老化とマリファナ: 利点、影響、およびリスク (AMBER)
2023年10月13日 更新者：Angela Bryan、University of Colorado, Boulder
高齢者の大麻使用: 高齢化人口に対する潜在的なリスクと利点
研究者は、さまざまな組成の食用大麻（THCのみ、CBDのみ、THC+CBD）の有益な効果と有害な効果の両方に関するデータを収集し、高齢者の大麻使用者が大麻製品の種類を決定するプロセスを調べます。が好ましい。
調査の概要
詳細な説明
高齢者は現在、米国で大麻使用者の中で最も急速に成長しているグループであり、意思決定の指針となるデータがほとんどないにもかかわらず、レクリエーション目的よりも医療目的 (痛み、睡眠障害、うつ病/不安など) で大麻を使用する可能性が高くなります。どのような製品を使用するかについて。
このプロジェクトでは、患者中心の観察デザインを利用して、大麻の使用に関心がない対照群と比較して、大麻の使用に関心のある高齢者を募集および評価します。
研究者は、さまざまな組成の食用大麻（THCのみ、CBDのみ、THC+CBD）の有益な効果と有害な効果の両方に関するデータを収集し、高齢者の大麻使用者が大麻製品の種類を決定するプロセスを調べます。が好ましい。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、アメリカ、80309
- 募集
- University of Colorado Boulder
-
コンタクト：
- Angela D Bryan, PhD
- 電話番号：303-588-3335
- メール：angela.bryan@colorado.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大麻を使用したい、または大麻を使用したくない高齢者で、痛み、睡眠、うつ病、不安などの問題を抱えている人
説明
包含基準:
- 60歳以上
- インフォームドコンセントを提供できる
- 大麻使用者: 現在、大麻を月に 7 回以上使用してはならず、過去 6 か月間の痛み、睡眠、うつ病、または不安のために使用してはなりません
- 大麻非使用者: 過去 1 年間に大麻を使用してはならず、過去 20 年間で 1 年以上定期的に (例: 毎週以上) 使用していない
- 大麻使用者: 痛み、睡眠障害、うつ病、不安の少なくとも 1 つに大麻を使用することに関心がある必要があります。
- 非使用者: 大麻の使用に興味はないが、痛み、睡眠障害、うつ病、不安の少なくとも 1 つを持っている必要があります
- 大麻使用者: 食用大麻を快適に使用でき、移動実験室 (ダッジ バン) を自宅に駐車できる必要があります。
- 女性の参加者は閉経後でなければなりません
- 快適な英語の読み書き
- ボルダー/デンバー地域に来月滞在予定
- 採血に慣れていなければならない
除外基準:
- -スクリーニング時の血中アルコール濃度> 0（同意書に署名するため）
- -過去90日間の他の薬物使用（コカイン、アヘン、メタンフェタミン）の報告、またはこれらの薬物のいずれかの尿スクリーニングに失敗した
- 精神病の過去または現在の診断
- 抗精神病薬の現在の使用
- 大量飲酒;アルコール使用障害特定テスト (AUDIT) テストのスコア > 8
- 移動実験車に乗り降りできない/不快/不本意
- 過去6か月以内のめまいまたは転倒の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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大麻使用者
痛み、睡眠障害、および/または否定的な気分 (不安および/またはうつ病) を報告し、これらの問題に大麻を使用したいと考えている高齢者 (60 歳以上) (n=300)
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参加者は自分の大麻製品を選択して購入します
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大麻非使用者
痛み、睡眠障害、および/または否定的な気分 (不安および/またはうつ病) を報告し、これらの問題のために大麻を使用することを望まない高齢者 (60 歳以上) (n=50)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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変化に対する患者の全体的な印象の変化
時間枠：1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月
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症状が改善したか、悪化したか、または同じままであるかの自己報告
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1ヶ月、2ヶ月、3ヶ月、4ヶ月
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FACT-Cogの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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認知機能が改善したか、悪化したか、またはそのままであるかの自己報告
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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レイ聴覚言語学習課題の変化
時間枠：ベースライン、1 か月
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作業記憶が改善したか、悪化したか、または同じままであるかのテスト
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ベースライン、1 か月
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バランスタスク
時間枠：1ヶ月
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目を閉じた状態と開いた状態の安定性
|
1ヶ月
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アクティビティ固有のバランス信頼度尺度の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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バランスに対する自信が向上したか、悪化したか、または同じままであるかの自己報告
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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うつ病不安ストレス尺度の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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うつ病、不安神経症、ストレスが改善したか、悪化したか、または変わらなかったかの自己報告
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
|
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PROMIS睡眠障害の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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睡眠の質が改善したか、悪化したか、または同じままであるかの自己報告
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
|
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プロミス疲労の推移
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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疲労の経験が改善したか、悪化したか、または同じままであるかの尺度
|
ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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PROMIS 疼痛阻害の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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日常生活に支障をきたす痛みの程度が改善したか、悪化したか、またはそのままであるかを自己申告する
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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過去 7 日間の痛みの強さの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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痛みの強さが改善したか、悪化したか、または同じままであるかの自己報告
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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現在の痛みの強さ
時間枠：1ヶ月
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自己申告による現在の痛みの強さ
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1ヶ月
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中毒研究センター目録マリファナ調査
時間枠：1ヶ月
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大麻の急性主観的影響
|
1ヶ月
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薬物影響アンケート
時間枠：1ヶ月
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大麻の急性主観的影響
|
1ヶ月
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気分状態のプロファイル
時間枠：1ヶ月
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大麻の急性気分への影響
|
1ヶ月
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PROMISグローバルヘルスの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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全般的な健康状態と機能が改善したか、悪化したか、または同じままであるかの自己報告
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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ポリファーマシーの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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現在の薬の数と投与量が改善したか、悪化したか、または同じままであるかの尺度
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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オンライン タイムライン フォローバック評価の変更
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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物質使用 (大麻、アルコール、その他の薬物) の 30 日間の遡及報告。物質の使用が改善したか、悪化したか、または同じままであるかの尺度
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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マリファナ消費アンケートの変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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大麻使用の頻度と量が時間の経過とともに変化するか、同じままであるかについての自己報告
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血中カンナビノイドとエンドカンナビノイドの変化
時間枠：ベースライン、1 か月
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血液中のメジャーおよびマイナーカンナビノイドとエンドカンナビノイドの定量;カンナビノイドレベルが経時的に変化するかどうかの尺度
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ベースライン、1 か月
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ニューロフィラメント光の変化
時間枠：ベースライン、1 か月
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血液中のニューロン損傷の定量;ダメージが時間とともに変化するかどうかの尺度
|
ベースライン、1 か月
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大麻に対する期待の変化
時間枠：ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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大麻の健康への影響についての意見が改善したか、悪化したか、または変わらなかったかの自己報告
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ベースライン、1 か月、2 か月、3 か月、4 か月
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フランカー抑制制御と注意タスクの変更
時間枠：ベースライン、1 か月
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抑制が改善したか、悪化したか、または同じままであるかの尺度
|
ベースライン、1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月20日
一次修了 (推定)
2026年1月31日
研究の完了 (推定)
2026年1月31日
試験登録日
最初に提出
2021年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年12月27日
最初の投稿 (実際)
2022年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月13日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。