Veroudering en marihuana: voordelen, effecten en risico's (AMBER)
17 juni 2025 bijgewerkt door: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Cannabisgebruik onder oudere volwassenen: potentiële risico's en voordelen voor een vergrijzende bevolking
Onderzoekers zullen gegevens verzamelen over zowel de gunstige als schadelijke effecten van eetbare cannabis van verschillende samenstelling (alleen THC versus alleen CBD versus THC+CBD), en zullen het proces onderzoeken waarmee oudere volwassen cannabisgebruikers beslissen welk type cannabisproduct heeft de voorkeur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Oudere volwassenen zijn momenteel de snelst groeiende groep cannabisgebruikers in de VS en gebruiken cannabis eerder voor medicinale doeleinden (bijv. pijn, slaapproblemen, depressie/angst) dan voor recreatieve doeleinden, ondanks het feit dat ze weinig gegevens hebben om hun beslissingen te sturen over welk type product u moet gebruiken.
Dit project maakt gebruik van een patiëntgericht observatieontwerp om oudere volwassenen die geïnteresseerd zijn in cannabisgebruik te rekruteren en te beoordelen in vergelijking met een controlegroep die niet geïnteresseerd is in cannabisgebruik.
Onderzoekers zullen gegevens verzamelen over zowel de gunstige als schadelijke effecten van eetbare cannabis van verschillende samenstelling (alleen THC versus alleen CBD versus THC+CBD), en zullen het proces onderzoeken waarmee oudere volwassen cannabisgebruikers beslissen welk type cannabisproduct heeft de voorkeur.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
326
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Oudere volwassenen die problemen hebben met pijn, slaap, depressie of angst en die wel of geen cannabis willen gebruiken
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 60 jaar oud
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Cannabisgebruikers: Mag momenteel niet meer dan 7 keer per maand cannabis gebruiken en niet voor pijn, slaap, depressie of angst in de afgelopen 6 maanden
- Niet-cannabisgebruikers: mogen het afgelopen jaar GEEN cannabis hebben gebruikt en hebben de afgelopen 20 jaar gedurende meer dan een jaar niet regelmatig (bijvoorbeeld meer dan wekelijks) gebruikt
- Cannabisgebruikers: Moet geïnteresseerd zijn in het gebruik van cannabis voor ten minste een van de volgende klachten: pijn, slaapproblemen, depressie, angst
- Niet-gebruikers: mogen GEEN interesse hebben in het gebruik van cannabis, maar hebben minstens één van de volgende klachten: pijn, slaapproblemen, depressie, angst
- Cannabisgebruikers: moeten comfortabel zijn met het gebruik van eetbare cannabis en een mobiel laboratorium (Dodge-busje) voor hun huis geparkeerd hebben
- Vrouwelijke deelnemers moeten postmenopauzaal zijn
- Comfortabel lezen en schrijven in het Engels
- Ik ben van plan om de komende maand in de regio Boulder/Denver te blijven
- Moet comfortabel zijn met bloedafnames
Uitsluitingscriteria:
- Bloedalcoholgehalte > 0 bij screening (om toestemmingsformulier te ondertekenen)
- Melding van ander drugsgebruik (cocaïne, opiaten, methamfetamine) in de afgelopen 90 dagen of urinescreening mislukt voor een van deze drugs
- Vroegere of huidige diagnose van psychose
- Huidig gebruik van antipsychotica
- Hevig drinken; Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) testscore >8
- Onvermogen/ongemak/onwil bij het in- en uitstappen van de mobiele laboratoriumwagen
- Geschiedenis van duizeligheid of vallen in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cannabisgebruikers
Oudere volwassenen (60 jaar en ouder) die pijn, slaapproblemen en/of een negatieve stemming (angst en/of depressie) melden en die voor deze problemen cannabis willen gebruiken (n=300)
|
Deelnemers kiezen en kopen hun eigen cannabisproduct
|
|
Cannabis Niet-gebruikers
Oudere volwassenen (60 jaar en ouder) die pijn, slaapproblemen en/of een negatieve stemming (angst en/of depressie) melden en GEEN cannabis willen gebruiken voor deze problemen (n=50)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in patiënt Globale indruk van verandering
Tijdsspanne: 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Zelfrapportage of de symptomen zijn verbeterd, verergerd of hetzelfde zijn gebleven
|
1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
|
Verandering in FACT-Cog
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Zelfrapportage of de cognitieve functie is verbeterd, verslechterd of hetzelfde is gebleven
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
|
Verandering in Rey auditieve verbale leertaak
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
|
Test of het werkgeheugen is verbeterd, verslechterd of hetzelfde is gebleven
|
Basislijn, 1 maand
|
|
Balans Taak
Tijdsspanne: 1 maand
|
Stabiliteit met gesloten ogen en open ogen
|
1 maand
|
|
Verandering in activiteiten Specifieke balans vertrouwensschaal
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Zelfrapportage of het vertrouwen in balans is verbeterd, verslechterd of hetzelfde is gebleven
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in depressie angst stress schaal
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Zelfrapportage of depressie, angst en stress zijn verbeterd, verergerd of hetzelfde zijn gebleven
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
|
Verandering in PROMIS-slaapstoornis
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Zelfrapportage of de slaapkwaliteit is verbeterd, verslechterd of hetzelfde is gebleven
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
|
Verandering in PROMIS-vermoeidheid
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Meet of de ervaring van vermoeidheid is verbeterd, verslechterd of hetzelfde is gebleven
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
|
Verandering in PROMIS pijninterferentie
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Zelfrapportage of de mate waarin pijn de dagelijkse activiteiten verstoort, is verbeterd, verergerd of hetzelfde is gebleven
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
|
Verandering in pijn Intensiteit afgelopen 7 dagen
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Zelfrapportage of de pijnintensiteit is verbeterd, verergerd of gelijk is gebleven
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
|
Huidige pijnintensiteit
Tijdsspanne: 1 maand
|
Zelfgerapporteerde pijnintensiteit op dit moment
|
1 maand
|
|
Verslavingsonderzoekscentrum Inventarisatie Marihuana-enquête
Tijdsspanne: 1 maand
|
Acute subjectieve effecten van cannabis
|
1 maand
|
|
Vragenlijst over medicijneffecten
Tijdsspanne: 1 maand
|
Acute subjectieve effecten van cannabis
|
1 maand
|
|
Profiel van gemoedstoestanden
Tijdsspanne: 1 maand
|
Acute stemmingseffecten van cannabis
|
1 maand
|
|
Verandering in PROMIS Global Health
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Zelfrapportage of de algemene gezondheid en het functioneren is verbeterd, verslechterd of hetzelfde is gebleven
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
|
Verandering in polyfarmacie
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Meet of het aantal en de dosering van de huidige medicijnen is verbeterd, verslechterd of hetzelfde is gebleven
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
|
Wijziging in online tijdlijn follow-back assessment
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
30-dagen retrospectieve rapportage van middelengebruik (cannabis, alcohol, andere drugs); meten of het middelengebruik is verbeterd, verslechterd of hetzelfde is gebleven
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
|
Verandering in vragenlijst over marihuanagebruik
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Zelfrapportage of de frequentie en hoeveelheid van cannabisgebruik in de loop van de tijd verandert of hetzelfde blijft
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in cannabinoïden en endocannabinoïden in het bloed
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
|
Kwantificering van grote en kleine cannabinoïden en endocannabinoïden in bloed; meten of cannabinoïdeniveaus in de loop van de tijd veranderen
|
Basislijn, 1 maand
|
|
Verandering in neurofilamentlicht
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
|
Kwantificering van neuronale schade in bloed; maatstaf of schade in de loop van de tijd verandert
|
Basislijn, 1 maand
|
|
Verandering in verwachtingen over cannabis
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
Zelfrapportage of meningen over de gezondheidseffecten van cannabis zijn verbeterd, verslechterd of hetzelfde zijn gebleven
|
Baseline, 1 maand, 2 maanden, 3 maanden, 4 maanden
|
|
Verandering in flankerremmende controle- en aandachtstaak
Tijdsspanne: Basislijn, 1 maand
|
Meet of de remming is verbeterd, verslechterd of hetzelfde is gebleven
|
Basislijn, 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 december 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1R01AG066698 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .