Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldring og marihuana: fordeler, effekter og risikoer (AMBER)

13. oktober 2023 oppdatert av: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Cannabisbruk blant eldre voksne: potensielle risikoer og fordeler for en aldrende befolkning

Etterforskerne vil samle inn data om både de gunstige og skadelige effektene av spiselig cannabis med varierende sammensetning (bare THC vs. CBD-bare vs. THC+CBD), og vil undersøke prosessen der eldre voksne cannabisbrukere bestemmer hvilken type cannabisprodukt er foretrukket.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eldre voksne er for tiden den raskest voksende gruppen cannabisbrukere i USA, og det er mer sannsynlig at de bruker cannabis til medisinske formål (f.eks. smerte, søvnproblemer, depresjon/angst) enn til rekreasjonsformål, til tross for at de har lite data for å veilede beslutningene deres. om hva slags produkt du skal bruke. Dette prosjektet bruker et pasientsentrert observasjonsdesign for å rekruttere og vurdere eldre voksne som er interessert i å bruke cannabis sammenlignet med en kontrollgruppe som ikke er interessert i cannabisbruk. Etterforskerne vil samle inn data om både de gunstige og skadelige effektene av spiselig cannabis med varierende sammensetning (bare THC vs. CBD-bare vs. THC+CBD), og vil undersøke prosessen der eldre voksne cannabisbrukere bestemmer hvilken type cannabisprodukt er foretrukket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
        • Rekruttering
        • University of Colorado Boulder
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre voksne som opplever problemer med smerte, søvn, depresjon eller angst som enten ønsker å bruke cannabis eller som ikke ønsker å cannabis

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 60 år
  • Kunne gi informert samtykke
  • Cannabisbrukere: Må for øyeblikket ikke bruke cannabis mer enn 7 ganger per måned og ikke for smerte, søvn, depresjon eller angst de siste 6 månedene
  • Cannabis Ikke-brukere: Skulle IKKE ha brukt cannabis det siste året og ikke ha brukt regelmessig (f.eks. mer enn ukentlig) i mer enn ett år de siste 20 årene
  • Cannabisbrukere: Må være interessert i å bruke cannabis for minst én av følgende klager: smerte, søvnproblemer, depresjon, angst
  • Ikke-brukere: Må IKKE være interessert i å bruke cannabis, men ha minst én av følgende plager: smerte, søvnproblemer, depresjon, angst
  • Cannabisbrukere: må være komfortable med å bruke spiselig cannabis og ha et mobilt laboratorium (Dodge van) parkert hjemme
  • Kvinnelige deltakere må være postmenopausale
  • Komfortabel lesing og skriving på engelsk
  • Planlegger å bo i Boulder/Denver-området den neste måneden
  • Må være komfortabel med blodprøver

Ekskluderingskriterier:

  • Promille > 0 ved screening (for å signere samtykkeskjema)
  • Rapport om annen narkotikabruk (kokain, opiater, metamfetamin) de siste 90 dagene eller mislykket urinscreening for noen av disse stoffene
  • Tidligere eller nåværende diagnose av psykose
  • Nåværende bruk av antipsykotiske medisiner
  • Kraftig drikking; Alkoholbruksforstyrrelse Identifikasjonstest (AUDIT) testresultat >8
  • Manglende evne/ubehag/vilje ved å gå inn og ut av den mobile laboratoriebilen
  • Historie med svimmelhet eller fall i løpet av de siste seks månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Cannabisbrukere
Eldre voksne (60 og oppover) som rapporterer smerte, søvnproblemer og/eller negativt humør (angst og/eller depresjon) og som ønsker å bruke cannabis for disse problemene (n=300)
Atferdsmessig: Valg av cannabisprodukt
Deltakerne velger og kjøper sitt eget cannabisprodukt
Cannabis Ikke-brukere
Eldre voksne (60 og oppover) som rapporterer smerte, søvnproblemer og/eller negativt humør (angst og/eller depresjon) og IKKE ønsker å bruke cannabis for disse problemene (n=50)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasientens globale inntrykk av endring
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapport om symptomene har blitt bedre, blitt verre eller forble det samme
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Endring i FACT-Cog
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapport om kognitiv funksjon har forbedret seg, blitt verre eller holdt seg uendret
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Endring i Rey Auditory Verbal Learning Task
Tidsramme: Grunnlinje, 1 måned
Test av om arbeidsminnet har blitt bedre, blitt verre eller holdt seg det samme
Grunnlinje, 1 måned
Balanseoppgave
Tidsramme: 1 måned
Stabilitet med lukkede øyne og åpne øyne
1 måned
Endring i aktivitetsspesifikk balansekonfidensskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapportering av om tilliten til balanse har forbedret seg, blitt verre eller holdt seg den samme
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon Angst Stress Scale
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapportering av om depresjon, angst og stress har blitt bedre, blitt verre eller forble det samme
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Endring i PROMIS søvnforstyrrelse
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapport om søvnkvaliteten har forbedret seg, blitt verre eller holdt seg den samme
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Endring i PROMIS Fatigue
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Mål på om opplevelsen av utmattelse har blitt bedre, blitt verre eller holdt seg uendret
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Endring i PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapportering av om i hvilken grad smerte forstyrrer dagliglivets aktiviteter har blitt bedre, blitt verre eller holdt seg uendret
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Endring i smerteintensitet siste 7 dager
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapport om smerteintensiteten har forbedret seg, blitt verre eller holdt seg den samme
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Nåværende smerteintensitet
Tidsramme: 1 måned
Selvrapportert smerteintensitet akkurat nå
1 måned
Addiction Research Center Inventory Marihuana Survey
Tidsramme: 1 måned
Akutte subjektive effekter av cannabis
1 måned
Spørreskjema om narkotikaeffekter
Tidsramme: 1 måned
Akutte subjektive effekter av cannabis
1 måned
Profil av Mood States
Tidsramme: 1 måned
Akutte humøreffekter av cannabis
1 måned
Endring i PROMIS Global Health
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapportering av om generell helse og funksjon har blitt bedre, blitt verre eller holdt seg uendret
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Endring i polyfarmasi
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Mål på om antall og dosering av gjeldende medisiner har blitt bedre, blitt verre eller holdt seg uendret
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Endring i Online Timeline Follow-back Assessment
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
30-dagers retrospektiv rapport om rusmiddelbruk (cannabis, alkohol, andre rusmidler); mål på om rusbruken har blitt bedre, blitt verre eller holdt seg uendret
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Endring i spørreskjema for forbruk av marihuana
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Egenrapportering av om hyppighet og mengde cannabisbruk endres over tid eller forblir den samme
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blod cannabinoider og endocannabinoider
Tidsramme: Grunnlinje, 1 måned
Kvantifisering av større og mindre cannabinoider og endocannabinoider i blod; mål på om cannabinoidnivåene endres over tid
Grunnlinje, 1 måned
Endring i Neurofilament Light
Tidsramme: Grunnlinje, 1 måned
Kvantifisering av nevronal skade i blod; mål på om skaden endrer seg over tid
Grunnlinje, 1 måned
Endring i forventningene til cannabis
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapportering av om meningene om helseeffektene av cannabis har blitt bedre, blitt verre eller holdt seg uendret
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Endring i Flanker Inhibitory Control and Attention-oppgave
Tidsramme: Grunnlinje, 1 måned
Mål på om hemmingen har blitt bedre, blitt verre eller holdt seg den samme
Grunnlinje, 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1R01AG066698 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabisbruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kosovo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere