- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05187702
L'effetto dell'allenamento funzionale sui pazienti con ipertensione
È la capacità di mantenere e mantenere il centro di controllo dell'equilibrio dell'allenamento del corpo. L'equilibrio dinamico è la capacità di mantenere la posizione statica di un individuo mentre il movimento e la postura sono attivi mentre sono statici. Con l'invecchiamento, si pensa che il sistema verrà applicato nella pratica. Continua il controllo del flusso sanguigno cerebrale e delle sinapsi, che diminuisce con l'età avanzata e l'ipertensione. Oltre a rallentare le funzioni mentali come la memoria e l'apprendimento, progredisce e accelera nel senso di vibrazione, velocità nervosa, feedback dei propriocettori sotto il controllo del recettore cutaneo e può verificarsi nella forza muscolare statica, dinamica e isocinetica. Questo ti fa continuare i preparativi per le valutazioni necessarie nella tua stabilità posturale e guardi. In particolare la geriatria ha riferito che Otogo ci aiuta a migliorare l'equilibrio in noi.
Lo scopo di questo obiettivo è testare in otago il lavoro educativo sui movimenti statici e dinamici, il lavoro muscolare inferiore ipertensivo, la capacità e la capacità e la competenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È la capacità di mantenere e mantenere il controllo dell'equilibrio dell'allenamento del corpo. L'equilibrio dinamico è la capacità di mantenere la posizione statica di un individuo mentre il movimento e la postura sono attivi mentre sono statici. Con l'invecchiamento, si pensa che il sistema verrà applicato nella pratica. Continua il controllo del flusso sanguigno cerebrale e delle sinapsi, che diminuisce con l'età avanzata e l'ipertensione. Oltre a rallentare le funzioni mentali come la memoria e l'apprendimento, progredisce e accelera nel senso di vibrazione, velocità nervosa, feedback dei propriocettori sotto il controllo del recettore cutaneo e può verificarsi nella forza muscolare statica, dinamica e isocinetica. Questo ti fa continuare i preparativi per le valutazioni necessarie nella tua stabilità posturale e guardi.
L'ipertensione è definita come una pressione sanguigna sistolica di 140 mmHg e una pressione sanguigna diastolica di 90 mmHg o più. L'improvvisa diminuzione del flusso sanguigno a seguito di improvvisi cambiamenti della pressione sanguigna nell'ipertensione influisce sul meccanismo di controllo dell'equilibrio posturale.
Sebbene esistano studi per comprendere la relazione dell'ipertensione con il controllo posturale e di conseguenza il rischio di cadute, sono necessari ulteriori studi.
La letteratura attuale ha riportato che il programma di equilibrio, che è stato sviluppato per migliorare l'equilibrio, specialmente negli individui geriatrici, è efficace. In questo senso, il protocollo Otago: il programma di esercizi Otago è un programma di riallenamento della forza e dell'equilibrio basato sull'evidenza, a casa, personalizzato. Il programma di allenamento Otago comprende cinque esercizi di rafforzamento e 12 esercizi di equilibrio. Ai partecipanti viene chiesto di fare gli esercizi tre volte alla settimana (a partire da 10 ripetizioni). Inoltre, ai partecipanti viene chiesto di camminare per 30 minuti 2 volte a settimana (la camminata può essere suddivisa in giorni). A seconda della forza e della mobilità dell'individuo, gli esercizi possono essere avanzati. Dovrebbe essere applicato 3 volte a settimana per una media di 1 ora.
Lo scopo di questo obiettivo è testare in Otago il lavoro educativo sui movimenti statici e dinamici, il lavoro muscolare inferiore ipertensivo, la capacità e la capacità e la competenza.
Metodo Parametri di valutazione Informazioni demografiche Variabili come età, sesso, altezza, peso, indice di massa corporea (BMI), lato dominante, durata dell'istruzione, farmaci usati, dolore, per quanto tempo i sintomi sono presenti se c'è dolore, abitudini di esercizio e per quanto tempo stanno seduti durante il giorno. sarà salvato.
Mini test mentale standardizzato È una scala che può essere applicata facilmente e fornisce informazioni sul grado di deterioramento cognitivo. Questo test è costituito da sottosezioni che valutano l'orientamento, la registrazione, l'attenzione, il calcolo, il richiamo, i test linguistici e la configurazione. Il punteggio massimo ottenibile dalla prova è 30 .
Misurazione della forza muscolare degli arti inferiori I muscoli della circonferenza dell'anca, del ginocchio e della caviglia saranno misurati con un dinamometro digitale portatile.
Indagine sull'equilibrio FAB-T Questa scala valuta sia l'equilibrio dinamico che statico dell'individuo che parteciperà allo studio con 10 domande al suo interno, è un test di equilibrio con un totale di 40 punti. Se il partecipante raggiunge un punteggio inferiore a 25 punti, indica che il rischio di caduta è elevato. Lo studio turco sull'affidabilità e la validità è stato condotto nel maggio 2020. La valutazione della postura sarà valutata con il metodo fotografico.
Capacità funzionale:
Per determinarlo, alle persone partecipanti è stato chiesto di viaggiare il più lontano possibile camminando per 6 minuti. Prima del test sono stati valutati la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca, la distanza percorsa, la mancanza di respiro e il livello di affaticamento secondo borg. Subito dopo il test, recupero (5 minuti dopo), verranno registrati nuovamente gli stessi valori.
Test in piedi su una gamba sola (equilibrio statico) Mentre gli occhi del paziente sono aperti, le mani sui fianchi, i piedi sono nudi e l'anca è in posizione neutra, si presta attenzione a flettere un ginocchio e a non toccare il piede flesso durante il test . Il tempo inizia non appena il piede viene sollevato da terra e viene registrato in secondi. Si fanno 3 tentativi per ogni piede e si registra il valore migliore.
Test Sit e Stand a tempo:
All'individuo viene chiesto di sedersi su una sedia con supporto per la schiena con le braccia davanti al corpo e di alzarsi in piedi. Durante il test, viene registrato per quanto tempo l'individuo rimane seduto e in piedi per 30 secondi. Un punteggio inferiore a 10 indica debolezza degli arti inferiori.
Timed Get Up and Walk Test: mentre l'individuo è seduto su una sedia supportata, gli viene chiesto di alzarsi e camminare per 3 metri e sedersi di nuovo, e il tempo viene registrato. Ci si aspetta che un individuo sano lo completi in 12 secondi.
Indagine internazionale sull'attività fisica (IPAQ) È stata sviluppata per determinare i livelli di attività fisica dei partecipanti di età compresa tra 15 e 65 anni. Lo studio di validità e affidabilità dell'IPAQ in Turchia (2005). Camminare è la struttura che separa i punteggi delle attività di intensità moderata e delle attività vigorose. Camminare richiede la conoscenza della durata (minuti) e della frequenza (giorni) di attività moderate e intense per calcolare il punteggio totale. Si ottiene un punteggio come "MET minuto/settimana" moltiplicando il minuto, il giorno e il valore MET. Livelli di attività fisica; classificato come basso (<600 MET - min/settimana), moderato (600 - 3000 MET - min/settimana) e alto (benefico per la salute) (>3000 MET - min/settimana)(19)
Indice di funzione del piede:
Indice di funzione del piede; Consiste di 23 item con 3 sottogruppi principali come dolore, disabilità e limitazione dell'attività. Mentre la sottoscala del dolore a nove voci misura il livello di dolore al piede in varie situazioni, la sottoscala della disabilità a 9 voci determina il grado di difficoltà nell'esecuzione di varie attività funzionali a causa di problemi ai piedi. La sottoscala della limitazione dell'attività, che comprende cinque item, valuta le limitazioni dell'attività dovute a problemi ai piedi. I pazienti valutano tutti gli elementi con la scala analogica visiva (VAS) considerando le condizioni del piede negli ultimi 7 giorni.
Scala delle attività autunnali: è una scala che chiede ai partecipanti circa 10 funzioni quotidiane che vanno da 1 a 10, 1 "Mi fido molto" e 10 "Non mi fido affatto". È stato sviluppato da Merry E. et al. nel 1990. Lo studio turco di affidabilità e validità è stato eseguito nel 2009.
Gruppo di allenamento: Il protocollo Otago: Il programma di esercizi Otago è un programma di riallenamento della forza e dell'equilibrio basato sull'evidenza, a casa, personalizzato. Il programma di allenamento Otago comprende cinque esercizi di rafforzamento e 12 esercizi di equilibrio. Ai partecipanti viene chiesto di fare gli esercizi tre volte alla settimana (a partire da 10 ripetizioni). Inoltre, ai partecipanti viene chiesto di camminare per 30 minuti 2 volte a settimana (la camminata può essere suddivisa in giorni). A seconda della forza e della mobilità dell'individuo, gli esercizi possono essere avanzati. Ad esempio, aggiungendo pesi a mano agli esercizi di sollevamento pesi o aumentando le ripetizioni. Dovrebbe essere applicato 3 volte a settimana per una media di 1 ora.
La formazione durerà 8 settimane e le valutazioni saranno valutate prima e dopo la formazione per determinare l'efficacia della formazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yeni Kent
-
Nicosia, Yeni Kent, Cipro
- Necati Özler
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con diagnosi di HT (almeno 6 mesi),
- Individui indipendenti nelle attività della vita quotidiana,
Criteri di esclusione:
- Quelli con malattie neurologiche
- Quelli con ansia, ipertensione incontrollabile, malattia sistemica cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi funzionali e gruppo aerobico
Insieme agli esercizi funzionali, sono stati somministrati esercizi aerobici (camminata) 3 a settimana.
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Ai partecipanti verranno dati esercizi di equilibrio e rafforzamento che coprono il protocollo degli esercizi di equilibrio.
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi aerobici
sono stati dati esercizi aerobici (camminata) 3 a settimana.
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Ai partecipanti verranno dati esercizi di equilibrio e rafforzamento che coprono il protocollo degli esercizi di equilibrio.
Il 60% della frequenza cardiaca massima riceve 3 eccentricità di camminata a settimana
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Hanno continuato la loro routine quotidiana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indagine sull'equilibrio FAB-T
Lasso di tempo: 10 minuti
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Questa scala valuta sia l'equilibrio dinamico che statico dell'individuo che parteciperà allo studio con 10 domande al suo interno, è un test di equilibrio con un totale di 40 punti.
Se il partecipante raggiunge un punteggio inferiore a 25 punti, indica che il rischio di caduta è elevato.
Lo studio di affidabilità e validità turco è stato condotto da Iyigun et al. a maggio 2020 (15)
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Diminuire la forza muscolare durante il lavoro
Lasso di tempo: 15 minuti
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Il valore dell'anca ei muscoli da valutare saranno misurati con un dinamometro digitale portatile.
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15 minuti
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità funzionale
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Per determinare, alle persone partecipanti è stato chiesto di rispettare la distanza che possono percorrere per 6 minuti.
Sono stati valutati la pressione arteriosa pre-test, la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca, la distanza percorsa, la dispnea e il livello di affaticamento secondo BORG.
Subito dopo il test, recupero (dopo 5 min) verranno nuovamente salvati gli stessi valori
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10 minuti
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|
Stop Test su un piede (equilibrio statico)
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Dal paziente, gli occhi sono mani aperte nell'anca, i piedi sono nudi, mentre la flessione della flessione e della flessione durante il test durante il test è avvertita per sostenere il supporto.
Il tempo viene avviato non appena viene rimosso dal piede e viene registrato.
Si fanno 3 prove per ogni piede e si registra il valore migliore
|
10 minuti
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Le singole braccia sono invitate a sedersi su una sedia con schienale davanti al tronco.
Durante il test, l'individuo viene registrato per sedersi per 30 sec.
Meno di 10 punti all'estremità inferiore sono un segnale di forza
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10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Necati Özler, Msc, nozler@eul.emu.tr
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Exercise in Hypertension
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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