- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05188040
Effektiviteten af Virtual Reality i håndterapi
Virtual Reality i håndterapi Effektivitet og implementering
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil deltage i fire sessioner med terapibehandling over et tidsrum på 2-3 uger med planlægning af terapiaftaler i løbet af deres aktive fase af rehabilitering for ca. 1 times virtual reality (VR) træningsdosis, som vil blive registreret. De specifikke virtual reality-spil i Oculus Quest 2 VR-systemet vil blive udvalgt af den terapeut, der giver interventioner hver session.
Ud over den Virtual Reality-intervention, der er nævnt ovenfor, vil deltagerne deltage i en præ- og post-test-resultatmålingssession (25-30 minutter) med et forskningsteammedlem. (Se afsnittet om resultatmål for flere detaljer).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Georgetown, Kentucky, Forenede Stater, 40324
- Commonwealth Hand and Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltager i håndterapi til genoptræning af en øvre ekstremitetsskade med diagnosen distal radiusfraktur, komplekst regionalt smertesyndrom eller senerupturer
- Skal være i en aktiv træningsfase af genoptræningen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i en fase i deres genoptræning, hvor de kan udføre aktive øvelser
- At have armskade på grund af en neurologisk lidelse (slagtilfælde, multipel sklerose, rygmarvsskade, andet)
- Ikke-engelsktalende
- Patient, der rapporterer en historie med alvorlig klaustrofobi eller køresyge
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Intervention Group
Håndterapiøvelser ved hjælp af Oculus Quest 2 VR-system med udvidet feedback, så patienten kan udføre aktiv håndterapi.
Specifikke interventioner / spil vil blive udvalgt af deltagerens individuelle terapeut.
|
Håndterapiøvelser ved hjælp af Oculus Quest 2 VR-system med udvidet feedback, så patienten kan udføre aktiv håndterapi.
Specifikke interventioner / spil vil blive udvalgt af deltagerens individuelle terapeut.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndfunktionsmål - Box- og bloktest
Tidsramme: 4 minutter
|
Patienten bliver bedt om at gribe en enkelt blok ud af den ene boks og flytte blokken ind i den anden boks.
De skal krydse midterlinjen for at slippe boksen i den anden boks.
Dette er en tidsindstillet test i 1 minut.
Antallet af flyttede blokke tælles og derefter gentages testen med den anden hånd.
Der udføres en 15 sekunders prøveøvelse, så deltageren forstår testen.
Antallet af blokke, der bevæger sig med hver hånd, registreres.
|
4 minutter
|
|
Håndfunktionsmål - Ni-hullers pindtest
Tidsramme: 8 minutter
|
Nine Hole Peg Test måler fingerbehændighed og motorisk funktion.
Deltagerne tager 9 pinde fra en container og placerer dem på et bræt så hurtigt som muligt og returnerer dem derefter tilbage til containeren.
En øvelsesprøve af denne vurdering vil også finde sted forud for den dokumenterede tidskørsel.
|
8 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hurtig funktionsnedsættelse af arm skulder og hånd (QDASH)
Tidsramme: 5 minutter
|
Quick DASH (QDASH) subjektiv rapportmål er et spørgeskema med 11 punkter, der angiver det handicapniveau, en person i øjeblikket har påført sin skade.
Det er scoret fra 0-100, hvor 0 repræsenterer ingen handicap, og 100 indikerer, at de har alvorlige handicap.
En lavere score er en bedre score på dette resultatmål.
|
5 minutter
|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 minut
|
Selvrapport smerte Mål på en 0 - 10 skala.
|
1 minut
|
|
Enjoyment Subscale af Intrinsic Motivation Inventory-skalaen
Tidsramme: 7 minutter
|
7 punkter på et subjektivt spørgeskema (7-punkts Likert-skala) - kun gennemført efter intervention
|
7 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tim L Uhl, PhD, University Of Kentucky
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ, Sharar SR. Effectiveness of virtual reality-based pain control with multiple treatments. Clin J Pain. 2001 Sep;17(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200109000-00007.
- Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ 3rd, Arceneaux LL, Russell WJ, Seibel EJ, Richards TL, Sharar SR, Patterson DR. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):183-91. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7.
- Cuthbert JP, Staniszewski K, Hays K, Gerber D, Natale A, O'Dell D. Virtual reality-based therapy for the treatment of balance deficits in patients receiving inpatient rehabilitation for traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(2):181-8. doi: 10.3109/02699052.2013.860475.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Tefertiller C, Hays K, Natale A, O'Dell D, Ketchum J, Sevigny M, Eagye CB, Philippus A, Harrison-Felix C. Results From a Randomized Controlled Trial to Address Balance Deficits After Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Aug;100(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.apmr.2019.03.015. Epub 2019 Apr 19.
- Palaus M, Marron EM, Viejo-Sobera R, Redolar-Ripoll D. Neural Basis of Video Gaming: A Systematic Review. Front Hum Neurosci. 2017 May 22;11:248. doi: 10.3389/fnhum.2017.00248. eCollection 2017.
- Glegg SMN, Levac DE. Barriers, Facilitators and Interventions to Support Virtual Reality Implementation in Rehabilitation: A Scoping Review. PM R. 2018 Nov;10(11):1237-1251.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.07.004.
- Fowler CA, Ballistrea LM, Mazzone KE, Martin AM, Kaplan H, Kip KE, Murphy JL, Winkler SL. A virtual reality intervention for fear of movement for Veterans with chronic pain: protocol for a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Dec 11;5:146. doi: 10.1186/s40814-019-0501-y. eCollection 2019.
- Hoffman HG, Boe DA, Rombokas E, Khadra C, LeMay S, Meyer WJ, Patterson S, Ballesteros A, Pitt SW. Virtual reality hand therapy: A new tool for nonopioid analgesia for acute procedural pain, hand rehabilitation, and VR embodiment therapy for phantom limb pain. J Hand Ther. 2020 Apr-Jun;33(2):254-262. doi: 10.1016/j.jht.2020.04.001. Epub 2020 May 30.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 72833
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .