- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05187702
Het effect van functionele oefentraining op patiënten met hypertensie
Het is het vermogen om het evenwichtscontrolecentrum van de lichaamstraining te behouden en te behouden. Dynamisch evenwicht is het vermogen om de statische positie van een individu te behouden terwijl de beweging en houding actief zijn terwijl het statisch is. Met het ouder worden wordt gedacht dat het systeem in de praktijk zal worden toegepast. De controle van de cerebrale bloedstroom en synaps, die afneemt met gevorderde leeftijd en hypertensie, gaat door. Naast het vertragen van mentale functies zoals geheugen en leren, vordert en versnelt het in de zin van vibratie, zenuwsnelheid, proprioceptorfeedback onder controle van de huidreceptor, en kan het optreden bij statische, dynamische en isokinetische spierkracht. Dit zorgt ervoor dat je doorgaat met de voorbereidingen voor de nodige evaluaties in je houdingsstabiliteit en je kijkt. Vooral geriatrie meldde dat Otogo ons ondersteunt om de balans in ons te verbeteren.
Het doel van dit doel is om in otago educatief werk te testen op statische en dynamische bewegingen, lagere hypertensieve spierarbeid, capaciteit en capaciteit en competentie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is het vermogen om de lichaamstrainingsbalans onder controle te houden en te behouden. Dynamisch evenwicht is het vermogen om de statische positie van een individu te behouden terwijl de beweging en houding actief zijn terwijl het statisch is. Met het ouder worden wordt gedacht dat het systeem in de praktijk zal worden toegepast. Controle van de cerebrale bloedstroom en synaps, die afneemt met gevorderde leeftijd en hypertensie, gaat door. Naast het vertragen van mentale functies zoals geheugen en leren, vordert en versnelt het in de zin van vibratie, zenuwsnelheid, proprioceptorfeedback onder controle van de huidreceptor, en kan het optreden bij statische, dynamische en isokinetische spierkracht. Dit zorgt ervoor dat je doorgaat met de voorbereidingen voor de nodige evaluaties in je houdingsstabiliteit en je kijkt.
Hypertensie wordt gedefinieerd als een systolische bloeddruk van 140 mmHg en een diastolische bloeddruk van 90 mmHg of hoger. De plotselinge afname van de bloedstroom als gevolg van plotselinge veranderingen in de bloeddruk bij hypertensie beïnvloedt het mechanisme bij de controle van het houdingsevenwicht.
Hoewel er studies zijn om de relatie van hypertensie met houdingsregulatie en bijgevolg het risico op vallen te begrijpen, zijn verdere studies nodig.
In de huidige literatuur is gemeld dat het balansprogramma, dat is ontwikkeld om het evenwicht te verbeteren, vooral bij geriatrische personen, effectief is. In die zin is het Otago-protocol: het Otago-oefenprogramma een evidence-based, thuisgebaseerd, individueel op maat gemaakt kracht- en balanstrainingsprogramma. Het Otago Workout Program omvat vijf krachtoefeningen en 12 balansoefeningen. Deelnemers wordt gevraagd de oefeningen drie keer per week te doen (beginnend met 10 herhalingen). Daarnaast wordt deelnemers gevraagd om 2 keer per week 30 minuten te wandelen (wandelen kan worden opgedeeld in dagen). Afhankelijk van de kracht en mobiliteit van het individu, kunnen oefeningen worden uitgebreid. Het moet 3 keer per week gedurende gemiddeld 1 uur worden aangebracht.
Het doel van dit doel is om in Otago educatief werk te testen op statische en dynamische bewegingen, lagere hypertensieve spierarbeid, capaciteit en capaciteit en competentie.
Methode Evaluatieparameters Demografische informatie Variabelen zoals leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, body mass index (BMI), dominante zijde, opleidingsduur, gebruikte medicijnen, pijn, hoe lang de symptomen aanwezig zijn als er pijn is, bewegingsgewoonten en hoe lang ze overdag zitten. zal worden opgeslagen.
Gestandaardiseerde Mini Mental Test Het is een eenvoudig toe te passen schaal die informatie geeft over de mate van cognitieve stoornissen. Deze test bestaat uit subsecties die oriëntatie, registratie, aandacht, berekening, herinnering, taaltesten en configuratie beoordelen. De hoogste score die op de toets kan worden behaald is 30 .
Spierkrachtmeting onderste extremiteit De spieren van de heup-, knie- en enkelomtrek worden gemeten met een digitale handdynamometer.
FAB-T balansonderzoek Deze schaal evalueert zowel het dynamische als het statische evenwicht van de persoon die aan het onderzoek zal deelnemen met 10 vragen erin, het is een evenwichtstest met een totaal van 40 punten. Als de deelnemer een score onder de 25 punten behaalt, geeft dit aan dat het risico op vallen groot is. De Turkse betrouwbaarheids- en validiteitsstudie is uitgevoerd in mei 2020. De houdingsevaluatie zal worden geëvalueerd aan de hand van de fotografiemethode.
Functionele capaciteit:
Om dit te bepalen, werd de deelnemende personen gevraagd om gedurende 6 minuten zo ver te reizen als ze konden lopen. Voorafgaand aan de test werden bloeddruk, zuurstofverzadiging, hartslag, loopafstand, kortademigheid en vermoeidheidsniveau volgens borg beoordeeld. Meteen na de test, herstel (5 minuten later), worden dezelfde waarden opnieuw geregistreerd.
Standtest op één been (statische balans) Terwijl de ogen van de patiënt open zijn, de handen op de heupen, de voeten bloot zijn en de heup zich in een neutrale positie bevindt, wordt ervoor gezorgd dat één knie wordt gebogen en de gebogen voet niet wordt aangeraakt tijdens de test . De tijd begint zodra de voet van de grond wordt getild en wordt geregistreerd in seconden. Er worden 3 pogingen gedaan voor elke voet en de beste waarde wordt geregistreerd.
Getimede zit-sta-test:
Het individu wordt gevraagd om in een stoel te gaan zitten met rugsteun met de armen voor het lichaam en op te staan. Tijdens de test wordt geregistreerd hoe lang de persoon 30 seconden zit en staat. Een score van minder dan 10 duidt op zwakte van de onderste ledematen.
Getimede opsta- en looptest: terwijl de persoon in een ondersteunde stoel zit, wordt hem gevraagd om op te staan en 3 meter te lopen en weer te gaan zitten, en de tijd wordt geregistreerd. Van een gezond persoon wordt verwacht dat hij het in 12 seconden voltooit.
International Survey of Physical Activity (IPAQ) Het is ontwikkeld om het fysieke activiteitsniveau van deelnemers tussen de 15 en 65 jaar te bepalen. De validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van IPAQ in Turkije (2005). Lopen is de structuur die de scores van activiteiten met matige intensiteit en krachtige activiteiten scheidt. Wandelen vereist kennis van de duur (minuten) en frequentie (dagen) van matige activiteiten en krachtige activiteiten om de totale score te berekenen. Een score wordt verkregen als "MET minuut/week" door de minuut, dag en MET waarde te vermenigvuldigen. Lichamelijke activiteitsniveaus; geclassificeerd als laag (<600 MET - min/week), matig (600 - 3000 MET - min/week) en hoog (gunstig voor de gezondheid) (>3000 MET - min/week)(19)
Voetfunctie-index:
Voetfunctie-index; Het bestaat uit 23 items met 3 hoofdsubgroepen als pijn, handicap en activiteitsbeperking. Terwijl de subschaal pijn met negen items het niveau van voetpijn in verschillende situaties meet, bepaalt de subschaal invaliditeit met negen items de mate van moeilijkheid bij het uitvoeren van verschillende functionele activiteiten als gevolg van voetproblemen. De subschaal activiteitsbeperking, die vijf items bevat, evalueert de activiteitsbeperkingen als gevolg van voetproblemen. Patiënten scoren alle items met de Visual Analogue Scale (VAS) rekening houdend met hun voetaandoeningen in de afgelopen 7 dagen.
Fall Activity Scale: Het is een schaal die de deelnemers vraagt naar 10 dagelijkse functies variërend van 1 tot 10, 1 'Ik vertrouw veel' en 10 'Ik vertrouw helemaal niet'. Het is ontwikkeld door Merry E. et al. in 1990. In 2009 is een Turks betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek uitgevoerd.
Trainingsgroep: Het Otago Protocol: Het Otago Exercise Program is een evidence-based, thuis gebaseerd, individueel op maat gemaakt kracht- en balanstrainingsprogramma. Het Otago Workout Program omvat vijf krachtoefeningen en 12 balansoefeningen. Deelnemers wordt gevraagd de oefeningen drie keer per week te doen (beginnend met 10 herhalingen). Daarnaast wordt deelnemers gevraagd om 2 keer per week 30 minuten te wandelen (wandelen kan worden opgedeeld in dagen). Afhankelijk van de kracht en mobiliteit van het individu, kunnen oefeningen worden uitgebreid. Bijvoorbeeld handgewichten toevoegen aan gewichthefoefeningen of meer herhalingen. Het moet 3 keer per week gedurende gemiddeld 1 uur worden aangebracht.
De training duurt 8 weken en de evaluaties worden voor en na de training geëvalueerd om de effectiviteit van de training te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yeni Kent
-
Nicosia, Yeni Kent, Cyprus
- Necati Özler
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen met de diagnose HT (minstens 6 maanden),
- Individuen die onafhankelijk zijn in activiteiten van het dagelijks leven,
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een neurologische aandoening
- Degenen met angst, oncontroleerbare hypertensie, chronische systemische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele oefengroep en aërobe groep
Naast functionele oefeningen werden er 3 aërobe oefeningen (lopen) per week gegeven.
|
Deelnemers krijgen balans- en versterkingsoefeningen volgens het balansoefeningenprotocol.
|
|
Actieve vergelijker: Aërobe Exersize-groep
aerobe oefeningen (wandelen) werden 3 per week gegeven.
|
Deelnemers krijgen balans- en versterkingsoefeningen volgens het balansoefeningenprotocol.
60% van de maximale hartslag krijgt 3 loopexcentriciteiten per week
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ze gingen door met hun dagelijkse routine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
FAB-T balansonderzoek
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deze schaal evalueert zowel de dynamische als de statische balans van de persoon die aan het onderzoek zal deelnemen met 10 vragen erin, het is een balanstest met een totaal van 40 punten.
Als de deelnemer een score onder de 25 punten behaalt, geeft dit aan dat het risico op vallen groot is.
De Turkse betrouwbaarheids- en validiteitsstudie werd uitgevoerd door Iyigun et al. in mei 2020 (15)
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lagere werkende spierkracht
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De heupwaarde en de te beoordelen spieren worden gemeten met een digitale handdynamometer.
|
15 minuten
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Om dit te bepalen, werd de deelnemende individuen gevraagd om gedurende 6 minuten de afstand bij te wonen die ze kunnen lopen.
Pre-test bloeddruk, zuurstofverzadiging, hartslag, loopafstand, kortademigheid en vermoeidheidsniveau volgens BORG werden geëvalueerd.
Meteen na de test, herstel (na 5 min) worden dezelfde waarden weer opgeslagen
|
10 minuten
|
|
Stoptest op één voet (statische balans)
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Van de patiënt zijn de ogen open handen in de heup, de voeten zijn naakt, terwijl de flexie van flexie en flexie tijdens de test tijdens de test wordt gewaarschuwd om de ondersteuning te ondersteunen.
De tijd wordt gestart zodra deze van de voet wordt gehaald en wordt geregistreerd.
Er worden 3 pogingen gedaan voor elke voet en de beste waarde wordt geregistreerd
|
10 minuten
|
|
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
De individuele armen worden gevraagd om op een stoel met rugleuning voor de romp te gaan zitten.
Tijdens de test wordt het individu geregistreerd om 30 seconden te zitten.
Minder dan 10 score onderste extremiteit is signaal tot kracht
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Necati Özler, Msc, nozler@eul.emu.tr
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Exercise in Hypertension
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .