- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05187702
Funktionaalisen harjoittelun vaikutus hypertensiopotilaisiin
Se on kyky ylläpitää ja ylläpitää kehon harjoittelun tasapainonhallintakeskusta. Dynaaminen tasapaino on kyky säilyttää yksilön staattinen asento, kun liike ja asento ovat aktiivisia staattisena. Ikääntymisen myötä järjestelmän uskotaan tulevan käytäntöön. Aivojen verenvirtauksen ja synapsin hallinta, joka heikkenee iän ja verenpainetaudin myötä, jatkuu. Sen lisäksi, että se hidastaa henkisiä toimintoja, kuten muistia ja oppimista, se etenee ja kiihtyy värähtelyn, hermonopeuden, proprioseptoripalautteen alaisena ihoreseptorin ohjauksessa ja voi esiintyä staattisessa, dynaamisessa ja isokineettisessä lihasvoimassa. Tämä saa sinut jatkamaan valmisteluja tarvittaviin arviointeihin asennon vakauteen ja katsot. Varsinkin geriatria ilmoitti, että Otogo tukee meitä parantamaan tasapainoa meissä.
Tavoitteena on testata otagossa staattisia ja dynaamisia liikkeitä, matalapainelihastyötä, kapasiteettia ja kapasiteettia sekä osaamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on kykyä ylläpitää ja ylläpitää kehon harjoittelun tasapainonhallintaa. Dynaaminen tasapaino on kyky säilyttää yksilön staattinen asento, kun liike ja asento ovat aktiivisia staattisena. Ikääntymisen myötä järjestelmän uskotaan tulevan käytäntöön. Aivojen verenvirtauksen ja synapsin hallinta, joka heikkenee iän ja verenpainetaudin myötä, jatkuu. Sen lisäksi, että se hidastaa henkisiä toimintoja, kuten muistia ja oppimista, se etenee ja kiihtyy värähtelyn, hermonopeuden, proprioseptoripalautteen alaisena ihoreseptorin ohjauksessa ja voi esiintyä staattisessa, dynaamisessa ja isokineettisessä lihasvoimassa. Tämä saa sinut jatkamaan valmisteluja tarvittavia arviointeja varten asentovakaudessasi ja katsot.
Hypertensio määritellään systoliseksi verenpaineeksi 140 mmHg ja diastoliseksi verenpaineeksi 90 mmHg tai enemmän. Verenvirtauksen äkillinen heikkeneminen verenpaineen äkillisistä muutoksista hypertensiossa vaikuttaa asennon tasapainon hallintamekanismiin.
Vaikka on olemassa tutkimuksia, joilla pyritään ymmärtämään verenpainetaudin suhdetta asennonhallintaan ja näin ollen kaatumisriskiä, lisätutkimuksia tarvitaan.
Nykykirjallisuudessa on raportoitu, että tasapaino-ohjelma, joka on kehitetty parantamaan tasapainoa erityisesti iäkkäillä henkilöillä, on tehokas. Tässä mielessä Otago Protocol: The Otago Exercise Program on näyttöön perustuva, kotipohjainen, yksilöllisesti räätälöity voiman ja tasapainon uudelleenkoulutusohjelma. Otago-harjoitusohjelma sisältää viisi vahvistusharjoitusta ja 12 tasapainoharjoitusta. Osallistujia pyydetään tekemään harjoitukset kolme kertaa viikossa (alkaen 10 toistosta). Lisäksi osallistujia pyydetään kävelemään 30 minuuttia 2 kertaa viikossa (kävely voidaan jakaa päiviin). Riippuen yksilön vahvuudesta ja liikkuvuudesta, harjoitukset voivat olla edistyksellisiä. Sitä tulisi levittää 3 kertaa viikossa keskimäärin 1 tunnin ajan.
Tavoitteena on testata Otagossa opetustyötä staattisten ja dynaamisten liikkeiden, alemman verenpaineen lihastyön, kyvyn ja kyvyn sekä osaamisen suhteen.
Menetelmä Arviointiparametrit Demografiset tiedot Muuttujat, kuten ikä, sukupuoli, pituus, paino, painoindeksi (BMI), hallitseva puoli, koulutuksen kesto, käytetyt lääkkeet, kipu, oireiden kesto, jos kipua esiintyy, liikuntatavat ja kuinka kauan he istuvat päivän aikana. pelastetaan.
Standardoitu Mini Mental Test Se on helposti sovellettavissa oleva asteikko, joka antaa tietoa kognitiivisen vajaatoiminnan asteesta. Tämä testi koostuu alaosista, jotka arvioivat suuntautumista, rekisteröintiä, tarkkaavaisuutta, laskemista, muistamista, kielitestejä ja konfigurointia. Korkein testistä saatava pistemäärä on 30 .
Alaraajojen lihasvoiman mittaus Lonkka-, polvi- ja nilkan ympärysmitta mitataan kädessä pidettävällä digitaalisella dynamometrillä.
FAB-T-tasapainotutkimus Tämä asteikko arvioi sekä tutkimukseen osallistuvan henkilön dynaamista että staattista tasapainoa 10 kysymyksellä, se on tasapainotesti, jossa on yhteensä 40 pistettä. Jos osallistuja saa alle 25 pistettä, se tarkoittaa, että kaatumisriski on suuri. Turkkilainen luotettavuus- ja validiteettitutkimus tehtiin toukokuussa 2020. Asennon arviointi tullaan arvioimaan valokuvausmenetelmällä.
Toiminnallinen kapasiteetti:
Sen määrittämiseksi osallistujia pyydettiin matkustamaan niin pitkälle kuin pystyivät kävelemään 6 minuuttia. Ennen testiä mitattiin verenpaine, happisaturaatio, syke, kävelyetäisyys, hengenahdistus ja väsymysaste borgin mukaan. Välittömästi testin, palautumisen jälkeen (5 minuuttia myöhemmin), samat arvot tallennetaan uudelleen.
Yhden jalan seisomatesti (staattinen tasapaino) Kun potilaan silmät ovat auki, kädet lantiolla, jalat ovat paljaat ja lonkka on neutraalissa asennossa, huolehditaan yhden polven taivutuksesta eikä kosketa taipunutta jalkaa testin aikana . Kellonaika alkaa heti, kun jalka on nostettu maasta ja se tallennetaan sekunneissa. Kutakin jalkaa kohti tehdään 3 yritystä ja paras arvo kirjataan.
Ajastettu istuma- ja seisomatesti:
Henkilöä pyydetään istumaan tuolille, jossa on selkätuet, kädet vartalon edessä ja nousemaan ylös. Testin aikana kirjataan, kuinka kauan henkilö istuu ja seisoo 30 sekuntia. Alle 10 pistemäärä tarkoittaa alaraajojen heikkoutta.
Ajastettu ylösnousemus- ja kävelytesti: Kun henkilöä istuu tuetussa tuolissa, häntä pyydetään nousemaan ylös ja kävelemään 3 metriä ja istumaan uudelleen, ja aika tallennetaan. Terveen henkilön odotetaan suorittavan sen 12 sekunnissa.
International Survey of Physical Activity (IPAQ) Se kehitettiin määrittämään 15–65-vuotiaiden osallistujien fyysisen aktiivisuuden tasot. IPAQ:n validiteetti- ja luotettavuustutkimus Turkissa (2005). Kävely on rakenne, joka erottaa kohtalaisen intensiteetin ja voimakkaan toiminnan pisteet. Kävely edellyttää kohtalaisen toiminnan ja voimakkaan toiminnan keston (minuutteja) ja tiheyden (päiviä) tuntemista kokonaispistemäärän laskemiseksi. Pisteet saadaan muodossa "MET minuutti/viikko" kertomalla minuutti, päivä ja MET-arvo. Fyysisen aktiivisuuden tasot; luokiteltu alhaiseksi (<600 MET - min/viikko), kohtalaiseksi (600 - 3000 MET - min/viikko) ja korkeaksi (hyödyllinen terveydelle) (>3000 MET - min/viikko)(19)
Jalan toimintaindeksi:
Jalkatoimintojen indeksi; Se koostuu 23 osasta, joissa on 3 pääalaryhmää, kuten kipu, vamma ja toimintarajoitukset. Yhdeksän kohdan kivun alaasteikko mittaa jalkakivun tasoa eri tilanteissa, kun taas yhdeksän kohdan vamma-alaasteikko määrittää vaikeusasteen erilaisten toiminnallisten toimintojen suorittamisessa jalkaongelmista johtuen. Toimintarajoitusten alaasteikko, joka sisältää viisi kohtaa, arvioi jalkaongelmien aiheuttamia aktiivisuusrajoituksia. Potilaat pisteyttävät kaikki kohteet Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla ottaen huomioon heidän jalkatilansa viimeisen 7 päivän aikana.
Syksyn aktiivisuusasteikko: Se on asteikko, joka kysyy osallistujilta 10 päivittäistä toimintoa, jotka vaihtelevat 1-10, 1 'Luotan paljon' ja 10 'En luota ollenkaan'. Sen ovat kehittäneet Merry E. et ai. vuonna 1990. Turkkilainen luotettavuus- ja validiteettitutkimus tehtiin vuonna 2009.
Harjoitusryhmä: Otago-protokolla: Otago-harjoitusohjelma on näyttöön perustuva, kotipohjainen, yksilöllisesti räätälöity voiman ja tasapainon uudelleenkoulutusohjelma. Otago-harjoitusohjelma sisältää viisi vahvistusharjoitusta ja 12 tasapainoharjoitusta. Osallistujia pyydetään tekemään harjoitukset kolme kertaa viikossa (alkaen 10 toistosta). Lisäksi osallistujia pyydetään kävelemään 30 minuuttia 2 kertaa viikossa (kävely voidaan jakaa päiviin). Riippuen yksilön vahvuudesta ja liikkuvuudesta, harjoitukset voivat olla edistyksellisiä. Esimerkiksi käsipainojen lisääminen painonnostoharjoituksiin tai toistojen lisääminen. Sitä tulisi levittää 3 kertaa viikossa keskimäärin 1 tunnin ajan.
Koulutus kestää 8 viikkoa ja arvioinnit arvioidaan ennen koulutusta ja sen jälkeen koulutuksen tehokkuuden selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yeni Kent
-
Nicosia, Yeni Kent, Kypros
- Necati Özler
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu HT (vähintään 6 kuukautta),
- Yksilöt, jotka ovat itsenäisiä jokapäiväisessä elämässä,
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on neurologinen sairaus
- Ne, joilla on ahdistuneisuus, hallitsematon verenpaine, krooninen systeeminen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Funktionaalinen harjoitusryhmä ja aerobinen ryhmä
Toiminnallisten harjoitusten lisäksi annettiin aerobisia harjoituksia (kävelyä) 3 kertaa viikossa.
|
Osallistujille annetaan tasapaino- ja vahvistusharjoituksia, jotka kattavat tasapainoharjoitusprotokollan.
|
|
Active Comparator: Aerobic Exersize ryhmä
aerobisia harjoituksia (kävelyä) annettiin 3 kertaa viikossa.
|
Osallistujille annetaan tasapaino- ja vahvistusharjoituksia, jotka kattavat tasapainoharjoitusprotokollan.
60 % maksimisykkeestä annetaan 3 kävelyn epäkeskisyyttä viikossa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
He jatkoivat päivittäistä rutiinia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FAB-T-tasapainotutkimus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Tämä asteikko arvioi sekä tutkimukseen osallistuvan henkilön dynaamista että staattista tasapainoa 10 kysymyksellä, se on tasapainotesti, jossa on yhteensä 40 pistettä.
Jos osallistuja saa alle 25 pistettä, se tarkoittaa, että kaatumisriski on suuri.
Turkin luotettavuus- ja validiteettitutkimuksen suorittivat Iyigun et al. toukokuussa 2020 (15)
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alempi työlihasten voima
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Lonkkaarvo ja arvioitavat lihakset mitataan kädessä pidettävällä digitaalisella dynamometrillä.
|
15 minuuttia
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Selvittämiseksi osallistujia pyydettiin osallistumaan matkaan, jonka he voivat kävellä 6 minuuttia.
Testiä edeltävä verenpaine, happisaturaatio, syke, kävelyetäisyys, hengenahdistus ja väsymys arvioitiin BORG:n mukaan.
Välittömästi testin jälkeen palautus (5 minuutin kuluttua) tallennetaan uudelleen
|
10 minuuttia
|
|
Lopeta testi yhdellä jalalla (staattinen tasapaino)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Potilaalta silmät ovat avoimet kädet lonkassa, jalat ovat alasti, kun taas kokeen aikana kokeen aikana tapahtuvaa taipumista ja taipumista varoitetaan tukemaan tukea.
Kellonaika alkaa heti, kun se otetaan pois jaloista ja kirjataan.
Jokaiselle jalalle tehdään 3 koetta ja paras arvo kirjataan
|
10 minuuttia
|
|
Varaa aika ja mene testiin
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Yksittäisiä käsivarsia pyydetään istumaan selkänojallisella tuolilla tavaratilan edessä.
Testin aikana henkilö kirjataan istumaan 30 sekuntia.
Alle 10 pistettä alaraaja on signaalin voimakkuus
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Necati Özler, Msc, nozler@eul.emu.tr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exercise in Hypertension
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .