Eficácia da Realidade Virtual na Terapia da Mão
20 de novembro de 2023 atualizado por: Timothy Uhl
Realidade Virtual na Eficácia e Implementação da Terapia da Mão
O objetivo deste estudo é determinar se o uso da Realidade Virtual como uma intervenção para pacientes após lesões específicas na mão afetará positivamente os pacientes com diminuição da função da mão, reduzirá a dor e melhorará os resultados.
Os participantes serão recrutados em 3 clínicas diferentes no centro de Kentucky.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes participarão de quatro sessões de tratamento terapêutico durante um período de 2 a 3 semanas de agendamento de consultas de terapia durante sua fase ativa de reabilitação para uma dosagem de treinamento de realidade virtual (RV) de aproximadamente 1 hora, que será registrada. Os jogos de realidade virtual específicos dentro do sistema Oculus Quest 2 VR serão selecionados pelo terapeuta que fornecerá intervenções a cada sessão.
Além da intervenção de Realidade Virtual mencionada acima, os participantes participarão de uma sessão de medição de resultado pré e pós-teste (25 a 30 minutos) com um membro da equipe de pesquisa. (Consulte a seção de medição de resultados para obter mais detalhes).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
9
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Kentucky
-
Georgetown, Kentucky, Estados Unidos, 40324
- Commonwealth Hand and Physical Therapy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Participar de terapia manual para reabilitação de uma lesão da extremidade superior com diagnóstico de fratura do rádio distal, síndrome de dor regional complexa ou ruptura de tendão
- Deve estar em uma fase de exercício ativo de reabilitação
Critério de exclusão:
- Não está em uma fase de reabilitação em que possa realizar exercícios ativos
- Ter lesão no braço devido a um distúrbio neurológico (derrame, esclerose múltipla, lesão na medula espinhal, outro)
- não fala inglês
- Paciente relatando história de claustrofobia grave ou enjoo de movimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Intervenção de Realidade Virtual
Exercícios de terapia manual utilizando o sistema Oculus Quest 2 VR com feedback aprimorado para o paciente realizar terapia manual ativa.
Intervenções/jogos específicos serão selecionados pelo terapeuta individual dos participantes.
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Exercícios de terapia manual utilizando o sistema Oculus Quest 2 VR com feedback aprimorado para o paciente realizar terapia manual ativa.
Intervenções/jogos específicos serão selecionados pelo terapeuta individual dos participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas da Função Manual - Teste de Caixa e Bloco
Prazo: 4 minutos
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O paciente é solicitado a pegar um único bloco de uma caixa e mover o bloco para a outra caixa.
Eles devem cruzar a linha média para colocar a caixa na outra caixa.
Este é um teste cronometrado de 1 minuto.
O número de blocos movidos é contado e o teste é repetido com a outra mão.
Uma prática experimental de 15 segundos é realizada para que o participante entenda o teste.
O número de blocos movidos com cada mão é registrado.
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4 minutos
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Medidas da Função Manual - Teste de Estacas de Nove Buracos
Prazo: 8 minutos
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O Nine Hole Peg Test mede a destreza dos dedos e a função motora.
Os participantes pegarão 9 pinos de um recipiente e os colocarão em um tabuleiro o mais rápido possível e depois os devolverão ao recipiente.
Um ensaio prático desta avaliação também ocorrerá antes do contrarrelógio documentado.
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8 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade rápida do braço, ombro e mão (QDASH)
Prazo: 5 minutos
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A medida de relatório subjetivo Quick DASH (QDASH) é um questionário de 11 itens para indicar o nível de incapacidade que uma pessoa está tendo devido a sua lesão.
É pontuado de 0 a 100, com 0 representando nenhuma deficiência e 100 indicando deficiência grave.
Uma pontuação mais baixa é uma pontuação melhor nesta medida de resultado.
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5 minutos
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 minuto
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Autoavaliação da dor Medida em uma escala de 0 a 10.
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1 minuto
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Subescala de Prazer da escala Inventário de Motivação Intrínseca
Prazo: 7 minutos
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7 itens em um questionário subjetivo (escala Likert de 7 pontos) - concluído apenas após a intervenção
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7 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ, Sharar SR. Effectiveness of virtual reality-based pain control with multiple treatments. Clin J Pain. 2001 Sep;17(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200109000-00007.
- Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ 3rd, Arceneaux LL, Russell WJ, Seibel EJ, Richards TL, Sharar SR, Patterson DR. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):183-91. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7.
- Cuthbert JP, Staniszewski K, Hays K, Gerber D, Natale A, O'Dell D. Virtual reality-based therapy for the treatment of balance deficits in patients receiving inpatient rehabilitation for traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(2):181-8. doi: 10.3109/02699052.2013.860475.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Tefertiller C, Hays K, Natale A, O'Dell D, Ketchum J, Sevigny M, Eagye CB, Philippus A, Harrison-Felix C. Results From a Randomized Controlled Trial to Address Balance Deficits After Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Aug;100(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.apmr.2019.03.015. Epub 2019 Apr 19.
- Palaus M, Marron EM, Viejo-Sobera R, Redolar-Ripoll D. Neural Basis of Video Gaming: A Systematic Review. Front Hum Neurosci. 2017 May 22;11:248. doi: 10.3389/fnhum.2017.00248. eCollection 2017.
- Glegg SMN, Levac DE. Barriers, Facilitators and Interventions to Support Virtual Reality Implementation in Rehabilitation: A Scoping Review. PM R. 2018 Nov;10(11):1237-1251.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.07.004.
- Fowler CA, Ballistrea LM, Mazzone KE, Martin AM, Kaplan H, Kip KE, Murphy JL, Winkler SL. A virtual reality intervention for fear of movement for Veterans with chronic pain: protocol for a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Dec 11;5:146. doi: 10.1186/s40814-019-0501-y. eCollection 2019.
- Hoffman HG, Boe DA, Rombokas E, Khadra C, LeMay S, Meyer WJ, Patterson S, Ballesteros A, Pitt SW. Virtual reality hand therapy: A new tool for nonopioid analgesia for acute procedural pain, hand rehabilitation, and VR embodiment therapy for phantom limb pain. J Hand Ther. 2020 Apr-Jun;33(2):254-262. doi: 10.1016/j.jht.2020.04.001. Epub 2020 May 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
19 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 72833
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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