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Wirksamkeit der virtuellen Realität in der Handtherapie

20. November 2023 aktualisiert von: Timothy Uhl

Virtuelle Realität in der Wirksamkeit und Umsetzung der Handtherapie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob der Einsatz von Virtual Reality als Intervention für Patienten nach bestimmten Handverletzungen sich positiv auf Patienten mit eingeschränkter Handfunktion auswirkt, Schmerzen lindert und die Ergebnisse verbessert. Die Teilnehmer werden aus drei verschiedenen Kliniken in Zentral-Kentucky rekrutiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer nehmen an vier Therapiesitzungen über einen Zeitraum von 2 bis 3 Wochen teil und planen während ihrer aktiven Rehabilitationsphase Therapietermine für eine etwa einstündige Virtual-Reality-Trainingsdosis (VR), die aufgezeichnet wird. Die spezifischen Virtual-Reality-Spiele im Oculus Quest 2 VR-System werden vom Therapeuten ausgewählt, der in jeder Sitzung Interventionen durchführt.

Zusätzlich zu der oben erwähnten Virtual-Reality-Intervention nehmen die Teilnehmer an einer Sitzung zur Ergebnismessung vor und nach dem Test (25–30 Minuten) mit einem Mitglied des Forschungsteams teil. (Weitere Einzelheiten finden Sie im Abschnitt zur Ergebnismessung.)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Georgetown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40324
        • Commonwealth Hand and Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Teilnahme an einer Handtherapie zur Rehabilitation einer Verletzung der oberen Extremität mit der Diagnose einer distalen Radiusfraktur, eines komplexen regionalen Schmerzsyndroms oder einer Sehnenruptur
  2. Muss sich in einer aktiven Trainingsphase der Rehabilitation befinden

Ausschlusskriterien:

  1. Nicht in einer Phase ihrer Rehabilitation, in der sie aktive Übungen durchführen können
  2. Armverletzung aufgrund einer neurologischen Störung (Schlaganfall, Multiple Sklerose, Rückenmarksverletzung usw.)
  3. Nicht Englisch sprechend
  4. Patient, der über eine Vorgeschichte schwerer Klaustrophobie oder Reisekrankheit berichtet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtual-Reality-Interventionsgruppe
Handtherapieübungen unter Verwendung des Oculus Quest 2 VR-Systems mit erweitertem Feedback für den Patienten zur Durchführung einer aktiven Handtherapie. Spezifische Interventionen/Spiele werden vom individuellen Therapeuten der Teilnehmer ausgewählt.
Sonstiges: Virtual-Reality-Übungen
Handtherapieübungen unter Verwendung des Oculus Quest 2 VR-Systems mit erweitertem Feedback für den Patienten zur Durchführung einer aktiven Handtherapie. Spezifische Interventionen/Spiele werden vom individuellen Therapeuten der Teilnehmer ausgewählt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handfunktionsmessungen – Box- und Blocktest
Zeitfenster: 4 Minuten
Der Patient wird gebeten, einen einzelnen Block aus einer Box zu greifen und ihn in die andere Box zu bewegen. Sie müssen die Mittellinie überschreiten, um die Box in die andere Box fallen zu lassen. Dies ist ein zeitgesteuerter Test für 1 Minute. Die Anzahl der bewegten Blöcke wird gezählt und dann wird der Test mit der anderen Hand wiederholt. Damit der Teilnehmer den Test versteht, wird eine 15-sekündige Probeübung durchgeführt. Die Anzahl der Blöcke, die sich mit jeder Hand bewegen, wird aufgezeichnet.
4 Minuten
Handfunktionsmessungen – Neun-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: 8 Minuten
Der Nine-Loch-Peg-Test misst die Fingerfertigkeit und Motorik. Die Teilnehmer nehmen 9 Stifte aus einem Behälter, platzieren sie so schnell wie möglich auf einem Brett und legen sie dann wieder in den Behälter zurück. Vor dem dokumentierten Zeitfahren wird auch ein Übungsversuch dieser Beurteilung stattfinden.
8 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schnelle Behinderung von Arm, Schulter und Hand (QDASH)
Zeitfenster: 5 Minuten
Das subjektive Berichtsmaß Quick DASH (QDASH) ist ein 11-Punkte-Fragebogen, der den Grad der Behinderung angibt, unter dem eine Person derzeit aufgrund ihrer Verletzung leidet. Die Bewertung erfolgt auf einer Skala von 0 bis 100, wobei 0 für keine Behinderung und 100 für eine schwere Behinderung steht. Eine niedrigere Punktzahl ist eine bessere Punktzahl bei dieser Ergebnismessung.
5 Minuten
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Minute
Selbstbericht zur Schmerzmessung auf einer Skala von 0 bis 10.
1 Minute
Unterskala „Vergnügen“ der Skala „Intrinsisches Motivationsinventar“.
Zeitfenster: 7 Minuten
7 Punkte auf einem subjektiven Fragebogen (7-Punkte-Likert-Skala) – erst nach der Intervention ausgefüllt
7 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Timothy Uhl

Mitarbeiter

University of Kentucky
Commonwealth Hand and Physical Therapy

Ermittler

  • Hauptermittler: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 72833

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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