- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05188040
Effectiviteit van virtual reality in handtherapie
Virtual Reality in Handtherapie Effectiviteit en implementatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen deelnemen aan vier sessies therapiebehandeling gedurende een tijdspanne van 2-3 weken van geplande therapieafspraken tijdens hun actieve fase van revalidatie voor een virtual reality (VR) trainingsdosis van ongeveer 1 uur die zal worden geregistreerd. De specifieke virtual reality-games binnen het Oculus Quest 2 VR-systeem worden geselecteerd door de therapeut die elke sessie interventies uitvoert.
Naast de hierboven genoemde Virtual Reality-interventie, zullen deelnemers deelnemen aan een pre- en post-test uitkomstmetingsessie (25-30 minuten) met een lid van het onderzoeksteam. (Zie het gedeelte over uitkomstmaten voor meer details).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Georgetown, Kentucky, Verenigde Staten, 40324
- Commonwealth Hand and Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Handtherapie bijwonen voor revalidatie van een letsel aan de bovenste extremiteit met de diagnose distale radiusfractuur, complex regionaal pijnsyndroom of peesruptuur
- Moet zich in een actieve oefenfase van revalidatie bevinden
Uitsluitingscriteria:
- Niet in een fase van hun revalidatie waarin ze actieve oefeningen kunnen doen
- Armletsel hebben als gevolg van een neurologische aandoening (beroerte, multiple sclerose, dwarslaesie, andere)
- Niet-Engels sprekend
- Patiënt meldt een voorgeschiedenis van ernstige claustrofobie of bewegingsziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtual Reality Interventiegroep
Handtherapie Oefeningen met behulp van het Oculus Quest 2 VR-systeem met verbeterde feedback voor de patiënt om actieve handtherapie uit te voeren.
Specifieke interventies / games worden geselecteerd door de individuele therapeut van de deelnemer.
|
Handtherapie Oefeningen met behulp van het Oculus Quest 2 VR-systeem met verbeterde feedback voor de patiënt om actieve handtherapie uit te voeren.
Specifieke interventies / games worden geselecteerd door de individuele therapeut van de deelnemer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handfunctiemaatregelen - Box- en bloktest
Tijdsspanne: 4 minuten
|
De patiënt wordt gevraagd een enkel blok uit de ene doos te pakken en het blok in de andere doos te verplaatsen.
Ze moeten de middellijn oversteken om de doos in de andere doos te laten vallen.
Dit is een getimede test van 1 minuut.
Het aantal verplaatste blokken wordt geteld en vervolgens wordt de test herhaald met de andere hand.
Er wordt een proefoefening van 15 seconden uitgevoerd, zodat de deelnemer de test begrijpt.
Het aantal blokken dat met elke hand wordt verplaatst, wordt geregistreerd.
|
4 minuten
|
|
Handfunctiemaatregelen - Peg-test met negen gaten
Tijdsspanne: 8 minuten
|
Nine Hole Peg Test meet vingervaardigheid en motorische functie.
De deelnemers nemen 9 pinnen uit een container en plaatsen deze zo snel mogelijk in een bord en zetten ze dan terug in de container.
Voorafgaand aan de gedocumenteerde tijdrit zal ook een oefenproef van deze beoordeling plaatsvinden.
|
8 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelle handicap van arm, schouder en hand (QDASH)
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Quick DASH (QDASH) subjectieve rapportmaat is een vragenlijst van 11 items om de mate van handicap aan te geven die een persoon momenteel heeft vanwege zijn letsel.
Het wordt gescoord van 0-100 waarbij 0 staat voor geen handicap en 100 voor een ernstige handicap.
Een lagere score is een betere score op deze uitkomstmaat.
|
5 minuten
|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 minuut
|
Zelfgerapporteerde pijnmeting op een schaal van 0 - 10.
|
1 minuut
|
|
Subschaal Plezier van de Intrinsieke Motivatie Inventarisatieschaal
Tijdsspanne: 7 minuten
|
7 items op een subjectieve vragenlijst (7-punts Likertschaal) - alleen ingevuld na interventie
|
7 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Hoffman HG, Patterson DR, Carrougher GJ, Sharar SR. Effectiveness of virtual reality-based pain control with multiple treatments. Clin J Pain. 2001 Sep;17(3):229-35. doi: 10.1097/00002508-200109000-00007.
- Hoffman HG, Chambers GT, Meyer WJ 3rd, Arceneaux LL, Russell WJ, Seibel EJ, Richards TL, Sharar SR, Patterson DR. Virtual reality as an adjunctive non-pharmacologic analgesic for acute burn pain during medical procedures. Ann Behav Med. 2011 Apr;41(2):183-91. doi: 10.1007/s12160-010-9248-7.
- Cuthbert JP, Staniszewski K, Hays K, Gerber D, Natale A, O'Dell D. Virtual reality-based therapy for the treatment of balance deficits in patients receiving inpatient rehabilitation for traumatic brain injury. Brain Inj. 2014;28(2):181-8. doi: 10.3109/02699052.2013.860475.
- Powell BJ, Waltz TJ, Chinman MJ, Damschroder LJ, Smith JL, Matthieu MM, Proctor EK, Kirchner JE. A refined compilation of implementation strategies: results from the Expert Recommendations for Implementing Change (ERIC) project. Implement Sci. 2015 Feb 12;10:21. doi: 10.1186/s13012-015-0209-1.
- Tefertiller C, Hays K, Natale A, O'Dell D, Ketchum J, Sevigny M, Eagye CB, Philippus A, Harrison-Felix C. Results From a Randomized Controlled Trial to Address Balance Deficits After Traumatic Brain Injury. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Aug;100(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.apmr.2019.03.015. Epub 2019 Apr 19.
- Palaus M, Marron EM, Viejo-Sobera R, Redolar-Ripoll D. Neural Basis of Video Gaming: A Systematic Review. Front Hum Neurosci. 2017 May 22;11:248. doi: 10.3389/fnhum.2017.00248. eCollection 2017.
- Glegg SMN, Levac DE. Barriers, Facilitators and Interventions to Support Virtual Reality Implementation in Rehabilitation: A Scoping Review. PM R. 2018 Nov;10(11):1237-1251.e1. doi: 10.1016/j.pmrj.2018.07.004.
- Fowler CA, Ballistrea LM, Mazzone KE, Martin AM, Kaplan H, Kip KE, Murphy JL, Winkler SL. A virtual reality intervention for fear of movement for Veterans with chronic pain: protocol for a feasibility study. Pilot Feasibility Stud. 2019 Dec 11;5:146. doi: 10.1186/s40814-019-0501-y. eCollection 2019.
- Hoffman HG, Boe DA, Rombokas E, Khadra C, LeMay S, Meyer WJ, Patterson S, Ballesteros A, Pitt SW. Virtual reality hand therapy: A new tool for nonopioid analgesia for acute procedural pain, hand rehabilitation, and VR embodiment therapy for phantom limb pain. J Hand Ther. 2020 Apr-Jun;33(2):254-262. doi: 10.1016/j.jht.2020.04.001. Epub 2020 May 30.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 72833
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .