- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05187702
Wpływ treningu funkcjonalnego na pacjentów z nadciśnieniem
Jest to zdolność do utrzymywania i utrzymywania centrum kontroli równowagi treningu ciała. Równowaga dynamiczna to zdolność do utrzymania statycznej pozycji osoby, podczas gdy ruch i postawa są aktywne podczas statyki. Uważa się, że wraz ze starzeniem się system będzie stosowany w praktyce. Kontynuowana jest kontrola mózgowego przepływu krwi i synaps, która zmniejsza się wraz z wiekiem i nadciśnieniem. Oprócz spowolnienia funkcji umysłowych, takich jak pamięć i uczenie się, postępuje i przyspiesza w sensie wibracji, prędkości nerwów, sprzężenia zwrotnego proprioceptorów pod kontrolą receptorów skóry i może występować w statycznej, dynamicznej i izokinetycznej sile mięśni. Powoduje to, że kontynuujesz przygotowania do niezbędnych ocen stabilności posturalnej i obserwujesz. Szczególnie geriatrzy donosili, że Otogo wspiera nas w poprawie równowagi w nas.
Celem tego celu jest przetestowanie w otago pracy edukacyjnej nad ruchami statycznymi i dynamicznymi, nadciśnieniową pracą mięśni, wydolnością i wydolnością oraz kompetencjami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to umiejętność utrzymywania i utrzymywania kontroli równowagi ciała podczas treningu. Równowaga dynamiczna to zdolność do utrzymania statycznej pozycji osoby, podczas gdy ruch i postawa są aktywne podczas statyki. Uważa się, że wraz ze starzeniem się system będzie stosowany w praktyce. Kontynuowana jest kontrola mózgowego przepływu krwi i synaps, która zmniejsza się wraz z wiekiem i nadciśnieniem. Oprócz spowolnienia funkcji umysłowych, takich jak pamięć i uczenie się, postępuje i przyspiesza w sensie wibracji, prędkości nerwów, sprzężenia zwrotnego proprioceptorów pod kontrolą receptorów skóry i może występować w statycznej, dynamicznej i izokinetycznej sile mięśni. Powoduje to, że kontynuujesz przygotowania do niezbędnych ocen stabilności posturalnej i obserwujesz.
Nadciśnienie definiuje się jako skurczowe ciśnienie krwi 140 mmHg i rozkurczowe 90 mmHg lub więcej. Nagły spadek przepływu krwi w wyniku nagłych zmian ciśnienia krwi w nadciśnieniu tętniczym wpływa na mechanizm kontroli równowagi posturalnej.
Chociaż istnieją badania mające na celu zrozumienie związku nadciśnienia tętniczego z kontrolą postawy, aw konsekwencji z ryzykiem upadku, potrzebne są dalsze badania.
Aktualna literatura donosi, że program równowagi, który został opracowany w celu poprawy równowagi, zwłaszcza u osób geriatrycznych, jest skuteczny. W tym sensie Protokół Otago: Program ćwiczeń Otago to oparty na dowodach, domowy, indywidualnie dostosowany program przekwalifikowania siły i równowagi. Program ćwiczeń Otago obejmuje pięć ćwiczeń wzmacniających i 12 ćwiczeń równoważących. Uczestnicy proszeni są o wykonywanie ćwiczeń trzy razy w tygodniu (zaczynając od 10 powtórzeń). Dodatkowo uczestnicy proszeni są o spacer przez 30 minut 2 razy w tygodniu (spacery można podzielić na dni). W zależności od siły i mobilności danej osoby, ćwiczenia mogą być zaawansowane. Należy go stosować 3 razy w tygodniu przez średnio 1 godzinę.
Celem tego celu jest przetestowanie w Otago pracy edukacyjnej dotyczącej ruchów statycznych i dynamicznych, pracy mięśni niższego nadciśnienia, wydolności i wydolności oraz kompetencji.
Metoda Parametry oceny Informacje demograficzne Zmienne, takie jak wiek, płeć, wzrost, waga, wskaźnik masy ciała (BMI), strona dominująca, czas trwania edukacji, stosowane leki, ból, czas trwania objawów, jeśli występuje ból, nawyki związane z ćwiczeniami i jak długo siedzą w ciągu dnia. zostanie uratowany.
Standaryzowany Mini Test Psychiczny Jest to łatwa do zastosowania skala, która dostarcza informacji o stopniu upośledzenia funkcji poznawczych. Ten test składa się z podsekcji, które oceniają orientację, rejestrację, uwagę, obliczenia, pamięć, testy językowe i konfigurację. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać z testu to 30.
Pomiar siły mięśniowej kończyny dolnej Mięśnie w obwodzie bioder, kolan i kostek będą mierzone ręcznym dynamometrem cyfrowym.
Ankieta równowagi FAB-T Ta skala ocenia zarówno dynamiczną, jak i statyczną równowagę osoby, która weźmie udział w badaniu, składa się z 10 pytań, jest to test równowagi, w którym można uzyskać łącznie 40 punktów. Jeśli uczestnik uzyska wynik poniżej 25 punktów, oznacza to, że ryzyko upadku jest duże. Tureckie badanie wiarygodności i trafności przeprowadzono w maju 2020 r. Ocena postawy zostanie oceniona metodą fotograficzną.
Zdolność funkcjonalna:
Aby to ustalić, osoby biorące udział w badaniu zostały poproszone o przebycie tak dużej odległości, jak tylko były w stanie dojść przez 6 minut. Przed badaniem oceniano ciśnienie krwi, wysycenie krwi tlenem, tętno, dystans marszu, duszność oraz stopień zmęczenia wg Borga. Natychmiast po teście, rekonwalescencji (5 minut później), te same wartości zostaną ponownie zarejestrowane.
Próba stania na jednej nodze (równowaga statyczna) Gdy oczy pacjenta są otwarte, ręce na biodrach, stopy są bose, a biodro jest w pozycji neutralnej, należy uważać, aby podczas testu zgiąć jedno kolano i nie dotykać zgiętej stopy . Czas rozpoczyna się, gdy tylko stopa zostanie podniesiona z podłoża i jest rejestrowany w sekundach. Wykonuje się 3 próby dla każdej stopy i zapisuje się najlepszą wartość.
Czasowy test siadania i stania:
Osoba jest proszona, aby usiadła na krześle z oparciem pleców z rękami przed ciałem i wstała. Podczas testu rejestruje się, jak długo osoba siedzi i stoi przez 30 sekund. Wynik poniżej 10 wskazuje na osłabienie kończyn dolnych.
Test wstania i chodzenia na czas: gdy osoba siedzi na podpartym krześle, jest proszona o wstanie, przejście 3 metrów i ponowne siadanie, a czas jest rejestrowany. Oczekuje się, że zdrowa osoba ukończy go w 12 sekund.
Międzynarodowe Badanie Aktywności Fizycznej (IPAQ) Zostało opracowane w celu określenia poziomu aktywności fizycznej uczestników w wieku 15-65 lat. Badanie ważności i wiarygodności IPAQ w Turcji (2005). Chodzenie to struktura, która oddziela wyniki aktywności o umiarkowanej intensywności i aktywności energicznych. Chodzenie wymaga znajomości czasu trwania (minuty) i częstotliwości (dni) umiarkowanej i energicznej aktywności, aby obliczyć całkowity wynik. Wynik uzyskuje się jako „MET minuta/tydzień” przez pomnożenie minuty, dnia i wartości MET. poziomy aktywności fizycznej; sklasyfikowane jako niskie (<600 MET - min/tydzień), umiarkowane (600 - 3000 MET - min/tydzień) i wysokie (korzystne dla zdrowia) (>3000 MET - min/tydzień)(19)
Indeks funkcji stopy:
Wskaźnik funkcji stopy; Składa się z 23 pozycji z 3 głównymi podgrupami, takimi jak ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. O ile 9-itemowa podskala bólu mierzy poziom bólu stopy w różnych sytuacjach, o tyle 9-itemowa podskala niepełnosprawności określa stopień trudności w wykonywaniu różnych czynności funkcjonalnych z powodu problemów ze stopami. Podskala ograniczenia aktywności, która obejmuje pięć pozycji, ocenia ograniczenia aktywności wynikające z problemów ze stopami. Pacjenci oceniają wszystkie pozycje za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS), biorąc pod uwagę stan ich stóp w ciągu ostatnich 7 dni.
Jesienna Skala Aktywności: Jest to skala, która pyta uczestników o 10 codziennych funkcji w skali od 1 do 10, 1 „Bardzo ufam” i 10 „Wcale nie ufam”. Został opracowany przez Merry'ego E. i in. w 1990. Tureckie badanie wiarygodności i trafności przeprowadzono w 2009 roku.
Grupa treningowa: Protokół Otago: Program ćwiczeń Otago to oparty na dowodach, domowy, indywidualnie dostosowany program przekwalifikowania siły i równowagi. Program ćwiczeń Otago obejmuje pięć ćwiczeń wzmacniających i 12 ćwiczeń równoważących. Uczestnicy proszeni są o wykonywanie ćwiczeń trzy razy w tygodniu (zaczynając od 10 powtórzeń). Dodatkowo uczestnicy proszeni są o spacer przez 30 minut 2 razy w tygodniu (spacery można podzielić na dni). W zależności od siły i mobilności danej osoby, ćwiczenia mogą być zaawansowane. Na przykład dodawanie ciężarków dłoni do ćwiczeń podnoszenia ciężarów lub zwiększanie liczby powtórzeń. Należy go stosować 3 razy w tygodniu przez średnio 1 godzinę.
Szkolenie będzie trwało 8 tygodni, a przed i po szkoleniu dokonana zostanie ocena ewaluacyjna w celu określenia skuteczności szkolenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yeni Kent
-
Nicosia, Yeni Kent, Cypr
- Necati Özler
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z rozpoznanym HT (min. 6 miesięcy),
- Osoby samodzielne w czynnościach życia codziennego,
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z chorobami neurologicznymi
- Osoby z lękiem, niekontrolowanym nadciśnieniem, przewlekłą chorobą ogólnoustrojową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń funkcjonalnych i grupa aerobowa
Oprócz ćwiczeń funkcjonalnych podano ćwiczenia aerobowe (chodzenie) 3 razy w tygodniu.
|
Uczestnicy otrzymają ćwiczenia równoważne i wzmacniające obejmujące protokół ćwiczeń równoważnych.
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń aerobowych
podano ćwiczenia aerobowe (chodzenie) 3 razy w tygodniu.
|
Uczestnicy otrzymają ćwiczenia równoważne i wzmacniające obejmujące protokół ćwiczeń równoważnych.
60% maksymalnego tętna przypada na 3 ekscentryczne kroki na tydzień
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kontynuowali swoją codzienną rutynę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Badanie bilansu FAB-T
Ramy czasowe: 10 minut
|
Ta skala ocenia zarówno dynamiczną, jak i statyczną równowagę osoby, która weźmie udział w badaniu z 10 pytaniami w niej, jest to test równowagi z łączną liczbą 40 punktów.
Jeśli uczestnik uzyska wynik poniżej 25 punktów, oznacza to, że ryzyko upadku jest duże.
Tureckie badanie wiarygodności i trafności zostało przeprowadzone przez Iyigun i in. w maju 2020 (15)
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niższa siła robocza mięśni
Ramy czasowe: 15 minut
|
Wartość biodra i oceniane mięśnie zostaną zmierzone za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego.
|
15 minut
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: 10 minut
|
W celu ustalenia, osoby uczestniczące zostały poproszone o określenie dystansu, jaki mogą przejść przez 6 minut.
Przed badaniem oceniono ciśnienie krwi, wysycenie krwi tlenem, częstość akcji serca, dystans marszu, duszność i poziom zmęczenia według BORG.
Bezpośrednio po teście, regeneracji (po 5 min) ponownie zostaną zapisane te same wartości
|
10 minut
|
Zatrzymaj test na jednej nodze (równowaga statyczna)
Ramy czasowe: 10 minut
|
Od pacjenta oczy są otwarte, ręce w biodrze, stopy są nagie, podczas gdy zgięcie zgięcia i zgięcia podczas testu podczas testu ostrzega się, aby wspierać wsparcie.
Odliczanie czasu rozpoczyna się natychmiast po zdjęciu go ze stopy i jest rejestrowane.
Wykonuje się 3 próby dla każdej stopy i zapisuje się najlepszą wartość
|
10 minut
|
Czas i idź testować
Ramy czasowe: 10 minut
|
Poszczególne ramiona proszone są o ułożenie się na krześle z oparciem przed tułowiem.
Podczas testu rejestruje się, że osobnik siedzi przez 30 sekund.
Mniej niż 10 punktów za kończynę dolną jest sygnałem siły
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Necati Özler, Msc, nozler@eul.emu.tr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Exercise in Hypertension
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie i równowaga
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Rozmiar funkcjonalny
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...Aktywny, nie rekrutującyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNudności i wymioty | Rak płaskonabłonkowy gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium III | Rak płaskonabłonkowy wargi i jamy ustnej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy nosowo-gardłowej III stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła III stopnia | Rak płaskonabłonkowy gardła... i inne warunkiStany Zjednoczone