Ikääntyminen ja marihuana: hyödyt, vaikutukset ja riskit (AMBER)
tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Kannabiksen käyttö iäkkäiden aikuisten keskuudessa: mahdolliset riskit ja hyödyt ikääntyvälle väestölle
Tutkijat keräävät tietoa eri koostumukseltaan vaihtelevan syötävän kannabiksen hyödyllisistä ja haitallisista vaikutuksista (vain THC vs. vain CBD vs. THC+CBD) ja tutkivat prosessia, jolla vanhemmat aikuiset kannabiksen käyttäjät päättävät, minkä tyyppisestä kannabistuotteesta. on edullinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhemmat aikuiset ovat tällä hetkellä nopeimmin kasvava kannabiksen käyttäjäryhmä Yhdysvalloissa, ja he käyttävät kannabista todennäköisemmin lääkinnällisiin tarkoituksiin (esim. kipuun, unihäiriöihin, masennukseen/ahdistuneisuuteen) kuin virkistystarkoituksiin, vaikka heillä on vain vähän tietoja, jotka ohjaavat heidän päätöksiään. minkä tyyppistä tuotetta käytetään.
Tässä projektissa hyödynnetään potilaskeskeistä havainnointisuunnitelmaa, jolla rekrytoidaan ja arvioidaan kannabiksen käytöstä kiinnostuneita vanhempia aikuisia verrattuna kontrolliryhmään, joka ei ole kiinnostunut kannabiksen käytöstä.
Tutkijat keräävät tietoa eri koostumukseltaan vaihtelevan syötävän kannabiksen hyödyllisistä ja haitallisista vaikutuksista (vain THC vs. vain CBD vs. THC+CBD) ja tutkivat prosessia, jolla vanhemmat aikuiset kannabiksen käyttäjät päättävät, minkä tyyppisestä kannabistuotteesta. on edullinen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
326
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vanhemmat aikuiset, joilla on kipu-, uni-, masennus- tai ahdistusongelmia ja jotka joko haluavat käyttää kannabista tai eivät halua kannabista
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää vähintään 60 vuotta
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Kannabiksen käyttäjät: eivät saa tällä hetkellä käyttää kannabista useammin kuin 7 kertaa kuukaudessa eikä kipuun, uneen, masennukseen tai ahdistukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kannabista käyttämättömät: EI OLE käyttänyt kannabista viimeisen vuoden aikana eivätkä ole käyttäneet säännöllisesti (esim. useammin kuin viikoittain) yli vuoteen viimeisten 20 vuoden aikana
- Kannabiksen käyttäjät: Täytyy olla kiinnostunut kannabiksen käytöstä ainakin yhteen seuraavista valituksista: kipu, unihäiriöt, masennus, ahdistus
- Ei-käyttäjät: EI saa olla kiinnostunut kannabiksen käytöstä, mutta hänellä on vähintään yksi seuraavista valituksista: kipu, unihäiriöt, masennus, ahdistus
- Kannabiksen käyttäjät: heidän tulee tuntea olonsa mukavaksi syötäväksi kannabiksen käyttämiseen ja liikkuvan laboratorion (Dodge pakettiauton) pysäköiminen kotiinsa
- Naispuolisten osallistujien tulee olla postmenopausaalisia
- Mukavaa lukemista ja kirjoittamista englanniksi
- Suunnittelemme oleskelua Boulder/Denverin alueella seuraavan kuukauden ajan
- Täytyy olla mukava veren ottamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Veren alkoholipitoisuus > 0 seulonnassa (suostumuslomakkeen allekirjoittaminen)
- Ilmoita muiden huumeiden käytöstä (kokaiini, opiaatit, metamfetamiini) viimeisen 90 päivän aikana tai epäonnistuneesta virtsan seulonnasta jollekin näistä huumeista
- Aiempi tai nykyinen psykoosin diagnoosi
- Antipsykoottisten lääkkeiden nykyinen käyttö
- Runsas juominen; Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistamistestin (AUDIT) testitulos >8
- Kyvyttömyys/epämukavuus/haluttomuus nousta liikkuvaan laboratorioautoon ja sieltä pois
- Huimaus tai kaatumiset viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kannabiksen käyttäjät
Vanhemmat aikuiset (60 ja sitä vanhemmat), jotka raportoivat kivusta, unihäiriöistä ja/tai negatiivisesta mielialasta (ahdistus ja/tai masennus) ja haluavat käyttää kannabista näihin ongelmiin (n=300)
|
Osallistujat valitsevat ja ostavat oman kannabistuotteensa
|
|
Kannabiksen käyttämättömät
Vanhemmat aikuiset (60 ja sitä vanhemmat), jotka raportoivat kivusta, unihäiriöistä ja/tai negatiivisesta mielialasta (ahdistus ja/tai masennus) ja EIVÄT halua käyttää kannabista näihin ongelmiin (n=50)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan globaalissa muutoksen vaikutelmassa
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Itseraportti siitä, ovatko oireet parantuneet, pahentuneet vai pysyneet ennallaan
|
1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Muutos FACT-Cogissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Itseraportti siitä, onko kognitiivinen toiminta parantunut, huonontunut vai pysynyt samana
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Muutos Rey Auditory verbaal Learning Taskissa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Testaa, onko työmuisti parantunut, huonontunut vai pysynyt samana
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Tasapainotehtävä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Vakaus silmät kiinni ja silmät auki
|
1 kuukausi
|
|
Muutos toimintoihin ominaisen saldon luottamusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Itseraportti siitä, onko luottamus tasapainoon parantunut, huonontunut vai pysynyt samana
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Itseraportti siitä, ovatko masennus, ahdistus ja stressi parantuneet, pahentuneet vai pysyneet ennallaan
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS-unihäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Oma raportti siitä, onko unen laatu parantunut, huonontunut vai pysynyt samana
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS-väsymyksessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Mittaa, onko väsymyksen kokemus parantunut, pahentunut vai pysynyt samana
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Muutos PROMIS-kipuhäiriössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Itseraportti siitä, onko kipu häiritsee päivittäistä elämää, on parantunut, pahentunut tai pysynyt samana
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Muutos kivun voimakkuudessa viimeisen 7 päivän aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Itseraportti siitä, onko kivun voimakkuus parantunut, pahentunut vai pysynyt samana
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Nykyinen kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Itse ilmoittama kivun voimakkuus tällä hetkellä
|
1 kuukausi
|
|
Addiction Research Center Inventory Marihuana Survey
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kannabiksen akuutit subjektiiviset vaikutukset
|
1 kuukausi
|
|
Huumeiden vaikutusten kyselylomake
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kannabiksen akuutit subjektiiviset vaikutukset
|
1 kuukausi
|
|
Mood States -profiili
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kannabiksen akuutit mielialavaikutukset
|
1 kuukausi
|
|
Muutos PROMIS Global Healthissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Omakohtainen raportti siitä, onko yleinen terveys ja toimintakyky parantunut, huonontunut vai pysynyt ennallaan
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Muutos polyfarmaatiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Mittaa, onko nykyisten lääkkeiden määrä ja annostus parantuneet, pahentuneet vai pysyneet ennallaan
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Muutos online-aikajanan seuranta-arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
30 päivän takautuva raportti päihteiden käytöstä (kannabis, alkoholi, muut huumeet); mittaa, onko päihteiden käyttö parantunut, huonontunut vai pysynyt samana
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Muutos marihuanan kulutuskyselyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Oma raportti siitä, muuttuuko kannabiksen käytön tiheys ja määrä ajan myötä vai pysyykö se ennallaan
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren kannabinoidien ja endokannabinoidien muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Suurten ja vähäisten kannabinoidien ja endokannabinoidien kvantifiointi veressä; mittaa, muuttuuko kannabinoiditasot ajan myötä
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Muutos neurofilamenttivalossa
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Veren hermosoluvaurion kvantifiointi; mittaa, muuttuvatko vauriot ajan myötä
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
|
Kannabiksen odotusten muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
Oma raportti siitä, ovatko mielipiteet kannabiksen terveysvaikutuksista parantuneet, pahentuneet vai pysyneet ennallaan
|
Lähtötilanne, 1 kuukausi, 2 kuukautta, 3 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Muutos Flankerin estonhallinta- ja huomiotehtävässä
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
|
Mittaa, onko esto parantunut, pahentunut vai pysynyt samana
|
Perustaso, 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AG066698 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .