Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Åldrande och marijuana: fördelar, effekter och risker (AMBER)

13 oktober 2023 uppdaterad av: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Cannabisanvändning bland äldre vuxna: potentiella risker och fördelar för en åldrande befolkning

Utredarna kommer att samla in data om både de fördelaktiga och skadliga effekterna av ätbar cannabis av varierande sammansättning (endast THC vs. endast CBD vs. THC+CBD), och kommer att undersöka processen genom vilken äldre vuxna cannabisanvändare bestämmer vilken typ av cannabisprodukt Är föredraget.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äldre vuxna är för närvarande den snabbast växande gruppen av cannabisanvändare i USA, och är mer benägna att använda cannabis för medicinska ändamål (t.ex. smärta, sömnsvårigheter, depression/ångest) än för rekreationsändamål, trots att de har lite data för att vägleda sina beslut om vilken typ av produkt som ska användas. Detta projekt använder en patientcentrerad observationsdesign för att rekrytera och bedöma äldre vuxna som är intresserade av att använda cannabis jämfört med en kontrollgrupp som inte är intresserad av cannabisanvändning. Utredarna kommer att samla in data om både de fördelaktiga och skadliga effekterna av ätbar cannabis av varierande sammansättning (endast THC vs. endast CBD vs. THC+CBD), och kommer att undersöka processen genom vilken äldre vuxna cannabisanvändare bestämmer vilken typ av cannabisprodukt Är föredraget.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre vuxna som upplever problem med smärta, sömn, depression eller ångest som antingen vill använda cannabis eller som inte vill cannabis

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 60 år
  • Kan ge informerat samtycke
  • Cannabisanvändare: Får för närvarande inte använda cannabis mer än 7 gånger per månad och inte för smärta, sömn, depression eller ångest under de senaste 6 månaderna
  • Cannabis Icke-användare: Borde INTE ha använt cannabis under det senaste året och inte ha använt regelbundet (t.ex. mer än varje vecka) i mer än ett år under de senaste 20 åren
  • Cannabisanvändare: Måste vara intresserad av att använda cannabis för minst ett av följande klagomål: smärta, sömnproblem, depression, ångest
  • Icke-användare: Får INTE vara intresserad av att använda cannabis men ha minst ett av följande besvär: smärta, sömnproblem, depression, ångest
  • Cannabisanvändare: måste vara bekväm med att använda ätbar cannabis och ha ett mobilt laboratorium (Dodge van) parkerat hemma hos sig
  • Kvinnliga deltagare måste vara postmenopausala
  • Bekväm läsning och skrivning på engelska
  • Planerar att stanna i Boulder/Denver-området nästa månad
  • Måste vara bekväm med blodtagningar

Exklusions kriterier:

  • Alkoholhalt i blodet > 0 vid screening (för att underteckna samtyckesformulär)
  • Rapport om annan droganvändning (kokain, opiater, metamfetamin) under de senaste 90 dagarna eller misslyckad urinscreening för någon av dessa droger
  • Tidigare eller nuvarande diagnos av psykos
  • Nuvarande användning av antipsykotiska läkemedel
  • Stort drickande; Testresultat för alkoholmissbruksstörning (AUDIT) >8
  • Oförmåga/obehag/ovilja med att gå i och ur den mobila laboratoriebilen
  • Historik av svindel eller fall under de senaste sex månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cannabisanvändare
Äldre vuxna (60 och uppåt) som rapporterar smärta, sömnproblem och/eller negativt humör (ångest och/eller depression) och som vill använda cannabis för dessa problem (n=300)
Beteende: Val av cannabisprodukt
Deltagarna väljer och köper sin egen cannabisprodukt
Cannabis Icke-användare
Äldre vuxna (60 och uppåt) som rapporterar smärta, sömnproblem och/eller negativt humör (ångest och/eller depression) och INTE vill använda cannabis för dessa problem (n=50)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientens globala intryck av förändring
Tidsram: 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Självrapport om symtomen har förbättrats, blivit värre eller förblivit desamma
1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Ändring i FACT-Cog
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Självrapport om huruvida den kognitiva funktionen har förbättrats, blivit sämre eller förblivit oförändrad
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Förändring i Rey Auditory Verbal Learning Task
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Test av om arbetsminnet har förbättrats, blivit sämre eller förblivit detsamma
Baslinje, 1 månad
Balansuppgift
Tidsram: 1 månad
Stabilitet med slutna ögon och öppna ögon
1 månad
Förändring i aktivitetsspecifik balanskonfidensskala
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Självrapport om huruvida förtroendet för balans har förbättrats, blivit sämre eller förblivit oförändrat
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression ångest stressskala
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Självrapport om depression, ångest och stress har förbättrats, blivit värre eller förblivit desamma
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Förändring i PROMIS sömnstörning
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Självrapport om sömnkvaliteten har förbättrats, blivit sämre eller förblivit densamma
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Förändring i PROMIS Trötthet
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Mått på om upplevelsen av trötthet har förbättrats, blivit värre eller förblivit densamma
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Förändring i PROMIS smärtinterferens
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Självrapportering om huruvida smärtan stör dagliga aktiviteter har förbättrats, blivit värre eller förblivit oförändrad
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Förändring i smärtintensitet de senaste 7 dagarna
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Självrapport om huruvida smärtintensiteten har förbättrats, blivit värre eller förblivit densamma
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Aktuell smärtintensitet
Tidsram: 1 månad
Självrapporterad smärtintensitet just nu
1 månad
Addiction Research Center Inventering Marijuana Survey
Tidsram: 1 månad
Akuta subjektiva effekter av cannabis
1 månad
Frågeformulär om läkemedelseffekter
Tidsram: 1 månad
Akuta subjektiva effekter av cannabis
1 månad
Profil för humörtillstånd
Tidsram: 1 månad
Akuta humöreffekter av cannabis
1 månad
Förändring i PROMIS Global Health
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Självrapport om huruvida allmän hälsa och funktion har förbättrats, blivit sämre eller förblivit oförändrad
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Förändring i polyfarmaci
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Mått på huruvida antal och dosering av aktuella mediciner har förbättrats, blivit sämre eller förblivit oförändrad
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Ändring i Online Timeline Follow-back Assessment
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
30-dagars retrospektiv rapport om droganvändning (cannabis, alkohol, andra droger); mått på om droganvändningen har förbättrats, blivit sämre eller förblivit oförändrad
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Förändring i frågeformuläret om konsumtion av marijuana
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Självrapportering av huruvida frekvens och mängd av cannabisanvändning förändras över tid eller förblir oförändrad
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodcannabinoider och endocannabinoider
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Kvantifiering av större och mindre cannabinoider och endocannabinoider i blod; mått på om cannabinoidnivåerna förändras över tiden
Baslinje, 1 månad
Förändring i neurofilamentljus
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Kvantifiering av neuronal skada i blod; mått på om skadan förändras över tid
Baslinje, 1 månad
Förändringar i förväntan om cannabis
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Självrapport om huruvida åsikterna om hälsoeffekterna av cannabis har förbättrats, blivit värre eller förblivit desamma
Baslinje, 1 månad, 2 månader, 3 månader, 4 månader
Ändring i Flanker Inhibitory Control and Attention uppgift
Tidsram: Baslinje, 1 månad
Mått på om hämningen har förbättrats, blivit värre eller förblivit densamma
Baslinje, 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2021

Första postat (Faktisk)

12 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01AG066698 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Användning av cannabis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera