Efectividad de la Realidad Virtual en la Terapia de la Mano
20 de noviembre de 2023 actualizado por: Timothy Uhl
Realidad Virtual en la Eficacia e Implementación de la Terapia de la Mano
El propósito de este estudio es determinar si el uso de la Realidad Virtual como una intervención para pacientes después de lesiones específicas en la mano afectará positivamente a los pacientes con disminución de la función de la mano y reducirá el dolor y mejorará los resultados.
Los participantes serán reclutados de 3 clínicas diferentes en el centro de Kentucky.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes participarán en cuatro sesiones de tratamiento de terapia durante un período de tiempo de 2 a 3 semanas de citas de terapia programadas durante su fase activa de rehabilitación para una dosis de entrenamiento de realidad virtual (VR) de aproximadamente 1 hora que se registrará. Los juegos de realidad virtual específicos dentro del sistema Oculus Quest 2 VR serán seleccionados por el terapeuta que realizará las intervenciones en cada sesión.
Además de la intervención de realidad virtual mencionada anteriormente, los participantes participarán en una sesión de medición de resultados previa y posterior a la prueba (25-30 minutos) con un miembro del equipo de investigación. (Consulte la sección de medidas de resultado para obtener más detalles).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
9
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Georgetown, Kentucky, Estados Unidos, 40324
- Commonwealth Hand and Physical Therapy
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asistencia a terapia manual para la rehabilitación de una lesión en la extremidad superior con diagnóstico de fractura de radio distal, síndrome de dolor regional complejo o rotura de tendón
- Debe estar en una fase de ejercicio activo de rehabilitación.
Criterio de exclusión:
- No en una fase de su rehabilitación en la que puedan realizar ejercicios activos
- Tener una lesión en el brazo debido a un trastorno neurológico (accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, lesión de la médula espinal, otra)
- No hablan inglés
- Paciente que informa antecedentes de claustrofobia severa o cinetosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Intervención de Realidad Virtual
Ejercicios de terapia manual que utilizan el sistema Oculus Quest 2 VR con retroalimentación aumentada para que el paciente realice una terapia manual activa.
Las intervenciones/juegos específicos serán seleccionados por el terapeuta individual de los participantes.
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Ejercicios de terapia manual que utilizan el sistema Oculus Quest 2 VR con retroalimentación aumentada para que el paciente realice una terapia manual activa.
Las intervenciones/juegos específicos serán seleccionados por el terapeuta individual de los participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas de la función de la mano - Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: 4 minutos
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Se le pide al paciente que tome un solo bloque de una caja y lo mueva a la otra caja.
Deben cruzar la línea media para dejar caer la caja en la otra caja.
Esta es una prueba cronometrada de 1 minuto.
Se cuenta el número de bloques movidos y luego se repite la prueba con la otra mano.
Se realiza una práctica de prueba de 15 segundos para que el participante entienda la prueba.
Se registra el número de bloques que se mueven con cada mano.
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4 minutos
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Medidas de la función de la mano - Prueba de clavija de nueve orificios
Periodo de tiempo: 8 minutos
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Nine Hole Peg Test mide la destreza de los dedos y la función motora.
Los participantes tomarán 9 clavijas de un contenedor y las colocarán en un tablero lo más rápido posible y luego las devolverán al contenedor.
También se realizará una prueba de práctica de esta evaluación antes de la contrarreloj documentada.
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8 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad Rápida de Brazo Hombro y Mano (QDASH)
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La medida de informe subjetivo Quick DASH (QDASH) es un cuestionario de 11 ítems para indicar el nivel de discapacidad que una persona tiene actualmente debido a su lesión.
Se califica de 0 a 100, donde 0 representa ninguna discapacidad y 100 indica que tiene una discapacidad grave.
Una puntuación más baja es una mejor puntuación en esta medida de resultado.
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5 minutos
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 1 minuto
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Autoinforme Medida del dolor en una escala de 0 a 10.
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1 minuto
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Subescala de disfrute de la escala del Inventario de Motivación Intrínseca
Periodo de tiempo: 7 minutos
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7 ítems en un cuestionario subjetivo (escala de Likert de 7 puntos) - completado solo después de la intervención
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7 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ, Sharar SR. Effectiveness of virtual reality-based pain control with multiple treatments. Clin J Pain. 2001 Sep;17(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200109000-00007.
- Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ 3rd, Arceneaux LL, Russell WJ, Seibel EJ, Richards TL, Sharar SR, Patterson DR. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):183-91. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7.
- Cuthbert JP, Staniszewski K, Hays K, Gerber D, Natale A, O'Dell D. Virtual reality-based therapy for the treatment of balance deficits in patients receiving inpatient rehabilitation for traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(2):181-8. doi: 10.3109/02699052.2013.860475.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Tefertiller C, Hays K, Natale A, O'Dell D, Ketchum J, Sevigny M, Eagye CB, Philippus A, Harrison-Felix C. Results From a Randomized Controlled Trial to Address Balance Deficits After Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Aug;100(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.apmr.2019.03.015. Epub 2019 Apr 19.
- Palaus M, Marron EM, Viejo-Sobera R, Redolar-Ripoll D. Neural Basis of Video Gaming: A Systematic Review. Front Hum Neurosci. 2017 May 22;11:248. doi: 10.3389/fnhum.2017.00248. eCollection 2017.
- Glegg SMN, Levac DE. Barriers, Facilitators and Interventions to Support Virtual Reality Implementation in Rehabilitation: A Scoping Review. PM R. 2018 Nov;10(11):1237-1251.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.07.004.
- Fowler CA, Ballistrea LM, Mazzone KE, Martin AM, Kaplan H, Kip KE, Murphy JL, Winkler SL. A virtual reality intervention for fear of movement for Veterans with chronic pain: protocol for a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Dec 11;5:146. doi: 10.1186/s40814-019-0501-y. eCollection 2019.
- Hoffman HG, Boe DA, Rombokas E, Khadra C, LeMay S, Meyer WJ, Patterson S, Ballesteros A, Pitt SW. Virtual reality hand therapy: A new tool for nonopioid analgesia for acute procedural pain, hand rehabilitation, and VR embodiment therapy for phantom limb pain. J Hand Ther. 2020 Apr-Jun;33(2):254-262. doi: 10.1016/j.jht.2020.04.001. Epub 2020 May 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
19 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 72833
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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