, la pression artérielle, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, la distance de marche, l'essoufflement et le niveau de fatigue selon borg ont été évalués. Immédiatement après le test, récupération (5 minutes plus tard), les mêmes valeurs seront à nouveau enregistrées.
Test debout sur une jambe (équilibre statique) Alors que les yeux du patient sont ouverts, les mains sur les hanches, les pieds nus et la hanche en position neutre, on prend soin de fléchir un genou et de ne pas toucher le pied fléchi pendant le test . Le temps commence dès que le pied est levé du sol et est enregistré en secondes. 3 tentatives sont faites pour chaque pied et la meilleure valeur est enregistrée.
Test assis et debout chronométré :
On demande à la personne de s'asseoir sur une chaise avec un dossier avec les bras devant le corps et de se lever. Pendant le test, la durée pendant laquelle l'individu est assis et debout pendant 30 secondes est enregistrée. Un score inférieur à 10 indique une faiblesse des membres inférieurs.
Test chronométré de lever et de marche : pendant que l'individu est assis sur une chaise, on lui demande de se lever et de marcher 3 mètres, puis de se rasseoir, et le temps est enregistré. Un individu en bonne santé devrait le terminer en 12 secondes.
Enquête internationale sur l'activité physique (IPAQ) Elle a été développée pour déterminer les niveaux d'activité physique des participants âgés de 15 à 65 ans. L'étude de validité et de fiabilité de l'IPAQ en Turquie (2005). La marche est la structure qui sépare les scores des activités d'intensité modérée et des activités vigoureuses. La marche nécessite de connaître la durée (minutes) et la fréquence (jours) des activités modérées et des activités vigoureuses pour calculer le score total. Un score est obtenu sous la forme "MET minute/semaine" en multipliant la minute, le jour et la valeur MET. Niveaux d'activité physique ; classé comme faible (<600 MET - min/semaine), modéré (600 - 3000 MET - min/semaine) et élevé (bénéfique pour la santé) (>3000 MET - min/semaine)(19)
Indice de fonction du pied :
Indice de fonction du pied ; Il se compose de 23 items avec 3 sous-groupes principaux comme la douleur, l'incapacité et la limitation d'activité. Alors que la sous-échelle de douleur à neuf items mesure le niveau de douleur au pied dans diverses situations, la sous-échelle d'incapacité à 9 items détermine le degré de difficulté à effectuer diverses activités fonctionnelles en raison de problèmes de pieds. La sous-échelle des limitations d'activités, qui comprend cinq items, évalue les limitations d'activités dues aux problèmes de pieds. Les patients notent tous les éléments avec l'échelle visuelle analogique (EVA) en tenant compte de l'état de leur pied au cours des 7 derniers jours.
Échelle d'activité d'automne : C'est une échelle qui demande aux participants environ 10 fonctions quotidiennes allant de 1 à 10, 1 « Je fais beaucoup confiance » et 10 « Je ne fais pas confiance du tout ». Il a été développé par Merry E. et al. en 1990. Une étude turque de fiabilité et de validité a été réalisée en 2009.
Groupe d'entraînement : Le protocole Otago : Le programme d'exercices Otago est un programme de réentraînement de la force et de l'équilibre basé sur des preuves, à domicile et personnalisé. Le programme d'entraînement Otago comprend cinq exercices de renforcement et 12 exercices d'équilibre. Les participants sont invités à faire les exercices trois fois par semaine (en commençant par 10 répétitions). De plus, les participants sont invités à marcher pendant 30 minutes 2 fois par semaine (la marche peut être divisée en jours). Selon la force et la mobilité de l'individu, les exercices peuvent être avancés. Par exemple, ajouter des haltères aux exercices d'haltérophilie ou augmenter les répétitions. Il doit être appliqué 3 fois par semaine pendant 1 heure en moyenne.
La formation durera 8 semaines et les évaluations seront évaluées avant et après la formation pour déterminer l'efficacité de la formation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yeni Kent
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Nicosia, Yeni Kent, Chypre
- Necati Özler
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes diagnostiquées avec HT (au moins 6 mois),
- Les personnes autonomes dans les activités de la vie quotidienne,
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont une maladie neurologique
- Ceux qui souffrent d'anxiété, d'hypertension incontrôlable, de maladie systémique chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices fonctionnels et groupe d'aérobic
En plus des exercices fonctionnels, des exercices aérobies (marche) 3 par semaine ont été donnés.
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Les participants recevront des exercices d'équilibre et de renforcement couvrant le protocole d'exercices d'équilibre.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices aérobiques
des exercices aérobies (marche) 3 par semaine ont été donnés.
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Les participants recevront des exercices d'équilibre et de renforcement couvrant le protocole d'exercices d'équilibre.
60% de la fréquence cardiaque maximale est donnée 3 excentricités de marche par semaine
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Ils ont continué leur routine quotidienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête bilan FAB-T
Délai: 10 minutes
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Cette échelle évalue à la fois l'équilibre dynamique et statique de l'individu qui participera à l'étude avec 10 questions, c'est un test d'équilibre avec un total de 40 points.
Si le participant obtient un score inférieur à 25 points, cela indique que le risque de chute est élevé.
L'étude turque de fiabilité et de validité a été menée par Iyigun et al. en mai 2020 (15)
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diminution de la force musculaire au travail
Délai: 15 minutes
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La valeur de la hanche et les muscles à évaluer seront mesurés avec un dynamomètre numérique portatif.
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15 minutes
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Capacité fonctionnelle
Délai: 10 minutes
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Afin de déterminer, les individus participants ont été invités à assister à la distance qu'ils peuvent marcher pendant 6 minutes.
La pression artérielle pré-test, la saturation en oxygène, la fréquence cardiaque, la distance de marche, la dyspnée et le niveau de fatigue selon BORG ont été évalués.
Immédiatement après le test, récupération (après 5 min) les mêmes valeurs seront à nouveau enregistrées
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10 minutes
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Test d'arrêt sur un pied (équilibre statique)
Délai: 10 minutes
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Du patient, les yeux sont ouverts les mains dans la hanche, les pieds sont nus, tandis que la flexion de la flexion et de la flexion pendant le test pendant le test est avertie pour soutenir le support.
Le temps est lancé dès qu'il est retiré du pied et est enregistré.
3 essais sont effectués pour chaque pied et la meilleure valeur est enregistrée
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10 minutes
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Temps écoulé et test
Délai: 10 minutes
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Les bras individuels sont invités à s'asseoir sur une chaise à dossier devant le tronc.
Pendant le test, l'individu est enregistré pour s'asseoir par 30 sec.
Un membre inférieur de moins de 10 points est un signal de force
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10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Necati Özler, Msc, nozler@eul.emu.tr
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Exercise in Hypertension
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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