Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność wirtualnej rzeczywistości w terapii ręki

20 listopada 2023 zaktualizowane przez: Timothy Uhl

Wirtualna rzeczywistość w skuteczności i wdrażaniu terapii ręki

Celem tego badania jest ustalenie, czy wykorzystanie wirtualnej rzeczywistości jako interwencji u pacjentów po określonych urazach dłoni pozytywnie wpłynie na pacjentów z obniżoną funkcją ręki oraz zmniejszy ból i poprawi wyniki. Uczestnicy będą rekrutowani z 3 różnych klinik w środkowym Kentucky.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy wezmą udział w czterech sesjach terapeutycznych w ciągu 2-3 tygodni zaplanowanych spotkań terapeutycznych podczas aktywnej fazy rehabilitacji przez około 1 godzinę treningu wirtualnej rzeczywistości (VR), który zostanie nagrany. Konkretne gry rzeczywistości wirtualnej w systemie Oculus Quest 2 VR będą wybierane przez terapeutę przeprowadzającego interwencje podczas każdej sesji.

Oprócz wspomnianej powyżej interwencji w wirtualnej rzeczywistości, uczestnicy wezmą udział w sesji pomiaru wyników przed i po teście (25-30 minut) z członkiem zespołu badawczego. (Więcej informacji znajduje się w części dotyczącej pomiaru wyniku).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Georgetown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40324
        • Commonwealth Hand and Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnictwo w terapii ręki w celu rehabilitacji urazu kończyny górnej z rozpoznaniem złamania dalszego końca kości promieniowej, złożonego regionalnego zespołu bólowego lub zerwania ścięgna
  2. Musi być w aktywnej fazie ćwiczeń rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie w fazie rehabilitacji, w której mogą wykonywać ćwiczenia czynne
  2. Uraz ramienia spowodowany zaburzeniem neurologicznym (udar, stwardnienie rozsiane, uraz rdzenia kręgowego, inne)
  3. Nieanglojęzyczny
  4. Pacjent zgłasza historię ciężkiej klaustrofobii lub choroby lokomocyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Wirtualnej Rzeczywistości
Ćwiczenia terapii ręki wykorzystujące system Oculus Quest 2 VR ze zwiększonym sprzężeniem zwrotnym dla pacjenta w celu wykonania aktywnej terapii ręki. Konkretne interwencje/gry zostaną wybrane przez indywidualnego terapeutę uczestników.
Ćwiczenia terapii ręki wykorzystujące system Oculus Quest 2 VR ze zwiększonym sprzężeniem zwrotnym dla pacjenta w celu wykonania aktywnej terapii ręki. Konkretne interwencje/gry zostaną wybrane przez indywidualnego terapeutę uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary funkcji ręki - test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: 4 minuty
Pacjent jest proszony o wyciągnięcie pojedynczego klocka z jednego pudełka i przeniesienie go do drugiego pudełka. Muszą przekroczyć linię środkową, aby wrzucić pudełko do drugiego pudełka. Jest to test czasowy trwający 1 minutę. Liczba przesuniętych bloków jest liczona, a następnie test jest powtarzany drugą ręką. Przeprowadzana jest 15-sekundowa próbna próba, aby uczestnik zrozumiał test. Rejestrowana jest liczba bloków poruszających się każdą ręką.
4 minuty
Miary funkcji dłoni — test kołków z dziewięcioma otworami
Ramy czasowe: 8 minut
Nine Hole Peg Test mierzy zręczność palców i funkcje motoryczne. Uczestnicy biorą 9 kołków z pojemnika i jak najszybciej umieszczają je na planszy, a następnie odkładają je z powrotem do pojemnika. Próba próbna tej oceny odbędzie się również przed udokumentowaną jazdą na czas.
8 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybka niesprawność ramienia i ręki (QDASH)
Ramy czasowe: 5 minut
Subiektywna miara raportu Quick DASH (QDASH) to 11-punktowy kwestionariusz wskazujący poziom niepełnosprawności, na jaki aktualnie narażona jest osoba z powodu urazu. Jest oceniany w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 100 oznacza poważną niepełnosprawność. Niższy wynik to lepszy wynik w tej mierze wyników.
5 minut
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta
Samodzielna ocena bólu w skali od 0 do 10.
1 minuta
Podskala Przyjemności Skali Inwentarza Motywacji Wewnętrznej
Ramy czasowe: 7 minut
7 pozycji na kwestionariuszu subiektywnym (7-stopniowa skala Likerta) - wypełniony tylko po interwencji
7 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj