Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita virtuální reality v terapii rukou

20. listopadu 2023 aktualizováno: Timothy Uhl

Virtuální realita v efektivitě a implementaci terapie rukou

Účelem této studie je zjistit, zda použití virtuální reality jako intervence u pacientů po konkrétních poraněních ruky pozitivně ovlivní pacienty se sníženou funkcí ruky a sníží bolest a zlepší výsledky. Účastníci se budou rekrutovat ze 3 různých klinik v centru Kentucky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci se během aktivní fáze rehabilitace zúčastní čtyř sezení terapeutické léčby v průběhu 2-3 týdnů s časovým rozpětím schůzek s terapií během jejich aktivní fáze rehabilitace po dobu přibližně 1hodinové tréninkové dávky ve virtuální realitě (VR), která bude zaznamenána. Konkrétní hry pro virtuální realitu v systému Oculus Quest 2 VR vybere terapeut poskytující intervence při každém sezení.

Kromě výše uvedené intervence ve virtuální realitě se účastníci zúčastní relací měření výsledků před a po testu (25–30 minut) s členem výzkumného týmu. (Více podrobností viz část měření výsledku).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

9

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Georgetown, Kentucky, Spojené státy, 40324
        • Commonwealth Hand and Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Návštěva ruční terapie při rehabilitaci poranění horní končetiny s diagnózou zlomenina distálního radia, syndrom komplexní regionální bolesti nebo ruptury šlach
  2. Musí být v aktivní cvičební fázi rehabilitace

Kritéria vyloučení:

  1. Ne ve fázi jejich rehabilitace, ve které mohou provádět aktivní cvičení
  2. Poranění paže v důsledku neurologické poruchy (mrtvice, roztroušená skleróza, poranění míchy, jiné)
  3. Neanglicky mluvící
  4. Pacient uvádějící v anamnéze těžkou klaustrofobii nebo kinetózu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina pro virtuální realitu
Cvičení terapie rukou využívající systém Oculus Quest 2 VR s rozšířenou zpětnou vazbou pro pacienta k provádění aktivní terapie rukou. Konkrétní intervence/hry vybere účastník individuální terapeut.
Jiný: Cvičení virtuální reality
Cvičení terapie rukou využívající systém Oculus Quest 2 VR s rozšířenou zpětnou vazbou pro pacienta k provádění aktivní terapie rukou. Konkrétní intervence/hry vybere účastník individuální terapeut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření funkce ruky - Test krabice a bloku
Časové okno: 4 minuty
Pacient je požádán, aby uchopil jeden blok z jednoho boxu a přesunul blok do druhého boxu. Musí překročit středovou čáru, aby pole vpadlo do druhého pole. Toto je měřený test na 1 minutu. Spočítá se počet přemístěných bloků a poté se test opakuje s druhou rukou. Provádí se 15sekundový zkušební trénink, aby účastník testu porozuměl. Zaznamenává se počet bloků, které se pohybují každou rukou.
4 minuty
Měření funkce ruky - Test s devíti otvory
Časové okno: 8 minut
Test s devíti dírkami měří obratnost prstů a motorické funkce. Účastníci vezmou 9 kolíků z kontejneru a co nejrychleji je vloží do desky a poté je vrátí zpět do kontejneru. Před dokumentovanou časovkou proběhne také cvičná zkouška tohoto hodnocení.
8 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlé postižení ramene a ruky (QDASH)
Časové okno: 5 minut
Rychlý DASH (QDASH) subjektivní ukazatel hlášení je dotazník o 11 položkách, který ukazuje úroveň postižení, které má osoba v současné době kvůli svému zranění. Hodnotí se od 0 do 100, přičemž 0 představuje žádné postižení a 100 označuje vážné postižení. Nižší skóre znamená lepší skóre v tomto ukazateli výsledku.
5 minut
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 minuta
Self-Report Pain Measure na stupnici 0 - 10.
1 minuta
Subškála radosti ze škály inventáře vnitřní motivace
Časové okno: 7 minut
7 položek v subjektivním dotazníku (7bodová Likertova škála) – pouze vyplněné po intervenci
7 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Timothy Uhl

Spolupracovníci

University of Kentucky
Commonwealth Hand and Physical Therapy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

19. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 72833

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit