Старение и марихуана: преимущества, эффекты и риски (AMBER)
17 июня 2025 г. обновлено: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Употребление каннабиса среди пожилых людей: потенциальные риски и преимущества для стареющего населения
Исследователи соберут данные как о полезных, так и о вредных эффектах съедобной марихуаны различного состава (только ТГК, только КБД и ТГК+КБД), а также изучат процесс, с помощью которого пожилые потребители каннабиса решают, какой тип продукта каннабиса. является предпочтительным.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пожилые люди в настоящее время являются самой быстрорастущей группой потребителей каннабиса в США, и они с большей вероятностью используют каннабис в медицинских целях (например, от боли, проблем со сном, депрессии/беспокойства), чем в рекреационных целях, несмотря на то, что у них мало данных для принятия решений. о том, какой тип продукта использовать.
В этом проекте используется ориентированный на пациента дизайн наблюдения для набора и оценки пожилых людей, которые заинтересованы в употреблении каннабиса, по сравнению с контрольной группой, которая не заинтересована в употреблении каннабиса.
Исследователи соберут данные как о полезных, так и о вредных эффектах съедобной марихуаны различного состава (только ТГК, только КБД и ТГК+КБД), а также изучат процесс, с помощью которого пожилые потребители каннабиса решают, какой тип продукта каннабиса. является предпочтительным.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
326
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые люди, испытывающие проблемы с болью, сном, депрессией или беспокойством, которые либо хотят употреблять каннабис, либо не хотят его употреблять
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 60 лет
- Возможность дать информированное согласие
- Потребители каннабиса: в настоящее время не должны употреблять каннабис более 7 раз в месяц, а также не от боли, сна, депрессии или беспокойства в течение последних 6 месяцев.
- Не употребляющие каннабис: НЕ должны были употреблять каннабис в прошлом году и не употребляли регулярно (например, чаще, чем раз в неделю) более одного года за последние 20 лет.
- Потребители каннабиса: должны быть заинтересованы в употреблении каннабиса по крайней мере для одной из следующих жалоб: боль, проблемы со сном, депрессия, тревога.
- Не употребляющие: НЕ должны быть заинтересованы в употреблении каннабиса, но иметь по крайней мере одну из следующих жалоб: боль, проблемы со сном, депрессию, тревогу.
- Потребители каннабиса: должны чувствовать себя комфортно, употребляя съедобный каннабис и имея мобильную лабораторию (фургон Dodge), припаркованную у их дома.
- Участники женского пола должны быть в постменопаузе
- Удобное чтение и письмо на английском языке
- Планирую остаться в районе Боулдера/Денвера на следующий месяц
- Должен быть удобен при взятии крови
Критерий исключения:
- Уровень алкоголя в крови > 0 при скрининге (подписать форму согласия)
- Отчет об употреблении других наркотиков (кокаин, опиаты, метамфетамин) за последние 90 дней или непройденный анализ мочи на любой из этих наркотиков
- Прошлый или текущий диагноз психоза
- Текущее использование антипсихотических препаратов
- Пьянство; Тест на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя (AUDIT), >8 баллов
- Невозможность/дискомфорт/нежелание садиться и выходить из передвижного лабораторного фургона
- История головокружения или падений в течение последних шести месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пользователи каннабиса
Пожилые люди (60 лет и старше), которые жалуются на боль, проблемы со сном и/или плохое настроение (беспокойство и/или депрессию) и желают употреблять каннабис для решения этих проблем (n=300)
|
Участники выбирают и покупают собственный продукт каннабиса
|
|
Не употребляющие каннабис
Пожилые люди (60 лет и старше), которые жалуются на боль, проблемы со сном и/или плохое настроение (тревогу и/или депрессию) и НЕ желают употреблять каннабис для решения этих проблем (n=50)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общего впечатления пациента об изменении
Временное ограничение: 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
Самостоятельный отчет о том, улучшились ли симптомы, ухудшились ли они или остались прежними
|
1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
|
Изменение в FACT-Cog
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
Самоотчет о том, улучшились ли когнитивные функции, ухудшились ли они или остались прежними
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
|
Изменение слуховой вербальной обучающей задачи Рей
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Тест на то, улучшилась ли рабочая память, ухудшилась ли она или осталась прежней
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
|
Задача баланса
Временное ограничение: 1 месяц
|
Стабильность с закрытыми глазами и открытыми глазами
|
1 месяц
|
|
Изменение шкалы достоверности баланса конкретных видов деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
Самоотчет о том, улучшилась ли уверенность в равновесии, ухудшилась ли она или осталась прежней
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы стресса при депрессии и тревоге
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
Самоотчет о том, улучшились ли депрессия, тревога и стресс, ухудшились ли они или остались прежними
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
|
Изменение нарушения сна PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
Самоотчет о том, улучшилось ли качество сна, ухудшилось ли оно или осталось прежним
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
|
Изменение усталости PROMIS
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
Мера того, улучшилось ли переживание усталости, ухудшилось ли оно или осталось прежним
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
|
Изменение в PROMIS Pain Interference
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
Самоотчет о том, улучшилась ли степень, в которой боль мешает повседневной жизнедеятельности, ухудшилась или осталась прежней
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
|
Изменение интенсивности боли за последние 7 дней
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
Самоотчет о том, улучшилась ли интенсивность боли, усилилась ли она или осталась прежней
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
|
Текущая интенсивность боли
Временное ограничение: 1 месяц
|
Самооценка интенсивности боли прямо сейчас
|
1 месяц
|
|
Инвентаризация марихуаны Центра исследования наркомании
Временное ограничение: 1 месяц
|
Острые субъективные эффекты каннабиса
|
1 месяц
|
|
Анкета о воздействии наркотиков
Временное ограничение: 1 месяц
|
Острые субъективные эффекты каннабиса
|
1 месяц
|
|
Профиль состояний настроения
Временное ограничение: 1 месяц
|
Острые эффекты каннабиса на настроение
|
1 месяц
|
|
Изменения в PROMIS Global Health
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
Самоотчет о том, улучшились ли общее состояние здоровья и функционирование, ухудшились ли они или остались прежними
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
|
Изменения в полипрагмазии
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
Мера того, улучшились ли количество и дозировка текущих лекарств, ухудшились или остались прежними
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
|
Изменение в онлайн-оценке хронологии обратной связи
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
30-дневный ретроспективный отчет об употреблении психоактивных веществ (каннабис, алкоголь, другие наркотики); мера того, улучшилось ли употребление психоактивных веществ, ухудшилось ли оно или осталось прежним
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
|
Изменения в опроснике по потреблению марихуаны
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
Самоотчет о том, меняется ли частота и количество употребления каннабиса с течением времени или остается неизменным
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение каннабиноидов и эндоканнабиноидов в крови
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Количественное определение основных и второстепенных каннабиноидов и эндоканнабиноидов в крови; мера того, меняются ли уровни каннабиноидов с течением времени
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
|
Изменение света нейрофиламента
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Количественная оценка повреждения нейронов в крови; мера того, меняются ли повреждения с течением времени
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
|
Изменение ожиданий в отношении каннабиса
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
Самоотчет о том, улучшилось ли мнение о воздействии каннабиса на здоровье, ухудшилось ли оно или осталось прежним
|
Исходный уровень, 1 месяц, 2 месяца, 3 месяца, 4 месяца
|
|
Изменение в задаче «Контроль торможения фланкера» и «Внимание»
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц
|
Мера того, улучшилось ли торможение, ухудшилось или осталось прежним
|
Исходный уровень, 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 декабря 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01AG066698 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .