Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av virtuell virkelighet i håndterapi

20. november 2023 oppdatert av: Timothy Uhl

Virtual Reality in Hand Therapy Effektivitet og implementering

Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av Virtual Reality som intervensjon for pasienter etter spesifikke håndskader vil positivt påvirke pasienter med nedsatt håndfunksjon og redusere smerte og forbedre utfall. Deltakere vil bli rekruttert fra 3 forskjellige klinikker i sentrale Kentucky.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil delta i fire økter med terapibehandling over et tidsrom på 2-3 uker med planlagte terapiavtaler i løpet av deres aktive fase av rehabilitering for omtrent 1-times virtuell virkelighet (VR) treningsdosering som vil bli registrert. De spesifikke virtuelle virkelighetsspillene i Oculus Quest 2 VR-systemet vil bli valgt av terapeuten som gir intervensjoner hver økt.

I tillegg til Virtual Reality-intervensjonen nevnt ovenfor, vil deltakerne delta i en pre- og post-test utfallsmåleøkt (25-30 minutter) med et forskningsteammedlem. (Se avsnittet om utfallsmål for flere detaljer).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Georgetown, Kentucky, Forente stater, 40324
        • Commonwealth Hand and Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Delta i håndterapi for rehabilitering av en øvre ekstremitetsskade med diagnose av distal radiusfraktur, komplekst regionalt smertesyndrom eller senerupturer
  2. Må være i en aktiv treningsfase av rehabilitering

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke i en fase i rehabiliteringen der de kan utføre aktive øvelser
  2. Å ha armskade på grunn av en nevrologisk lidelse (slag, multippel sklerose, ryggmargsskade, annet)
  3. Ikke-engelsktalende
  4. Pasient som rapporterer en historie med alvorlig klaustrofobi eller reisesyke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Reality Intervention Group
Håndterapiøvelser som bruker Oculus Quest 2 VR-system med utvidet tilbakemelding slik at pasienten kan utføre aktiv håndterapi. Spesifikke intervensjoner / spill vil bli valgt av deltakernes individuelle terapeut.
Annen: Virtual Reality-øvelser
Håndterapiøvelser som bruker Oculus Quest 2 VR-system med utvidet tilbakemelding slik at pasienten kan utføre aktiv håndterapi. Spesifikke intervensjoner / spill vil bli valgt av deltakernes individuelle terapeut.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Håndfunksjonsmål - Boks- og blokktest
Tidsramme: 4 minutter
Pasienten blir bedt om å gripe en enkelt blokk ut av den ene boksen og flytte blokken inn i den andre boksen. De må krysse midtlinjen for å slippe boksen inn i den andre boksen. Dette er en tidsbestemt test i 1 minutt. Antall blokker som flyttes telles og deretter gjentas testen med den andre hånden. En 15 sekunders prøveøvelse utføres slik at deltakeren forstår testen. Antall blokker som beveger seg med hver hånd registreres.
4 minutter
Håndfunksjonsmål - Ni-hulls pinnetest
Tidsramme: 8 minutter
Nine Hole Peg Test måler fingerbehendighet og motorisk funksjon. Deltakerne tar 9 knagger fra en beholder og plasserer dem på et brett så raskt som mulig og returnerer dem tilbake til beholderen. En praksisutprøving av denne vurderingen vil også foregå i forkant av den dokumenterte tidskjøringen.
8 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rask funksjonshemming av arm skulder og hånd (QDASH)
Tidsramme: 5 minutter
Quick DASH (QDASH) subjektivt rapportmål er et 11-elements spørreskjema for å indikere graden av funksjonshemming en person for øyeblikket har gitt skaden sin. Den scores fra 0-100, hvor 0 representerer ingen funksjonshemming og 100 indikerer at de har alvorlig funksjonshemming. En lavere score er en bedre score på dette utfallsmålet.
5 minutter
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 minutt
Selvrapporter smerte Mål på en 0 - 10 skala.
1 minutt
Nytelsesunderskala av Intrinsic Motivation Inventory-skalaen
Tidsramme: 7 minutter
7 elementer på et subjektivt spørreskjema (7 punkts Likert-skala) - kun fullført etter intervensjon
7 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Timothy Uhl

Samarbeidspartnere

University of Kentucky
Commonwealth Hand and Physical Therapy

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tim L Uhl, PhD, University of Kentucky

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

19. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 72833

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere