- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05187702
El efecto del entrenamiento físico funcional en pacientes con hipertensión
Es la capacidad de conservar y mantener el centro de control del equilibrio del entrenamiento corporal. El equilibrio dinámico es la capacidad de mantener la posición estática de un individuo mientras el movimiento y la postura están activos mientras está estático. Con el envejecimiento, se piensa que el sistema se aplicará en la práctica. Continúa el control del flujo sanguíneo cerebral y de la sinapsis, que disminuye con la edad avanzada y la hipertensión. Además de ralentizar las funciones mentales como la memoria y el aprendizaje, progresa y se acelera en el sentido de la vibración, la velocidad nerviosa, la retroalimentación propioceptora bajo el control de los receptores de la piel, y puede ocurrir en la fuerza muscular estática, dinámica e isocinética. Esto hace que continúes los preparativos para las evaluaciones necesarias en tu estabilidad postural y vigiles. Particularmente geriatría informó que Otogo nos apoya para mejorar el equilibrio en nosotros.
El objetivo de este objetivo es poner a prueba en otago el trabajo educativo sobre los movimientos estáticos y dinámicos, el trabajo de los músculos hipertensos inferiores, la capacidad y la capacidad y la competencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es la capacidad de mantener y mantener el control del equilibrio del cuerpo entrenando. El equilibrio dinámico es la capacidad de mantener la posición estática de un individuo mientras el movimiento y la postura están activos mientras está estático. Con el envejecimiento, se piensa que el sistema se aplicará en la práctica. Continúa el control del flujo sanguíneo cerebral y de la sinapsis, que disminuye con la edad avanzada y la hipertensión. Además de ralentizar las funciones mentales como la memoria y el aprendizaje, progresa y se acelera en el sentido de la vibración, la velocidad nerviosa, la retroalimentación propioceptora bajo el control de los receptores de la piel, y puede ocurrir en la fuerza muscular estática, dinámica e isocinética. Esto hace que continúes con los preparativos para las evaluaciones necesarias en tu estabilidad postural y vigiles.
La hipertensión se define como una presión arterial sistólica de 140 mmHg y una presión arterial diastólica de 90 mmHg o más. La disminución repentina del flujo sanguíneo como resultado de cambios repentinos en la presión arterial en la hipertensión afecta el mecanismo en el control del equilibrio postural.
Aunque existen estudios para comprender la relación de la hipertensión con el control postural y consecuentemente el riesgo de caídas, se necesitan más estudios.
La literatura actual ha informado que el programa de equilibrio, que se desarrolló para mejorar el equilibrio, especialmente en personas geriátricas, es efectivo. En este sentido, el Protocolo de Otago: el programa de ejercicios de Otago es un programa de reentrenamiento de fuerza y equilibrio basado en evidencia, basado en el hogar y personalizado individualmente. El programa de entrenamiento de Otago incluye cinco ejercicios de fortalecimiento y 12 ejercicios de equilibrio. Se pide a los participantes que hagan los ejercicios tres veces por semana (comenzando con 10 repeticiones). Además, se pide a los participantes que caminen durante 30 minutos 2 veces por semana (la caminata se puede dividir en días). Dependiendo de la fuerza y la movilidad del individuo, los ejercicios pueden avanzar. Se debe aplicar 3 veces por semana durante un promedio de 1 hora.
El propósito de este objetivo es probar en Otago el trabajo educativo sobre movimientos estáticos y dinámicos, trabajo muscular hipertenso inferior, capacidad y capacidad y competencia.
Método Parámetros de evaluación Información demográfica Variables como edad, sexo, altura, peso, índice de masa corporal (IMC), lado dominante, duración de la educación, medicamentos utilizados, dolor, tiempo de síntomas si hay dolor, hábitos de ejercicio y cuánto tiempo se sientan durante el día. será salvado.
Mini Test Mental Estandarizado Es una escala de fácil aplicación que da información sobre el grado de deterioro cognitivo. Esta prueba consta de subsecciones que evalúan la orientación, el registro, la atención, el cálculo, la memoria, las pruebas de lenguaje y la configuración. La puntuación más alta que se puede obtener de la prueba es 30 .
Medición de la fuerza muscular de la extremidad inferior Los músculos de la cadera, la rodilla y la circunferencia del tobillo se medirán con un dinamómetro digital de mano.
Encuesta de equilibrio FAB-T Esta escala evalúa tanto el equilibrio dinámico como estático del individuo que participará en el estudio con 10 preguntas, es una prueba de equilibrio con un total de 40 puntos. Si el participante logra una puntuación inferior a 25 puntos, indica que el riesgo de caída es alto. El estudio turco de confiabilidad y validez se realizó en mayo de 2020. La evaluación de la postura se evaluará mediante el método de la fotografía.
Capacidad funcional:
Para determinarlo, se les pidió a los individuos participantes que viajaran lo más lejos que pudieran caminar durante 6 minutos. Antes de la prueba, se evaluaron la presión arterial, la saturación de oxígeno, la frecuencia cardíaca, la distancia recorrida, la dificultad para respirar y el nivel de fatiga según borg. Inmediatamente después de la prueba, recuperación (5 minutos después), se registrarán nuevamente los mismos valores.
Prueba de soporte con una sola pierna (equilibrio estático) Mientras los ojos del paciente están abiertos, las manos en las caderas, los pies descalzos y la cadera en una posición neutral, se tiene cuidado de flexionar una rodilla y no tocar el pie flexionado durante la prueba. . El tiempo comienza tan pronto como se levanta el pie del suelo y se registra en segundos. Se hacen 3 intentos por cada pie y se registra el mejor valor.
Prueba cronometrada de sentarse y pararse:
Se le pide al individuo que se siente en una silla con respaldo con los brazos frente al cuerpo y se ponga de pie. Durante la prueba, se registra cuánto tiempo permanece sentado y de pie el individuo durante 30 segundos. Una puntuación inferior a 10 indica debilidad de las extremidades inferiores.
Prueba cronometrada de levantarse y caminar: mientras el individuo está sentado en una silla apoyada, se le pide que se levante y camine 3 metros y se vuelva a sentar, y se registra el tiempo. Se espera que un individuo sano lo complete en 12 segundos.
Encuesta Internacional de Actividad Física (IPAQ) Fue desarrollado para determinar los niveles de actividad física de los participantes entre las edades de 15-65. El estudio de validez y confiabilidad de IPAQ en Turquía (2005). La marcha es la estructura que separa las puntuaciones de las actividades de intensidad moderada y las actividades vigorosas. Caminar requiere conocer la duración (minutos) y la frecuencia (días) de las actividades moderadas y vigorosas para calcular la puntuación total. Se obtiene una puntuación como "MET minuto/semana" multiplicando el minuto, el día y el valor MET. Niveles de actividad física; clasificados como bajo (<600 MET - min/semana), moderado (600 - 3000 MET - min/semana) y alto (beneficioso para la salud) (>3000 MET - min/semana)(19)
Índice de función del pie:
índice de función del pie; Consta de 23 ítems con 3 subgrupos principales como dolor, discapacidad y limitación de la actividad. Mientras que la subescala de dolor de nueve elementos mide el nivel de dolor en el pie en diversas situaciones, la subescala de discapacidad de nueve elementos determina el grado de dificultad para realizar diversas actividades funcionales debido a problemas en los pies. La subescala de limitación de la actividad, que incluye cinco ítems, evalúa las limitaciones de la actividad por problemas en los pies. Los pacientes puntúan todos los ítems con la Escala Visual Analógica (VAS) considerando las condiciones de sus pies en los últimos 7 días.
Fall Activity Scale: Es una escala que pregunta a los participantes sobre 10 funciones diarias que van del 1 al 10, 1 'Confío mucho' y 10 'No confío nada'. Fue desarrollado por Merry E. et al. en 1990. El estudio turco de confiabilidad y validez se realizó en 2009.
Grupo de entrenamiento: El Protocolo de Otago: El Programa de ejercicios de Otago es un programa de reentrenamiento de fuerza y equilibrio basado en evidencia, basado en el hogar y personalizado individualmente. El programa de entrenamiento de Otago incluye cinco ejercicios de fortalecimiento y 12 ejercicios de equilibrio. Se pide a los participantes que hagan los ejercicios tres veces por semana (comenzando con 10 repeticiones). Además, se pide a los participantes que caminen durante 30 minutos 2 veces por semana (la caminata se puede dividir en días). Dependiendo de la fuerza y la movilidad del individuo, los ejercicios pueden avanzar. Por ejemplo, agregar pesas de mano a los ejercicios de levantamiento de pesas o aumentar las repeticiones. Se debe aplicar 3 veces por semana durante un promedio de 1 hora.
La capacitación tendrá una duración de 8 semanas y las evaluaciones se evaluarán antes y después de la capacitación para determinar la efectividad de la capacitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Yeni Kent
-
Nicosia, Yeni Kent, Chipre
- Necati Özler
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos diagnosticados con HTA (al menos 6 meses),
- Individuos que son independientes en las actividades de la vida diaria,
Criterio de exclusión:
- Aquellos con enfermedad neurológica.
- Aquellos con ansiedad, hipertensión incontrolable, enfermedad sistémica crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicio funcional y grupo aeróbico
Junto con los ejercicios funcionales, se administraron ejercicios aeróbicos (caminar) 3 por semana.
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Los participantes recibirán ejercicios de equilibrio y fortalecimiento que cubren el protocolo de ejercicios de equilibrio.
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Comparador activo: Grupo de ejercicios aeróbicos
Se dieron ejercicios aeróbicos (caminar) 3 por semana.
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Los participantes recibirán ejercicios de equilibrio y fortalecimiento que cubren el protocolo de ejercicios de equilibrio.
El 60% de la frecuencia cardíaca máxima se da 3 excentricidades de caminata por semana
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Sin intervención: Grupo de control
Continuaron con su rutina diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encuesta de saldo FAB-T
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Esta escala evalúa tanto el equilibrio dinámico como estático del individuo que participará en el estudio con 10 preguntas, es un test de equilibrio con un total de 40 puntos.
Si el participante logra una puntuación inferior a 25 puntos, indica que el riesgo de caída es alto.
El estudio turco de fiabilidad y validez fue realizado por Iyigun et al. en mayo de 2020 (15)
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Menor fuerza muscular de trabajo
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El valor de la cadera y los músculos a evaluar se medirán con un dinamómetro digital de mano.
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15 minutos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Para determinar, se pidió a los participantes que atendieran la distancia que pueden caminar durante 6 minutos.
Se evaluaron pretest de presión arterial, saturación de oxígeno, frecuencia cardiaca, distancia recorrida, disnea y nivel de fatiga según BORG.
Inmediatamente después de la prueba, recuperación (después de 5 min) se guardarán nuevamente los mismos valores
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10 minutos
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Prueba de parada en un pie (equilibrio estático)
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Del paciente, los ojos son las manos abiertas en la cadera, los pies están desnudos, mientras que la flexión de la flexión y la flexión durante la prueba durante la prueba se advierte para apoyar el apoyo.
El tiempo se inicia tan pronto como se retira del pie y se registra.
Se hacen 3 intentos para cada pie y se registra el mejor valor
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10 minutos
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Hora arriba y prueba
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Se pide a los brazos individuales que se sienten en una silla con respaldo frente al tronco.
Durante la prueba, se registra que el individuo permanezca sentado durante 30 segundos.
Menos de 10 puntos en las extremidades inferiores es señal de fuerza
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10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Necati Özler, Msc, nozler@eul.emu.tr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Exercise in Hypertension
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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