- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05187702
Effekten af funktionel træningstræning på patienter med hypertension
Det er evnen til at holde og vedligeholde kropstræningens balancekontrolcenter. Dynamisk balance er evnen til at opretholde en persons statiske position, mens bevægelsen og holdningen er aktiv, mens den er statisk. Med aldring menes det, at systemet vil blive anvendt i praksis. Kontrol af cerebral blodgennemstrømning og synapse, som falder med fremskreden alder og hypertension, fortsætter. Ud over at bremse i mentale funktioner såsom hukommelse og indlæring, skrider og accelererer det i betydningen vibrationer, nervehastighed, proprioceptorfeedback under hudreceptorkontrol og kan forekomme i statisk, dynamisk og isokinetisk muskelstyrke. Dette får dig til at fortsætte forberedelserne til de nødvendige evalueringer i din posturale stabilitet, og du ser til. Især geriatri rapporterede, at Otogo støtter os til at forbedre balancen i os.
Formålet med dette mål er at teste i otago pædagogisk arbejde på statiske og dynamiske bevægelser, lavere hypertensivt muskelarbejde, kapacitet og kapacitet og kompetence.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er evnen til at holde og vedligeholde kropstræningens balancekontrol. Dynamisk balance er evnen til at opretholde en persons statiske position, mens bevægelsen og holdningen er aktiv, mens den er statisk. Med aldring menes det, at systemet vil blive anvendt i praksis. Kontrol af cerebral blodgennemstrømning og synapse, som falder med fremskreden alder og hypertension, fortsætter. Ud over at bremse i mentale funktioner såsom hukommelse og indlæring, skrider og accelererer det i betydningen vibrationer, nervehastighed, proprioceptorfeedback under hudreceptorkontrol og kan forekomme i statisk, dynamisk og isokinetisk muskelstyrke. Dette får dig til at fortsætte forberedelserne til de nødvendige evalueringer i din posturale stabilitet, og du ser til.
Hypertension er defineret som et systolisk blodtryk på 140 mmHg og et diastolisk blodtryk på 90 mmHg eller mere. Det pludselige fald i blodgennemstrømningen som følge af pludselige ændringer i blodtrykket i Hypertension påvirker mekanismen i kontrollen af postural balance.
Selvom der er undersøgelser for at forstå sammenhængen mellem hypertension og postural kontrol og dermed risikoen for at falde, er der behov for yderligere undersøgelser.
Aktuel litteratur har rapporteret, at balanceprogrammet, som blev udviklet til at forbedre balancen, især hos geriatriske individer, er effektivt. I denne forstand er Otago Protocol: The Otago Exercise Program et evidensbaseret, hjemmebaseret, individuelt skræddersyet styrke- og balancetræningsprogram. Otago Workout-programmet omfatter fem styrkeøvelser og 12 balanceøvelser. Deltagerne bliver bedt om at lave øvelserne tre gange om ugen (startende med 10 gentagelser). Derudover bliver deltagerne bedt om at gå i 30 minutter 2 gange om ugen (gåturen kan opdeles i dage). Afhængig af den enkeltes styrke og bevægelighed kan øvelser avanceres. Det skal påføres 3 gange om ugen i gennemsnitligt 1 time.
Formålet med dette mål er at teste i Otago pædagogisk arbejde om statiske og dynamiske bevægelser, lavere hypertensivt muskelarbejde, kapacitet og kapacitet og kompetence.
Metode Evalueringsparametre Demografiske oplysninger Variabler såsom alder, køn, højde, vægt, body mass index (BMI), dominerende side, uddannelsens varighed, medicin brugt, smerter, hvor længe symptomerne er til stede, hvis der er smerter, træningsvaner, og hvor længe de sidder i løbet af dagen. vil blive gemt.
Standardiseret Mini Mental Test Det er en skala, der let kan anvendes og giver information om graden af kognitiv svækkelse. Denne test består af underafsnit, der vurderer orientering, registrering, opmærksomhed, beregning, genkaldelse, sprogtest og konfiguration. Den højeste score, der kan opnås fra testen, er 30.
Muskelstyrkemåling af underekstremitet Musklerne i hofte-, knæ- og ankelomkreds vil blive målt med et håndholdt digitalt dynamometer.
FAB-T balanceundersøgelse Denne skala evaluerer både den dynamiske og statiske balance hos den person, der skal deltage i undersøgelsen med 10 spørgsmål i, det er en balancetest med i alt 40 point. Hvis deltageren opnår en score under 25 point, indikerer det, at risikoen for at falde er høj. Den tyrkiske reliabilitets- og validitetsundersøgelse blev udført i maj 2020 Posture Evaluation vil blive evalueret ved fotografimetoden.
Funktionel kapacitet:
For at bestemme det blev de deltagende personer bedt om at rejse så langt de kunne gå i 6 minutter. Før testen blev blodtryk, iltmætning, puls, gangdistance, åndenød og træthedsniveau ifølge borg vurderet. Umiddelbart efter testen, restitution (5 minutter senere), vil de samme værdier blive registreret igen.
Et-bens stand test (statisk balance) Mens patientens øjne er åbne, hænderne på hofterne, fødderne er bare, og hoften er i neutral position, skal man sørge for at bøje det ene knæ og ikke røre den bøjede fod under testen . Tiden starter så snart foden løftes fra jorden og registreres i sekunder. Der laves 3 forsøg for hver fod og den bedste værdi registreres.
Tidsbestemt sidde- og ståtest:
Den enkelte bedes sidde i en stol med rygstøtte med armene foran kroppen og rejse sig. Under testen registreres hvor længe personen sidder og står i 30 sekunder. En score mindre end 10 indikerer svaghed i underekstremiteterne.
Tidsbestemt stå op og gå test: Mens personen sidder i en støttet stol, bliver han bedt om at rejse sig og gå 3 meter og sætte sig ned igen, og tiden registreres. En rask person forventes at gennemføre det på 12 sekunder.
International Survey of Physical Activity (IPAQ) Den blev udviklet til at bestemme de fysiske aktivitetsniveauer for deltagere i alderen 15-65 år. Validitets- og reliabilitetsstudiet af IPAQ i Tyrkiet (2005). Gåture er den struktur, der adskiller antallet af aktiviteter med moderat intensitet og kraftige aktiviteter. Gåture kræver at kende varigheden (minutter) og hyppigheden (dage) af moderate aktiviteter og kraftige aktiviteter for at beregne den samlede score. En score opnås som "MET minut/uge" ved at gange minut, dag og MET værdi. Fysisk aktivitetsniveau; klassificeret som lav (<600 MET - min/uge), moderat (600 - 3000 MET - min/uge) og høj (gavnlig for helbredet) (>3000 MET - min/uge)(19)
Fodfunktionsindeks:
Fodfunktionsindeks; Den består af 23 emner med 3 hovedundergrupper som smerte, funktionsnedsættelse og aktivitetsbegrænsning. Mens 9-elements smerteunderskalaen måler niveauet af fodsmerter i forskellige situationer, bestemmer 9-elements handicapunderskalaen sværhedsgraden ved at udføre forskellige funktionelle aktiviteter på grund af fodproblemer. Underskalaen for aktivitetsbegrænsning, som omfatter fem punkter, evaluerer aktivitetsbegrænsningerne på grund af fodproblemer. Patienterne scorer alle elementer med Visual Analogue Scale (VAS) under hensyntagen til deres fodtilstande inden for de sidste 7 dage.
Efterårsaktivitetsskala: Det er en skala, der spørger deltagerne om 10 daglige funktioner fra 1 til 10, 1 'Jeg stoler meget på' og 10 'Jeg stoler slet ikke på'. Det blev udviklet af Merry E. et al. i 1990. Tyrkisk reliabilitets- og validitetsundersøgelse blev udført i 2009.
Træningsgruppe: Otago-protokollen: Otago-træningsprogrammet er et evidensbaseret, hjemmebaseret, individuelt tilpasset styrke- og balancegenoptræningsprogram. Otago Workout-programmet omfatter fem styrkeøvelser og 12 balanceøvelser. Deltagerne bliver bedt om at lave øvelserne tre gange om ugen (startende med 10 gentagelser). Derudover bliver deltagerne bedt om at gå i 30 minutter 2 gange om ugen (gåturen kan opdeles i dage). Afhængig af den enkeltes styrke og bevægelighed kan øvelser avanceres. For eksempel at tilføje håndvægte til vægtløftningsøvelser eller øge gentagelser. Det skal påføres 3 gange om ugen i gennemsnitligt 1 time.
Uddannelsen vil vare i 8 uger, og evalueringerne vil blive evalueret før og efter træningen for at bestemme effektiviteten af træningen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yeni Kent
-
Nicosia, Yeni Kent, Cypern
- Necati Özler
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer diagnosticeret med HT (mindst 6 måneder),
- Personer, der er uafhængige i dagligdagens aktiviteter,
Ekskluderingskriterier:
- Dem med neurologisk sygdom
- Dem med angst, ukontrollerbar hypertension, kronisk systemisk sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Funktionel træningsgruppe og aerob gruppe
Sammen med funktionelle øvelser blev der givet aerobe øvelser (gang) 3 om ugen.
|
Deltagerne vil få balance- og styrkeøvelser, der dækker balanceøvelsesprotokollen.
|
|
Aktiv komparator: Aerob træningsgruppe
aerobe øvelser (gang) 3 om ugen blev givet.
|
Deltagerne vil få balance- og styrkeøvelser, der dækker balanceøvelsesprotokollen.
60% af den maksimale puls gives 3 gangexcentriciteter om ugen
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
De fortsatte deres daglige rutine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
FAB-T balanceundersøgelse
Tidsramme: 10 minutter
|
Denne skala vurderer både den dynamiske og statiske balance hos den person, der skal deltage i undersøgelsen med 10 spørgsmål i sig, det er en balancetest med i alt 40 point.
Hvis deltageren opnår en score under 25 point, indikerer det, at risikoen for at falde er høj.
Det tyrkiske reliabilitets- og validitetsstudie blev udført af Iyigun et al. i maj 2020 (15)
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lavere arbejdende muskelstyrke
Tidsramme: 15 minutter
|
Hofteværdien og de muskler, der skal evalueres, vil blive målt med et håndholdt digitalt dynamometer.
|
15 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: 10 minutter
|
For at bestemme, blev de deltagende personer bedt om at deltage i den distance, de kan gå i 6 minutter.
Pre-test blodtryk, iltmætning, puls, gangdistance, dyspnø og træthedsniveau ifølge BORG blev evalueret.
Umiddelbart efter testen vil gendannelse (efter 5 min) de samme værdier blive gemt igen
|
10 minutter
|
|
Stoptest på én fod (statisk balance)
Tidsramme: 10 minutter
|
Fra patienten er øjnene åbne hænder i hoften, fødderne er nøgne, mens fleksionen af fleksion og fleksion under testen under testen advares om at støtte støtten.
Tiden startes, så snart den fjernes fra foden og registreres.
Der laves 3 forsøg for hver fod, og den bedste værdi registreres
|
10 minutter
|
|
Tid op og gå til test
Tidsramme: 10 minutter
|
De enkelte arme bedes sidde på en ryglænet stol foran bagagerummet.
Under testen registreres personen til at sidde med 30 sek.
Mindre end 10 point underekstremitet er signal til styrke
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Necati Özler, Msc, nozler@eul.emu.tr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Exercise in Hypertension
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypertension og balance
-
University of PittsburghNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR); Kaiser...AfsluttetPit-and-fissure tætningsmidlerForenede Stater
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAfsluttetiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttetGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeIkke rekrutterer endnuTransitioning Voice of Transgender and Gender Diverse PeopleForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsAfsluttetSunde frivillige i Fed and Fasted StateForenede Stater
Kliniske forsøg med Funktionel øvelse
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
University of ValenciaAfsluttet
-
Hilal Mercan AkcayAfsluttetPeer Relationship Program: Effekter på mobning, peer relations, selveffektivitet og kritisk tænkningMobningTyrkiet (Türkiye)
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrutteringFor tidlig fødsel | Forældre-barn relationerItalien
-
Milton S. Hershey Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...AfsluttetMuskelstyrke | Sportsskade | MuskelkontraktionKalkun
-
University of BeykentAfsluttet
-
Washington University School of MedicineMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
The Institute for Functional MedicineFunctional Medicine Coaching AcademyAfsluttet
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskadeForenede Stater