- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05188040
Efficacité de la réalité virtuelle dans la thérapie de la main
La réalité virtuelle dans l'efficacité et la mise en œuvre de la thérapie de la main
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants participeront à quatre séances de traitement thérapeutique sur une période de 2 à 3 semaines de rendez-vous thérapeutiques programmés au cours de leur phase active de rééducation pour une dose d'entraînement en réalité virtuelle (VR) d'environ 1 heure qui sera enregistrée. Les jeux de réalité virtuelle spécifiques au sein du système Oculus Quest 2 VR seront sélectionnés par le thérapeute fournissant des interventions à chaque session.
En plus de l'intervention de réalité virtuelle mentionnée ci-dessus, les participants participeront à une session de mesure des résultats avant et après le test (25-30 minutes) avec un membre de l'équipe de recherche. (Voir la section sur la mesure des résultats pour plus de détails).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kentucky
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Georgetown, Kentucky, États-Unis, 40324
- Commonwealth Hand and Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Assister à une thérapie de la main pour la rééducation d'une blessure au membre supérieur avec un diagnostic de fracture du radius distal, de syndrome douloureux régional complexe ou de rupture de tendon
- Doit être dans une phase d'exercice actif de rééducation
Critère d'exclusion:
- Pas dans une phase de leur rééducation au cours de laquelle ils peuvent effectuer des exercices actifs
- Avoir une blessure au bras due à un trouble neurologique (accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, lésion de la moelle épinière, autre)
- Non anglophone
- Patient rapportant des antécédents de claustrophobie sévère ou de mal des transports
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention en réalité virtuelle
Exercices de thérapie de la main utilisant le système Oculus Quest 2 VR avec rétroaction augmentée pour que le patient effectue une thérapie active de la main.
Des interventions/jeux spécifiques seront sélectionnés par le thérapeute individuel des participants.
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Exercices de thérapie de la main utilisant le système Oculus Quest 2 VR avec rétroaction augmentée pour que le patient effectue une thérapie active de la main.
Des interventions/jeux spécifiques seront sélectionnés par le thérapeute individuel des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de la fonction manuelle - Test de boîte et de bloc
Délai: 4 minutes
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Le patient est invité à saisir un seul bloc d'une boîte et à déplacer le bloc dans l'autre boîte.
Ils doivent traverser la ligne médiane pour déposer la boîte dans l'autre boîte.
Il s'agit d'un test chronométré pendant 1 minute.
Le nombre de blocs déplacés est compté, puis le test est répété avec l'autre main.
Une pratique d'essai de 15 secondes est effectuée afin que le participant comprenne le test.
Le nombre de blocs déplacés avec chaque main est enregistré.
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4 minutes
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Mesures de la fonction de la main - Test de cheville à neuf trous
Délai: 8 minutes
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Le test de cheville à neuf trous mesure la dextérité des doigts et la fonction motrice.
Les participants prendront 9 piquets d'un conteneur et les placeront sur une planche aussi rapidement que possible, puis les remettront dans le conteneur.
Un essai pratique de cette évaluation aura également lieu avant le contre-la-montre documenté.
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8 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Invalidité rapide du bras, de l'épaule et de la main (QDASH)
Délai: 5 minutes
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La mesure de rapport subjectif Quick DASH (QDASH) est un questionnaire en 11 points pour indiquer le niveau d'invalidité qu'une personne a actuellement en raison de sa blessure.
Il est noté de 0 à 100, 0 représentant l'absence d'incapacité et 100 indiquant une incapacité grave.
Un score inférieur est un meilleur score sur cette mesure de résultat.
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5 minutes
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 minute
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Mesure de la douleur auto-déclarée sur une échelle de 0 à 10.
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1 minute
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Sous-échelle de plaisir de l'échelle Intrinsic Motivation Inventory
Délai: 7 minutes
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7 items sur un questionnaire subjectif (échelle de Likert en 7 points) - complété après l'intervention uniquement
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7 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publications et liens utiles
Publications générales
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ, Sharar SR. Effectiveness of virtual reality-based pain control with multiple treatments. Clin J Pain. 2001 Sep;17(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200109000-00007.
- Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ 3rd, Arceneaux LL, Russell WJ, Seibel EJ, Richards TL, Sharar SR, Patterson DR. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):183-91. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7.
- Cuthbert JP, Staniszewski K, Hays K, Gerber D, Natale A, O'Dell D. Virtual reality-based therapy for the treatment of balance deficits in patients receiving inpatient rehabilitation for traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(2):181-8. doi: 10.3109/02699052.2013.860475.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Tefertiller C, Hays K, Natale A, O'Dell D, Ketchum J, Sevigny M, Eagye CB, Philippus A, Harrison-Felix C. Results From a Randomized Controlled Trial to Address Balance Deficits After Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Aug;100(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.apmr.2019.03.015. Epub 2019 Apr 19.
- Palaus M, Marron EM, Viejo-Sobera R, Redolar-Ripoll D. Neural Basis of Video Gaming: A Systematic Review. Front Hum Neurosci. 2017 May 22;11:248. doi: 10.3389/fnhum.2017.00248. eCollection 2017.
- Glegg SMN, Levac DE. Barriers, Facilitators and Interventions to Support Virtual Reality Implementation in Rehabilitation: A Scoping Review. PM R. 2018 Nov;10(11):1237-1251.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.07.004.
- Fowler CA, Ballistrea LM, Mazzone KE, Martin AM, Kaplan H, Kip KE, Murphy JL, Winkler SL. A virtual reality intervention for fear of movement for Veterans with chronic pain: protocol for a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Dec 11;5:146. doi: 10.1186/s40814-019-0501-y. eCollection 2019.
- Hoffman HG, Boe DA, Rombokas E, Khadra C, LeMay S, Meyer WJ, Patterson S, Ballesteros A, Pitt SW. Virtual reality hand therapy: A new tool for nonopioid analgesia for acute procedural pain, hand rehabilitation, and VR embodiment therapy for phantom limb pain. J Hand Ther. 2020 Apr-Jun;33(2):254-262. doi: 10.1016/j.jht.2020.04.001. Epub 2020 May 30.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 72833
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