- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05188040
Эффективность виртуальной реальности в мануальной терапии
Виртуальная реальность в терапии рук Эффективность и внедрение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники примут участие в четырех сеансах терапевтического лечения в течение 2-3 недель назначенных сеансов терапии во время их активной фазы реабилитации для примерно 1-часовой тренировочной дозы виртуальной реальности (VR), которая будет записана. Конкретные игры виртуальной реальности в системе Oculus Quest 2 VR будут выбираться терапевтом, проводящим вмешательства на каждом сеансе.
В дополнение к вмешательству виртуальной реальности, упомянутому выше, участники примут участие в сеансе оценки результатов до и после теста (25–30 минут) с членом исследовательской группы. (Подробнее см. в разделе «Измерение результатов»).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Georgetown, Kentucky, Соединенные Штаты, 40324
- Commonwealth Hand and Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Посещение ручной терапии для реабилитации травмы верхней конечности с диагнозом перелома дистального отдела лучевой кости, комплексного регионарного болевого синдрома или разрыва сухожилия
- Должен быть в активной фазе реабилитации
Критерий исключения:
- Не в той фазе реабилитации, когда они могут выполнять активные упражнения.
- Травма руки из-за неврологического расстройства (инсульт, рассеянный склероз, травма спинного мозга и др.)
- Не говорящий по-английски
- Пациент, сообщающий о тяжелой клаустрофобии или укачивании в анамнезе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства в виртуальную реальность
Упражнения по терапии рук с использованием системы виртуальной реальности Oculus Quest 2 с расширенной обратной связью для пациента, чтобы выполнять активную терапию руками.
Конкретные вмешательства/игры будут выбраны индивидуальным терапевтом участников.
|
Упражнения по терапии рук с использованием системы виртуальной реальности Oculus Quest 2 с расширенной обратной связью для пациента, чтобы выполнять активную терапию руками.
Конкретные вмешательства/игры будут выбраны индивидуальным терапевтом участников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели функции руки - тест коробки и блока
Временное ограничение: 4 минуты
|
Пациента просят взять один блок из одной коробки и переместить блок в другую коробку.
Они должны пересечь среднюю линию, чтобы опустить коробку в другую коробку.
Это временной тест на 1 минуту.
Подсчитывается количество перемещенных блоков, а затем тест повторяется с другой рукой.
Выполняется 15-секундная пробная практика, чтобы участник понял тест.
Количество блоков, перемещаемых каждой рукой, записывается.
|
4 минуты
|
|
Измерение функции руки - тест с девятью отверстиями
Временное ограничение: 8 минут
|
Тест с девятью отверстиями измеряет ловкость пальцев и двигательную функцию.
Участники должны взять 9 колышек из контейнера и как можно быстрее поместить их в доску, а затем вернуть их обратно в контейнер.
Практическое испытание этой оценки также будет происходить до задокументированного испытания на время.
|
8 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Быстрая инвалидность руки, плеча и кисти (QDASH)
Временное ограничение: 5 минут
|
Субъективный показатель Quick DASH (QDASH) представляет собой анкету из 11 пунктов, чтобы указать уровень инвалидности, который человек в настоящее время получил из-за травмы.
Он оценивается по шкале от 0 до 100, где 0 означает отсутствие инвалидности, а 100 — наличие серьезной инвалидности.
Чем ниже балл, тем лучше балл по этому критерию результата.
|
5 минут
|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 минута
|
Самооценка боли по шкале от 0 до 10.
|
1 минута
|
|
Подшкала удовольствия шкалы внутренней мотивации
Временное ограничение: 7 минут
|
7 пунктов субъективной анкеты (7-балльная шкала Лайкерта) - заполнено только после вмешательства
|
7 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ, Sharar SR. Effectiveness of virtual reality-based pain control with multiple treatments. Clin J Pain. 2001 Sep;17(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200109000-00007.
- Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ 3rd, Arceneaux LL, Russell WJ, Seibel EJ, Richards TL, Sharar SR, Patterson DR. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):183-91. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7.
- Cuthbert JP, Staniszewski K, Hays K, Gerber D, Natale A, O'Dell D. Virtual reality-based therapy for the treatment of balance deficits in patients receiving inpatient rehabilitation for traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(2):181-8. doi: 10.3109/02699052.2013.860475.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Tefertiller C, Hays K, Natale A, O'Dell D, Ketchum J, Sevigny M, Eagye CB, Philippus A, Harrison-Felix C. Results From a Randomized Controlled Trial to Address Balance Deficits After Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Aug;100(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.apmr.2019.03.015. Epub 2019 Apr 19.
- Palaus M, Marron EM, Viejo-Sobera R, Redolar-Ripoll D. Neural Basis of Video Gaming: A Systematic Review. Front Hum Neurosci. 2017 May 22;11:248. doi: 10.3389/fnhum.2017.00248. eCollection 2017.
- Glegg SMN, Levac DE. Barriers, Facilitators and Interventions to Support Virtual Reality Implementation in Rehabilitation: A Scoping Review. PM R. 2018 Nov;10(11):1237-1251.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.07.004.
- Fowler CA, Ballistrea LM, Mazzone KE, Martin AM, Kaplan H, Kip KE, Murphy JL, Winkler SL. A virtual reality intervention for fear of movement for Veterans with chronic pain: protocol for a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Dec 11;5:146. doi: 10.1186/s40814-019-0501-y. eCollection 2019.
- Hoffman HG, Boe DA, Rombokas E, Khadra C, LeMay S, Meyer WJ, Patterson S, Ballesteros A, Pitt SW. Virtual reality hand therapy: A new tool for nonopioid analgesia for acute procedural pain, hand rehabilitation, and VR embodiment therapy for phantom limb pain. J Hand Ther. 2020 Apr-Jun;33(2):254-262. doi: 10.1016/j.jht.2020.04.001. Epub 2020 May 30.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 72833
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .