Starzenie się i marihuana: korzyści, skutki i zagrożenia (AMBER)
17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Używanie konopi indyjskich wśród osób starszych: potencjalne zagrożenia i korzyści dla starzejącej się populacji
Badacze zbiorą dane na temat zarówno korzystnych, jak i szkodliwych skutków jadalnej marihuany o różnym składzie (tylko THC vs. tylko CBD vs. THC + CBD) i zbadają proces, w którym starsi dorośli użytkownicy konopi decydują, jaki rodzaj produktu z konopi indyjskich jest preferowany.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsi dorośli są obecnie najszybciej rosnącą grupą użytkowników konopi indyjskich w Stanach Zjednoczonych i częściej używają marihuany w celach leczniczych (np. ból, problemy ze snem, depresja/lęk) niż w celach rekreacyjnych, mimo że dysponują niewielką ilością danych, które mogłyby kierować ich decyzjami o tym, jakiego rodzaju produktu użyć.
Ten projekt wykorzystuje zorientowany na pacjenta projekt obserwacyjny do rekrutacji i oceny osób starszych, które są zainteresowane używaniem konopi indyjskich, w porównaniu z grupą kontrolną, która nie jest zainteresowana używaniem konopi indyjskich.
Badacze zbiorą dane na temat zarówno korzystnych, jak i szkodliwych skutków jadalnej marihuany o różnym składzie (tylko THC vs. tylko CBD vs. THC + CBD) i zbadają proces, w którym starsi dorośli użytkownicy konopi decydują, jaki rodzaj produktu z konopi indyjskich jest preferowany.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
326
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Starsi dorośli doświadczający problemów z bólem, snem, depresją lub lękiem, którzy chcą używać konopi indyjskich lub nie chcą ich używać
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 60 lat
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Użytkownicy marihuany: nie mogą obecnie używać marihuany więcej niż 7 razy w miesiącu i nie mogą znosić bólu, snu, depresji lub lęku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Osoby nieużywające konopi indyjskich: NIE powinny używać konopi indyjskich w ciągu ostatniego roku i nie używać ich regularnie (np. częściej niż raz w tygodniu) przez ponad rok w ciągu ostatnich 20 lat
- Użytkownicy marihuany: muszą być zainteresowani używaniem marihuany w przypadku przynajmniej jednej z następujących dolegliwości: ból, problemy ze snem, depresja, niepokój
- Osoby niebędące użytkownikami: NIE mogą być zainteresowane używaniem konopi indyjskich, ale mają co najmniej jedną z następujących dolegliwości: ból, problemy ze snem, depresja, niepokój
- Użytkownicy marihuany: muszą czuć się komfortowo używając jadalnej marihuany i mieć mobilne laboratorium (dodge van) zaparkowane w domu
- Uczestniczki muszą być po menopauzie
- Wygodne czytanie i pisanie w języku angielskim
- Planuje zostać w okolicy Boulder/Denver przez następny miesiąc
- Musi czuć się komfortowo podczas pobierania krwi
Kryteria wyłączenia:
- Poziom alkoholu we krwi > 0 podczas badania przesiewowego (do podpisania formularza zgody)
- Zgłoszenie używania innych narkotyków (kokainy, opiatów, metamfetaminy) w ciągu ostatnich 90 dni lub niepowodzenie badania moczu pod kątem któregokolwiek z tych narkotyków
- Przeszła lub obecna diagnoza psychozy
- Aktualne stosowanie leków przeciwpsychotycznych
- Pijaństwo; Wynik testu identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu (AUDIT) >8
- Niezdolność/dyskomfort/niechęć do wsiadania i wysiadania z mobilnej furgonetki laboratoryjnej
- Historia zawrotów głowy lub upadków w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Użytkownicy marihuany
Starsi dorośli (60 lat i starsi), którzy zgłaszają ból, problemy ze snem i/lub negatywny nastrój (lęk i/lub depresja) i którzy chcą używać konopi w celu leczenia tych problemów (n=300)
|
Uczestnicy wybierają i kupują własny produkt z konopi indyjskich
|
|
Osoby niebędące użytkownikami konopi indyjskich
Starsi dorośli (60 lat i starsi), którzy zgłaszają ból, problemy ze snem i/lub negatywny nastrój (lęk i/lub depresja) i NIE chcą używać konopi indyjskich do leczenia tych problemów (n=50)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w ogólnym wrażeniu pacjenta na zmianę
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Samodzielne zgłoszenie, czy objawy uległy poprawie, pogorszyły się lub pozostały takie same
|
1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
|
Zmiana w FACT-Cog
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Samoocena, czy funkcje poznawcze uległy poprawie, pogorszeniu lub pozostały na tym samym poziomie
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
|
Zmiana w zadaniu uczenia się słuchowego werbalnego Reya
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc
|
Test sprawdzający, czy pamięć robocza poprawiła się, pogorszyła lub pozostała bez zmian
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc
|
|
Zadanie równowagi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Stabilność przy zamkniętych i otwartych oczach
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana skali ufności salda specyficznego dla czynności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Samoocena tego, czy zaufanie do równowagi poprawiło się, pogorszyło lub pozostało bez zmian
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w Skali Stresu Lęku Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Samoocena, czy depresja, lęk i stres uległy poprawie, pogorszyły się lub pozostały na tym samym poziomie
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
|
Zmiana w zaburzeniach snu PROMIS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Samoocena tego, czy jakość snu poprawiła się, pogorszyła lub pozostała taka sama
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
|
Zmiana zmęczenia PROMIS
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Miara tego, czy odczuwanie zmęczenia poprawiło się, pogorszyło, czy pozostało na tym samym poziomie
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
|
Zmiana w PROMIS Zakłócenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Samoocena tego, czy stopień, w jakim ból przeszkadza w codziennych czynnościach, poprawił się, pogorszył lub pozostał na tym samym poziomie
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
|
Zmiana intensywności bólu w ciągu ostatnich 7 dni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Samoopis, czy intensywność bólu poprawiła się, pogorszyła, czy pozostała taka sama
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
|
Bieżąca intensywność bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zgłaszane przez siebie natężenie bólu w tej chwili
|
1 miesiąc
|
|
Ankieta dotycząca marihuany w Centrum Badań nad Uzależnieniami
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ostre subiektywne skutki marihuany
|
1 miesiąc
|
|
Kwestionariusz efektów narkotykowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ostre subiektywne skutki marihuany
|
1 miesiąc
|
|
Profil stanów nastroju
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ostre efekty nastroju marihuany
|
1 miesiąc
|
|
Zmiana w PROMIS Global Health
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Samoocena tego, czy ogólny stan zdrowia i funkcjonowanie uległy poprawie, pogorszeniu lub pozostały takie same
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
|
Zmiany w polipragmazji
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Miara tego, czy liczba i dawkowanie obecnych leków uległo poprawie, pogorszyło się lub pozostało na tym samym poziomie
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
|
Zmiana oceny następczej osi czasu online
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
30-dniowy retrospektywny raport dotyczący używania substancji (marihuana, alkohol, inne narkotyki); miara tego, czy używanie substancji poprawiło się, pogorszyło, czy pozostało na tym samym poziomie
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Konsumpcji Marihuany
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Samoopis dotyczący tego, czy częstotliwość i ilość używania konopi indyjskich zmienia się w czasie, czy też pozostaje taka sama
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kannabinoidów i endokannabinoidów we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc
|
Oznaczanie ilościowe głównych i drugorzędnych kannabinoidów i endokannabinoidów we krwi; miara tego, czy poziomy kannabinoidów zmieniają się w czasie
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana światła neurofilamentów
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc
|
Ilościowa ocena uszkodzeń neuronów we krwi; miarą tego, czy uszkodzenia zmieniają się w czasie
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc
|
|
Zmiana oczekiwań dotyczących konopi indyjskich
Ramy czasowe: Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
Samoopis dotyczący tego, czy opinie na temat wpływu marihuany na zdrowie poprawiły się, pogorszyły lub pozostały na tym samym poziomie
|
Linia bazowa, 1 miesiąc, 2 miesiące, 3 miesiące, 4 miesiące
|
|
Zmiana w zadaniu kontroli hamowania flankera i uwagi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc
|
Miara tego, czy zahamowanie poprawiło się, pogorszyło, czy pozostało na tym samym poziomie
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01AG066698 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .