- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05188040
Virtuaalitodellisuuden tehokkuus käsiterapiassa
Virtuaalitodellisuus käsiterapian tehokkuudessa ja toteutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat osallistuvat aktiivisen kuntoutusvaiheen aikana neljään terapiahoitokertaan 2-3 viikon ajan aikataulun mukaisten terapiatapaamisten aikana noin 1 tunnin virtuaalitodellisuuden (VR) harjoitusannoksella, joka tallennetaan. Oculus Quest 2 VR -järjestelmän erityiset virtuaalitodellisuuspelit valitsee interventioita suorittava terapeutti jokaisella istunnolla.
Yllä mainitun virtuaalitodellisuuden intervention lisäksi osallistujat osallistuvat tutkimusryhmän jäsenen kanssa ennen ja jälkeen testin tulosmittausistuntoon (25-30 minuuttia). (Katso lisätietoja tulosmittausosiosta).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Georgetown, Kentucky, Yhdysvallat, 40324
- Commonwealth Hand and Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Käsihoitoon osallistuminen yläraajan vamman kuntoutukseen, kun on diagnosoitu distaalisen säteen murtuma, monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä tai jännerepeämä
- Täytyy olla kuntoutuksen aktiivisessa harjoitusvaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sellaisessa kuntoutuksen vaiheessa, jossa he voivat suorittaa aktiivisia harjoituksia
- Neurologisesta häiriöstä johtuva käsivamma (aivohalvaus, MS-tauti, selkäydinvamma, muu)
- Ei-englanninkielinen
- Potilas, joka raportoi vakavasta klaustrofobiasta tai matkapahoinvoinnista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden interventioryhmä
Käsiterapiaharjoitukset, joissa käytetään Oculus Quest 2 VR -järjestelmää, jossa on lisätty palaute, jotta potilas voi suorittaa aktiivista käsihoitoa.
Osallistujien yksilöllinen terapeutti valitsee erityistoimenpiteet / pelit.
|
Käsiterapiaharjoitukset, joissa käytetään Oculus Quest 2 VR -järjestelmää, jossa on lisätty palaute, jotta potilas voi suorittaa aktiivista käsihoitoa.
Osallistujien yksilöllinen terapeutti valitsee erityistoimenpiteet / pelit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsitoimintojen mittaus - laatikko- ja lohkotesti
Aikaikkuna: 4 minuuttia
|
Potilasta pyydetään tarttumaan yhteen lohkoon yhdestä laatikosta ja siirtämään lohko toiseen laatikkoon.
Niiden on ylitettävä keskiviiva pudottaakseen laatikon toiseen laatikkoon.
Tämä on 1 minuutin ajastettu testi.
Siirrettyjen lohkojen määrä lasketaan ja testi toistetaan toisella kädellä.
15 sekunnin koeharjoitus suoritetaan, jotta osallistuja ymmärtää testin.
Jokaisella kädellä liikkuvien lohkojen määrä kirjataan.
|
4 minuuttia
|
|
Käden toiminnan mittaaminen - yhdeksänreiän tappitesti
Aikaikkuna: 8 minuuttia
|
Nine Hole Peg Test mittaa sormien kätevyyttä ja motorisia toimintoja.
Osallistujat ottavat 9 tappia säiliöstä ja asettavat ne laudalle mahdollisimman nopeasti ja palauttavat ne sitten takaisin säiliöön.
Tämän arvioinnin harjoituskoe suoritetaan myös ennen dokumentoitua aika-ajoa.
|
8 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden olkapään ja käden nopea vamma (QDASH)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Quick DASH (QDASH) -subjektiivinen raportti on 11 kohdan kyselylomake, joka osoittaa henkilön vamman tason tällä hetkellä.
Se pisteytetään 0-100, jossa 0 tarkoittaa, että ei ole vammaista ja 100 tarkoittaa, että hänellä on vaikea vamma.
Alempi pistemäärä on parempi pistemäärä tässä tulosmittauksessa.
|
5 minuuttia
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
Itseraportoi kipumittaus asteikolla 0-10.
|
1 minuutti
|
|
Intrinsic Motivation Inventory -asteikon nautinto-alaasteikko
Aikaikkuna: 7 minuuttia
|
7 kohtaa subjektiivisella kyselylomakkeella (7 pisteen Likert-asteikko) - täytetty vain intervention jälkeen
|
7 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ, Sharar SR. Effectiveness of virtual reality-based pain control with multiple treatments. Clin J Pain. 2001 Sep;17(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200109000-00007.
- Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ 3rd, Arceneaux LL, Russell WJ, Seibel EJ, Richards TL, Sharar SR, Patterson DR. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):183-91. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7.
- Cuthbert JP, Staniszewski K, Hays K, Gerber D, Natale A, O'Dell D. Virtual reality-based therapy for the treatment of balance deficits in patients receiving inpatient rehabilitation for traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(2):181-8. doi: 10.3109/02699052.2013.860475.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Tefertiller C, Hays K, Natale A, O'Dell D, Ketchum J, Sevigny M, Eagye CB, Philippus A, Harrison-Felix C. Results From a Randomized Controlled Trial to Address Balance Deficits After Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Aug;100(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.apmr.2019.03.015. Epub 2019 Apr 19.
- Palaus M, Marron EM, Viejo-Sobera R, Redolar-Ripoll D. Neural Basis of Video Gaming: A Systematic Review. Front Hum Neurosci. 2017 May 22;11:248. doi: 10.3389/fnhum.2017.00248. eCollection 2017.
- Glegg SMN, Levac DE. Barriers, Facilitators and Interventions to Support Virtual Reality Implementation in Rehabilitation: A Scoping Review. PM R. 2018 Nov;10(11):1237-1251.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.07.004.
- Fowler CA, Ballistrea LM, Mazzone KE, Martin AM, Kaplan H, Kip KE, Murphy JL, Winkler SL. A virtual reality intervention for fear of movement for Veterans with chronic pain: protocol for a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Dec 11;5:146. doi: 10.1186/s40814-019-0501-y. eCollection 2019.
- Hoffman HG, Boe DA, Rombokas E, Khadra C, LeMay S, Meyer WJ, Patterson S, Ballesteros A, Pitt SW. Virtual reality hand therapy: A new tool for nonopioid analgesia for acute procedural pain, hand rehabilitation, and VR embodiment therapy for phantom limb pain. J Hand Ther. 2020 Apr-Jun;33(2):254-262. doi: 10.1016/j.jht.2020.04.001. Epub 2020 May 30.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 72833
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .