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Altern und Marihuana: Vorteile, Wirkungen und Risiken (AMBER)

17. Juni 2025 aktualisiert von: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Cannabiskonsum bei älteren Erwachsenen: Potenzielle Risiken und Vorteile für eine alternde Bevölkerung

Die Ermittler werden Daten sowohl zu den positiven als auch zu den schädlichen Wirkungen von essbarem Cannabis unterschiedlicher Zusammensetzung (nur THC vs. nur CBD vs. THC+CBD) sammeln und den Prozess untersuchen, durch den ältere erwachsene Cannabiskonsumenten entscheiden, welche Art von Cannabisprodukt Ist bevorzugt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ältere Erwachsene sind derzeit die am schnellsten wachsende Gruppe von Cannabiskonsumenten in den USA und verwenden Cannabis eher für medizinische Zwecke (z. B. Schmerzen, Schlafstörungen, Depressionen/Angstzustände) als für Erholungszwecke, obwohl sie nur über wenige Daten verfügen, um ihre Entscheidungen zu leiten darüber, welche Art von Produkt zu verwenden ist. Dieses Projekt verwendet ein patientenzentriertes Beobachtungsdesign, um ältere Erwachsene, die an Cannabiskonsum interessiert sind, zu rekrutieren und zu bewerten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die nicht an Cannabiskonsum interessiert ist. Die Ermittler werden Daten sowohl zu den positiven als auch zu den schädlichen Wirkungen von essbarem Cannabis unterschiedlicher Zusammensetzung (nur THC vs. nur CBD vs. THC+CBD) sammeln und den Prozess untersuchen, durch den ältere erwachsene Cannabiskonsumenten entscheiden, welche Art von Cannabisprodukt Ist bevorzugt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

326

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
        • University of Colorado Boulder

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Erwachsene, die Probleme mit Schmerzen, Schlaf, Depressionen oder Angstzuständen haben und entweder Cannabis konsumieren möchten oder die Cannabis nicht möchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 60 Jahre alt
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Cannabiskonsumenten: Darf Cannabis derzeit nicht mehr als 7 Mal pro Monat und nicht für Schmerzen, Schlaf, Depression oder Angst in den letzten 6 Monaten verwenden
  • Cannabis-Nichtkonsumenten: Sollten im vergangenen Jahr KEIN Cannabis konsumiert haben und in den letzten 20 Jahren nicht regelmäßig (z. B. mehr als wöchentlich) für mehr als ein Jahr konsumiert haben
  • Cannabiskonsumenten: Muss daran interessiert sein, Cannabis für mindestens eine der folgenden Beschwerden zu verwenden: Schmerzen, Schlafprobleme, Depressionen, Angstzustände
  • Nichtkonsumenten: Darf KEIN Interesse am Konsum von Cannabis haben, aber mindestens eine der folgenden Beschwerden haben: Schmerzen, Schlafstörungen, Depressionen, Angstzustände
  • Cannabiskonsumenten: müssen sich mit der Verwendung von essbarem Cannabis wohlfühlen und ein mobiles Labor (Dodge Van) bei sich zu Hause parken
  • Weibliche Teilnehmer müssen postmenopausal sein
  • Bequemes Lesen und Schreiben auf Englisch
  • Ich plane, den nächsten Monat in der Gegend von Boulder/Denver zu bleiben
  • Muss mit Blutentnahmen vertraut sein

Ausschlusskriterien:

  • Blutalkoholspiegel > 0 beim Screening (zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung)
  • Bericht über anderen Drogenkonsum (Kokain, Opiate, Methamphetamin) in den letzten 90 Tagen oder nicht bestandener Urintest für eine dieser Drogen
  • Frühere oder aktuelle Diagnose einer Psychose
  • Aktuelle Einnahme von Antipsychotika
  • Schwer betrinken; Testergebnis zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) >8
  • Unfähigkeit/Unbehagen/Unwilligkeit beim Ein- und Aussteigen aus dem mobilen Laborwagen
  • Vorgeschichte von Schwindel oder Stürzen innerhalb der letzten sechs Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Cannabiskonsumenten
Ältere Erwachsene (60 und älter), die über Schmerzen, Schlafprobleme und/oder negative Stimmung (Angst und/oder Depression) berichten und Cannabis gegen diese Probleme verwenden möchten (n=300)
Verhalten: Wahl des Cannabisprodukts
Die Teilnehmer wählen und kaufen ihr eigenes Cannabisprodukt
Cannabis-Nichtkonsumenten
Ältere Erwachsene (60 und älter), die über Schmerzen, Schlafprobleme und/oder negative Stimmung (Angst und/oder Depression) berichten und KEIN Cannabis für diese Probleme verwenden möchten (n=50)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des globalen Eindrucks der Änderung durch den Patienten
Zeitfenster: 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht, ob sich die Symptome gebessert, verschlechtert haben oder gleich geblieben sind
1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Änderung in FACT-Cog
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht darüber, ob sich die kognitive Funktion verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben ist
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Änderung der auditiven verbalen Rey-Lernaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Test, ob sich das Arbeitsgedächtnis verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben ist
Grundlinie, 1 Monat
Balance-Aufgabe
Zeitfenster: 1 Monat
Stabilität bei geschlossenen und offenen Augen
1 Monat
Änderung der Vertrauensskala für aktivitätsspezifisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht darüber, ob sich das Vertrauen in das Gleichgewicht verbessert, verschlechtert hat oder gleich geblieben ist
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressions-Angst-Stress-Skala
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht darüber, ob Depressionen, Angstzustände und Stress sich gebessert, verschlechtert haben oder gleich geblieben sind
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Änderung der PROMIS-Schlafstörung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht darüber, ob sich die Schlafqualität verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben ist
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Änderung der PROMIS-Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Maß dafür, ob sich das Fatigue-Erleben verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben ist
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Änderung der PROMIS-Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht darüber, ob sich das Ausmaß, in dem Schmerzen die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen, verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben ist
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Veränderung der Schmerzintensität in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht darüber, ob sich die Schmerzintensität verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben ist
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Aktuelle Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Monat
Selbstberichtete Intensität der Schmerzen im Moment
1 Monat
Marihuana-Umfrage des Suchtforschungszentrums
Zeitfenster: 1 Monat
Akute subjektive Wirkungen von Cannabis
1 Monat
Fragebogen zu Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: 1 Monat
Akute subjektive Wirkungen von Cannabis
1 Monat
Profil der Stimmungszustände
Zeitfenster: 1 Monat
Akute Stimmungseffekte von Cannabis
1 Monat
Änderung bei PROMIS Global Health
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht darüber, ob sich der allgemeine Gesundheitszustand und die Funktionsfähigkeit verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben sind
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Wechsel in der Polypharmazie
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Maß dafür, ob sich Anzahl und Dosierung aktueller Medikamente verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben sind
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Änderung der Online-Zeitachsen-Follow-Back-Bewertung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
30-Tage retrospektiver Bericht über Substanzkonsum (Cannabis, Alkohol, andere Drogen); Maß dafür, ob sich der Substanzkonsum verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben ist
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Änderung des Marihuana-Konsum-Fragebogens
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbsteinschätzung, ob sich Häufigkeit und Menge des Cannabiskonsums im Laufe der Zeit ändern oder gleich bleiben
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Cannabinoide und Endocannabinoide im Blut
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Quantifizierung von Haupt- und Neben-Cannabinoiden und Endocannabinoiden im Blut; Maß dafür, ob sich der Cannabinoidspiegel im Laufe der Zeit ändert
Grundlinie, 1 Monat
Veränderung des Neurofilamentlichts
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Quantifizierung neuronaler Schäden im Blut; Maß dafür, ob sich Schäden im Laufe der Zeit ändern
Grundlinie, 1 Monat
Veränderung der Erwartungen an Cannabis
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht darüber, ob sich die Meinungen über die gesundheitlichen Auswirkungen von Cannabis verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben sind
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Änderung der Flanker-Inhibitionskontrolle und der Aufmerksamkeitsaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Maß dafür, ob sich die Hemmung verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben ist
Grundlinie, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R01AG066698 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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