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Efficacia della realtà virtuale nella terapia della mano

20 novembre 2023 aggiornato da: Timothy Uhl

Realtà virtuale nell'efficacia e nell'implementazione della terapia della mano

Lo scopo di questo studio è determinare se l'uso della Realtà Virtuale come intervento per i pazienti a seguito di specifiche lesioni alla mano influirà positivamente sui pazienti con ridotta funzionalità della mano e ridurrà il dolore e migliorerà i risultati. I partecipanti saranno reclutati da 3 diverse cliniche nel Kentucky centrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti parteciperanno a quattro sessioni di trattamento terapeutico nell'arco di 2-3 settimane di appuntamenti di terapia programmata durante la loro fase attiva di riabilitazione per circa 1 ora dosaggio di allenamento di realtà virtuale (VR) che verrà registrato. Gli specifici giochi di realtà virtuale all'interno del sistema Oculus Quest 2 VR saranno selezionati dal terapista che fornirà gli interventi in ogni sessione.

Oltre all'intervento di realtà virtuale sopra indicato, i partecipanti parteciperanno a una sessione di misurazione dei risultati pre e post-test (25-30 minuti) con un membro del gruppo di ricerca. (Vedere la sezione sulla misura dei risultati per maggiori dettagli).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kentucky
      • Georgetown, Kentucky, Stati Uniti, 40324
        • Commonwealth Hand and Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Partecipare alla terapia della mano per la riabilitazione di una lesione dell'arto superiore con diagnosi di frattura del radio distale, sindrome da dolore regionale complesso o rotture del tendine
  2. Deve essere in una fase di esercizio attivo della riabilitazione

Criteri di esclusione:

  1. Non in una fase della loro riabilitazione in cui possono eseguire esercizi attivi
  2. Avere un infortunio al braccio a causa di un disturbo neurologico (ictus, sclerosi multipla, lesione del midollo spinale, altro)
  3. Non di lingua inglese
  4. Paziente che riferisce una storia di grave claustrofobia o chinetosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento sulla realtà virtuale
Esercizi di terapia della mano che utilizzano il sistema VR Oculus Quest 2 con feedback aumentato per consentire al paziente di eseguire la terapia della mano attiva. Interventi/giochi specifici saranno selezionati dal terapista individuale dei partecipanti.
Altro: Esercizi di realtà virtuale
Esercizi di terapia della mano che utilizzano il sistema VR Oculus Quest 2 con feedback aumentato per consentire al paziente di eseguire la terapia della mano attiva. Interventi/giochi specifici saranno selezionati dal terapista individuale dei partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure della funzione della mano - Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: 4 minuti
Al paziente viene chiesto di afferrare un singolo blocco da una scatola e di spostarlo nell'altra scatola. Devono attraversare la linea mediana per far cadere la scatola nell'altra scatola. Questo è un test a tempo per 1 minuto. Il numero di blocchi spostati viene contato e quindi il test viene ripetuto con l'altra mano. Viene eseguita una pratica di prova di 15 secondi in modo che il partecipante comprenda il test. Viene registrato il numero di blocchi che si muovono con ciascuna mano.
4 minuti
Misure della funzione della mano - Test del piolo a nove fori
Lasso di tempo: 8 minuti
Il Nine Hole Peg Test misura la destrezza delle dita e la funzione motoria. I partecipanti prenderanno 9 pioli da un contenitore e li metteranno su una tavola il più rapidamente possibile, quindi li restituiranno al contenitore. Una prova pratica di questa valutazione si svolgerà anche prima della prova a cronometro documentata.
8 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disabilità rapida del braccio, della spalla e della mano (QDASH)
Lasso di tempo: 5 minuti
La misura del rapporto soggettivo Quick DASH (QDASH) è un questionario di 11 voci per indicare il livello di disabilità che una persona sta attualmente subendo il proprio infortunio. Ha un punteggio da 0 a 100 dove 0 rappresenta nessuna disabilità e 100 indica una grave disabilità. Un punteggio inferiore è un punteggio migliore su questa misura di risultato.
5 minuti
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 minuto
Autovalutazione Misurazione del dolore su una scala da 0 a 10.
1 minuto
Sottoscala del godimento della scala Inventario della motivazione intrinseca
Lasso di tempo: 7 minuti
7 elementi su un questionario soggettivo (scala Likert a 7 punti) - completato solo dopo l'intervento
7 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Timothy Uhl

Collaboratori

University of Kentucky
Commonwealth Hand and Physical Therapy

Investigatori

  • Investigatore principale: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

19 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 72833

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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