- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05188040
Skuteczność wirtualnej rzeczywistości w terapii ręki
Wirtualna rzeczywistość w skuteczności i wdrażaniu terapii ręki
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy wezmą udział w czterech sesjach terapeutycznych w ciągu 2-3 tygodni zaplanowanych spotkań terapeutycznych podczas aktywnej fazy rehabilitacji przez około 1 godzinę treningu wirtualnej rzeczywistości (VR), który zostanie nagrany. Konkretne gry rzeczywistości wirtualnej w systemie Oculus Quest 2 VR będą wybierane przez terapeutę przeprowadzającego interwencje podczas każdej sesji.
Oprócz wspomnianej powyżej interwencji w wirtualnej rzeczywistości, uczestnicy wezmą udział w sesji pomiaru wyników przed i po teście (25-30 minut) z członkiem zespołu badawczego. (Więcej informacji znajduje się w części dotyczącej pomiaru wyniku).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Georgetown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40324
- Commonwealth Hand and Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnictwo w terapii ręki w celu rehabilitacji urazu kończyny górnej z rozpoznaniem złamania dalszego końca kości promieniowej, złożonego regionalnego zespołu bólowego lub zerwania ścięgna
- Musi być w aktywnej fazie ćwiczeń rehabilitacji
Kryteria wyłączenia:
- Nie w fazie rehabilitacji, w której mogą wykonywać ćwiczenia czynne
- Uraz ramienia spowodowany zaburzeniem neurologicznym (udar, stwardnienie rozsiane, uraz rdzenia kręgowego, inne)
- Nieanglojęzyczny
- Pacjent zgłasza historię ciężkiej klaustrofobii lub choroby lokomocyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencji Wirtualnej Rzeczywistości
Ćwiczenia terapii ręki wykorzystujące system Oculus Quest 2 VR ze zwiększonym sprzężeniem zwrotnym dla pacjenta w celu wykonania aktywnej terapii ręki.
Konkretne interwencje/gry zostaną wybrane przez indywidualnego terapeutę uczestników.
|
Ćwiczenia terapii ręki wykorzystujące system Oculus Quest 2 VR ze zwiększonym sprzężeniem zwrotnym dla pacjenta w celu wykonania aktywnej terapii ręki.
Konkretne interwencje/gry zostaną wybrane przez indywidualnego terapeutę uczestników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miary funkcji ręki - test pudełkowy i blokowy
Ramy czasowe: 4 minuty
|
Pacjent jest proszony o wyciągnięcie pojedynczego klocka z jednego pudełka i przeniesienie go do drugiego pudełka.
Muszą przekroczyć linię środkową, aby wrzucić pudełko do drugiego pudełka.
Jest to test czasowy trwający 1 minutę.
Liczba przesuniętych bloków jest liczona, a następnie test jest powtarzany drugą ręką.
Przeprowadzana jest 15-sekundowa próbna próba, aby uczestnik zrozumiał test.
Rejestrowana jest liczba bloków poruszających się każdą ręką.
|
4 minuty
|
|
Miary funkcji dłoni — test kołków z dziewięcioma otworami
Ramy czasowe: 8 minut
|
Nine Hole Peg Test mierzy zręczność palców i funkcje motoryczne.
Uczestnicy biorą 9 kołków z pojemnika i jak najszybciej umieszczają je na planszy, a następnie odkładają je z powrotem do pojemnika.
Próba próbna tej oceny odbędzie się również przed udokumentowaną jazdą na czas.
|
8 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybka niesprawność ramienia i ręki (QDASH)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Subiektywna miara raportu Quick DASH (QDASH) to 11-punktowy kwestionariusz wskazujący poziom niepełnosprawności, na jaki aktualnie narażona jest osoba z powodu urazu.
Jest oceniany w skali od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 100 oznacza poważną niepełnosprawność.
Niższy wynik to lepszy wynik w tej mierze wyników.
|
5 minut
|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Samodzielna ocena bólu w skali od 0 do 10.
|
1 minuta
|
|
Podskala Przyjemności Skali Inwentarza Motywacji Wewnętrznej
Ramy czasowe: 7 minut
|
7 pozycji na kwestionariuszu subiektywnym (7-stopniowa skala Likerta) - wypełniony tylko po interwencji
|
7 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ, Sharar SR. Effectiveness of virtual reality-based pain control with multiple treatments. Clin J Pain. 2001 Sep;17(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200109000-00007.
- Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ 3rd, Arceneaux LL, Russell WJ, Seibel EJ, Richards TL, Sharar SR, Patterson DR. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):183-91. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7.
- Cuthbert JP, Staniszewski K, Hays K, Gerber D, Natale A, O'Dell D. Virtual reality-based therapy for the treatment of balance deficits in patients receiving inpatient rehabilitation for traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(2):181-8. doi: 10.3109/02699052.2013.860475.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Tefertiller C, Hays K, Natale A, O'Dell D, Ketchum J, Sevigny M, Eagye CB, Philippus A, Harrison-Felix C. Results From a Randomized Controlled Trial to Address Balance Deficits After Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Aug;100(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.apmr.2019.03.015. Epub 2019 Apr 19.
- Palaus M, Marron EM, Viejo-Sobera R, Redolar-Ripoll D. Neural Basis of Video Gaming: A Systematic Review. Front Hum Neurosci. 2017 May 22;11:248. doi: 10.3389/fnhum.2017.00248. eCollection 2017.
- Glegg SMN, Levac DE. Barriers, Facilitators and Interventions to Support Virtual Reality Implementation in Rehabilitation: A Scoping Review. PM R. 2018 Nov;10(11):1237-1251.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.07.004.
- Fowler CA, Ballistrea LM, Mazzone KE, Martin AM, Kaplan H, Kip KE, Murphy JL, Winkler SL. A virtual reality intervention for fear of movement for Veterans with chronic pain: protocol for a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Dec 11;5:146. doi: 10.1186/s40814-019-0501-y. eCollection 2019.
- Hoffman HG, Boe DA, Rombokas E, Khadra C, LeMay S, Meyer WJ, Patterson S, Ballesteros A, Pitt SW. Virtual reality hand therapy: A new tool for nonopioid analgesia for acute procedural pain, hand rehabilitation, and VR embodiment therapy for phantom limb pain. J Hand Ther. 2020 Apr-Jun;33(2):254-262. doi: 10.1016/j.jht.2020.04.001. Epub 2020 May 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 72833
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .