Envelhecimento e maconha: benefícios, efeitos e riscos (AMBER)
17 de junho de 2025 atualizado por: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Uso de Cannabis entre Idosos: Riscos e Benefícios Potenciais para uma População Envelhecida
Os investigadores reunirão dados sobre os efeitos benéficos e prejudiciais da cannabis comestível de composição variada (apenas THC vs. CBD apenas vs. THC + CBD) e examinarão o processo pelo qual os usuários adultos de cannabis decidem que tipo de produto de cannabis é preferível.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os adultos mais velhos são atualmente o grupo de usuários de cannabis que mais cresce nos EUA e são mais propensos a usar cannabis para fins medicinais (por exemplo, dor, problemas para dormir, depressão/ansiedade) do que para fins recreativos, apesar de terem poucos dados para orientar suas decisões sobre que tipo de produto usar.
Este projeto utiliza um design observacional centrado no paciente para recrutar e avaliar adultos mais velhos interessados em usar cannabis em comparação com um grupo de controle que não está interessado no uso de cannabis.
Os investigadores reunirão dados sobre os efeitos benéficos e prejudiciais da cannabis comestível de composição variada (apenas THC vs. CBD apenas vs. THC + CBD) e examinarão o processo pelo qual os usuários adultos de cannabis decidem que tipo de produto de cannabis é preferível.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
326
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos com problemas de dor, sono, depressão ou ansiedade que desejam ou não usar cannabis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 60 anos de idade
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Usuários de maconha: não devem usar maconha atualmente mais de 7 vezes por mês e não para dor, sono, depressão ou ansiedade nos últimos 6 meses
- Não usuários de maconha: NÃO devem ter usado maconha no último ano e não ter usado regularmente (por exemplo, mais do que semanalmente) por mais de um ano nos últimos 20 anos
- Usuários de Cannabis: Devem estar interessados em usar Cannabis para pelo menos uma das seguintes queixas: dor, problemas de sono, depressão, ansiedade
- Não usuários: NÃO devem estar interessados em usar maconha, mas ter pelo menos uma das seguintes queixas: dor, problemas de sono, depressão, ansiedade
- Usuários de maconha: devem se sentir confortáveis usando maconha comestível e ter um laboratório móvel (Dodge van) estacionado em casa
- Participantes do sexo feminino devem estar na pós-menopausa
- Leitura e escrita confortáveis em inglês
- Planejando ficar na área de Boulder/Denver no próximo mês
- Deve estar confortável com coletas de sangue
Critério de exclusão:
- Nível de álcool no sangue > 0 na triagem (para assinar o formulário de consentimento)
- Relato de uso de outras drogas (cocaína, opiáceos, metanfetamina) nos últimos 90 dias ou falha na triagem de urina para qualquer uma dessas drogas
- Diagnóstico anterior ou atual de psicose
- Uso atual de medicamentos antipsicóticos
- Beber pesado; Pontuação do teste do Teste de Identificação do Transtorno do Uso de Álcool (AUDIT) >8
- Incapacidade/desconforto/falta de vontade de entrar e sair da carrinha móvel do laboratório
- História de vertigem ou quedas nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuários de maconha
Idosos (60 anos ou mais) que relatam dor, problemas de sono e/ou humor negativo (ansiedade e/ou depressão) e que desejam usar cannabis para esses problemas (n=300)
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Os participantes escolhem e compram seu próprio produto de cannabis
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Não usuários de maconha
Idosos (60 anos ou mais) que relatam dor, problemas de sono e/ou humor negativo (ansiedade e/ou depressão) e NÃO desejam usar cannabis para esses problemas (n=50)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na impressão global de mudança do paciente
Prazo: 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Auto-relato se os sintomas melhoraram, pioraram ou permaneceram os mesmos
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1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Alteração no FACT-Cog
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Autorrelato sobre se a função cognitiva melhorou, piorou ou permaneceu a mesma
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Mudança na Tarefa de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey
Prazo: Linha de base, 1 mês
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Teste para saber se a memória de trabalho melhorou, piorou ou permaneceu a mesma
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Linha de base, 1 mês
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Tarefa de Equilíbrio
Prazo: 1 mês
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Estabilidade com olhos fechados e olhos abertos
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1 mês
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Mudança na Escala de Confiança de Equilíbrio Específico de Atividades
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Autorrelato sobre se a confiança no equilíbrio melhorou, piorou ou permaneceu a mesma
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Autorrelato sobre se a depressão, a ansiedade e o estresse melhoraram, pioraram ou permaneceram os mesmos
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Alteração no Distúrbio do Sono PROMIS
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Autorrelato sobre se a qualidade do sono melhorou, piorou ou permaneceu a mesma
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Alteração na Fadiga PROMIS
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Medida se a experiência de fadiga melhorou, piorou ou permaneceu a mesma
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Mudança na interferência da dor PROMIS
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Autorrelato sobre se a extensão em que a dor interfere nas atividades da vida diária melhorou, piorou ou permaneceu a mesma
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Mudança na intensidade da dor nos últimos 7 dias
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Autorrelato sobre se a intensidade da dor melhorou, piorou ou permaneceu a mesma
|
Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
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Intensidade atual da dor
Prazo: 1 mês
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Auto-relato de intensidade da dor agora
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1 mês
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Inventário do Centro de Pesquisa de Dependências Pesquisa sobre Maconha
Prazo: 1 mês
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Efeitos subjetivos agudos da cannabis
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1 mês
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Questionário de Efeitos de Drogas
Prazo: 1 mês
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Efeitos subjetivos agudos da cannabis
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1 mês
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Perfil dos Estados de Humor
Prazo: 1 mês
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Efeitos agudos de humor da cannabis
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1 mês
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Mudança no PROMIS Global Health
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Autorrelato sobre se a saúde geral e o funcionamento melhoraram, pioraram ou permaneceram os mesmos
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Alteração na Polifarmácia
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Medida de se o número e a dosagem dos medicamentos atuais melhoraram, pioraram ou permaneceram os mesmos
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Alteração na avaliação de acompanhamento da linha do tempo on-line
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Relatório retrospectivo de 30 dias de uso de substâncias (maconha, álcool, outras drogas); medida de se o uso de substâncias melhorou, piorou ou permaneceu o mesmo
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Questionário de Mudança no Consumo de Maconha
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Auto-relato sobre se a frequência e a quantidade de uso de cannabis mudam ao longo do tempo ou permanecem as mesmas
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nos canabinóides e endocanabinóides no sangue
Prazo: Linha de base, 1 mês
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Quantificação de canabinóides maiores e menores e endocanabinóides no sangue; medida de se os níveis de canabinóides mudam ao longo do tempo
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Linha de base, 1 mês
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Mudança na luz do neurofilamento
Prazo: Linha de base, 1 mês
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Quantificação de danos neuronais no sangue; medida de se o dano muda ao longo do tempo
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Linha de base, 1 mês
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Mudança nas Expectativas sobre Cannabis
Prazo: Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Autorrelato sobre se as opiniões sobre os efeitos da maconha na saúde melhoraram, pioraram ou permaneceram as mesmas
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Linha de base, 1 mês, 2 meses, 3 meses, 4 meses
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Alteração no controle inibitório do Flanker e na tarefa de atenção
Prazo: Linha de base, 1 mês
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Medida se a inibição melhorou, piorou ou permaneceu a mesma
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Linha de base, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AG066698 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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