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Vieillissement et marijuana : avantages, effets et risques (AMBER)

17 juin 2025 mis à jour par: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Consommation de cannabis chez les personnes âgées : risques et avantages potentiels pour une population vieillissante

Les enquêteurs recueilleront des données sur les effets bénéfiques et nocifs du cannabis comestible de composition variable (THC uniquement vs CBD uniquement vs THC+CBD) et examineront le processus par lequel les consommateurs de cannabis adultes plus âgés décident du type de produit à base de cannabis. est préféré.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les personnes âgées sont actuellement le groupe de consommateurs de cannabis qui connaît la croissance la plus rapide aux États-Unis et sont plus susceptibles d'utiliser du cannabis à des fins médicales (par exemple, douleur, troubles du sommeil, dépression/anxiété) qu'à des fins récréatives, malgré le peu de données pour guider leurs décisions. sur le type de produit à utiliser. Ce projet utilise une conception observationnelle centrée sur le patient pour recruter et évaluer les personnes âgées qui sont intéressées par la consommation de cannabis par rapport à un groupe témoin qui n'est pas intéressé par la consommation de cannabis. Les enquêteurs recueilleront des données sur les effets bénéfiques et nocifs du cannabis comestible de composition variable (THC uniquement vs CBD uniquement vs THC+CBD) et examineront le processus par lequel les consommateurs de cannabis adultes plus âgés décident du type de produit à base de cannabis. est préféré.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

326

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
        • University of Colorado Boulder

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes âgées éprouvant des problèmes de douleur, de sommeil, de dépression ou d'anxiété qui souhaitent consommer du cannabis ou qui ne souhaitent pas consommer de cannabis

La description

Critère d'intégration:

  • Au moins 60 ans
  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Consommateurs de cannabis : ne doivent pas actuellement consommer de cannabis plus de 7 fois par mois et non pour la douleur, le sommeil, la dépression ou l'anxiété au cours des 6 derniers mois
  • Non-consommateurs de cannabis : N'auraient PAS dû consommer de cannabis au cours de la dernière année et ne pas en avoir consommé régulièrement (par exemple, plus d'une fois par semaine) pendant plus d'un an au cours des 20 dernières années
  • Consommateurs de cannabis : Doit être intéressé à consommer du cannabis pour au moins une des plaintes suivantes : douleur, troubles du sommeil, dépression, anxiété
  • Non-utilisateurs : ne doivent PAS être intéressés par la consommation de cannabis, mais présenter au moins l'une des plaintes suivantes : douleur, troubles du sommeil, dépression, anxiété
  • Consommateurs de cannabis : doivent être à l'aise avec la consommation de cannabis comestible et avoir un laboratoire mobile (Dodge van) garé à leur domicile
  • Les participantes doivent être ménopausées
  • Aisance à lire et à écrire en anglais
  • Planification de rester dans la région de Boulder/Denver pour le mois prochain
  • Doit être à l'aise avec les prises de sang

Critère d'exclusion:

  • Taux d'alcoolémie > 0 au dépistage (pour signer le formulaire de consentement)
  • Rapport d'utilisation d'autres drogues (cocaïne, opiacés, méthamphétamine) au cours des 90 derniers jours ou échec du dépistage urinaire pour l'une de ces drogues
  • Diagnostic passé ou actuel de psychose
  • Utilisation actuelle de médicaments antipsychotiques
  • Consommation abusive d'alcool; Score au test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT)> 8
  • Incapacité/inconfort/réticence à entrer et sortir de la camionnette de laboratoire mobile
  • Antécédents de vertige ou de chutes au cours des six derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Consommateurs de cannabis
Adultes plus âgés (60 ans et plus) qui signalent des douleurs, des problèmes de sommeil et/ou une humeur négative (anxiété et/ou dépression) et qui souhaitent consommer du cannabis pour ces problèmes (n=300)
Comportemental: Choix du produit cannabique
Les participants choisissent et achètent leur propre produit à base de cannabis
Non-consommateurs de cannabis
Adultes plus âgés (60 ans et plus) qui signalent des douleurs, des problèmes de sommeil et/ou une humeur négative (anxiété et/ou dépression) et qui ne souhaitent PAS consommer de cannabis pour ces problèmes (n=50)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'impression globale de changement du patient
Délai: 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Auto-déclaration indiquant si les symptômes se sont améliorés, se sont aggravés ou sont restés les mêmes
1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Changement de FACT-Cog
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Auto-évaluation indiquant si la fonction cognitive s'est améliorée, s'est détériorée ou est restée la même
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Changement dans la tâche d'apprentissage verbal auditif de Rey
Délai: Base de référence, 1 mois
Test pour savoir si la mémoire de travail s'est améliorée, s'est détériorée ou est restée la même
Base de référence, 1 mois
Équilibrer la tâche
Délai: 1 mois
Stabilité les yeux fermés et les yeux ouverts
1 mois
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique des activités
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Auto-déclaration indiquant si la confiance dans l'équilibre s'est améliorée, s'est détériorée ou est restée la même
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'échelle de stress d'anxiété de dépression
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Auto-déclaration indiquant si la dépression, l'anxiété et le stress se sont améliorés, se sont aggravés ou sont restés les mêmes
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Modification de la perturbation du sommeil PROMIS
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Auto-évaluation indiquant si la qualité du sommeil s'est améliorée, s'est détériorée ou est restée la même
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Changement dans la fatigue PROMIS
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Mesure si l'expérience de la fatigue s'est améliorée, a empiré ou est restée la même
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Modification de l'interférence de la douleur PROMIS
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Auto-déclaration indiquant si la mesure dans laquelle la douleur interfère avec les activités de la vie quotidienne s'est améliorée, s'est aggravée ou est restée la même
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Changement d'intensité de la douleur au cours des 7 derniers jours
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Auto-évaluation indiquant si l'intensité de la douleur s'est améliorée, s'est aggravée ou est restée la même
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Intensité actuelle de la douleur
Délai: 1 mois
Intensité de la douleur autodéclarée en ce moment
1 mois
Enquête sur l'inventaire de la marijuana du Centre de recherche sur les dépendances
Délai: 1 mois
Effets subjectifs aigus du cannabis
1 mois
Questionnaire sur les effets des drogues
Délai: 1 mois
Effets subjectifs aigus du cannabis
1 mois
Profil des états d'humeur
Délai: 1 mois
Effets aigus du cannabis sur l'humeur
1 mois
Changement dans PROMIS Global Health
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Auto-déclaration indiquant si l'état de santé général et le fonctionnement se sont améliorés, se sont détériorés ou sont restés les mêmes
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Changement de polypharmacie
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Mesure indiquant si le nombre et la posologie des médicaments actuels se sont améliorés, se sont aggravés ou sont restés les mêmes
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Modification de l'évaluation de suivi de la chronologie en ligne
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Rapport rétrospectif de 30 jours sur la consommation de substances (cannabis, alcool, autres drogues); mesurer si la consommation de substances s'est améliorée, s'est aggravée ou est restée la même
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Questionnaire sur les changements dans la consommation de marijuana
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Autodéclaration indiquant si la fréquence et la quantité de consommation de cannabis changent avec le temps ou restent les mêmes
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification des cannabinoïdes sanguins et des endocannabinoïdes
Délai: Base de référence, 1 mois
Quantification des cannabinoïdes majeurs et mineurs et des endocannabinoïdes dans le sang ; mesurer si les niveaux de cannabinoïdes changent avec le temps
Base de référence, 1 mois
Modification de la lumière des neurofilaments
Délai: Base de référence, 1 mois
Quantification des dommages neuronaux dans le sang ; mesure de l'évolution des dommages dans le temps
Base de référence, 1 mois
Changement dans les attentes concernant le cannabis
Délai: Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Autodéclaration indiquant si les opinions sur les effets du cannabis sur la santé se sont améliorées, ont empiré ou sont restées les mêmes
Baseline, 1 mois, 2 mois, 3 mois, 4 mois
Modification de la tâche de contrôle inhibiteur et d'attention du flanker
Délai: Base de référence, 1 mois
Mesure de l'amélioration, de l'aggravation ou de la stabilité de l'inhibition
Base de référence, 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Boulder

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 décembre 2021

Première publication (Réel)

12 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01AG066698 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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