衰老和大麻：好处、影响和风险 (AMBER)
2023年10月13日 更新者：Angela Bryan、University of Colorado, Boulder
老年人使用大麻：对人口老龄化的潜在风险和益处
调查人员将收集有关不同成分的可食用大麻的有益和有害影响的数据（仅 THC 与仅 CBD 与 THC + CBD），并将检查老年大麻使用者决定哪种类型的大麻产品的过程是首选。
研究概览
详细说明
老年人目前是美国增长最快的大麻使用者群体，并且更可能将大麻用于医疗目的（例如，疼痛、睡眠困难、抑郁/焦虑）而不是娱乐目的，尽管几乎没有数据可以指导他们的决定关于使用什么类型的产品。
该项目利用以患者为中心的观察设计来招募和评估对使用大麻感兴趣的老年人，并将其与对使用大麻不感兴趣的对照组进行比较。
调查人员将收集有关不同成分的可食用大麻的有益和有害影响的数据（仅 THC 与仅 CBD 与 THC + CBD），并将检查老年大麻使用者决定哪种类型的大麻产品的过程是首选。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、美国、80309
- 招聘中
- University of Colorado Boulder
-
接触：
- Angela D Bryan, PhD
- 电话号码：303-588-3335
- 邮箱：angela.bryan@colorado.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
有疼痛、睡眠、抑郁或焦虑问题的老年人，他们要么想吸食大麻，要么不想吸食大麻
描述
纳入标准：
- 至少60岁
- 能够提供知情同意
- 大麻使用者：目前每月使用大麻的次数不得超过 7 次，并且在过去 6 个月内不得因疼痛、睡眠、抑郁或焦虑而使用大麻
- 大麻非吸食者：在过去一年中不应使用大麻，并且在过去 20 年中超过一年未经常使用（例如，每周一次以上）
- 大麻使用者：必须对使用大麻感兴趣至少有以下一种抱怨：疼痛、睡眠问题、抑郁、焦虑
- 非吸食者：不得对吸食大麻感兴趣，但至少有以下症状之一：疼痛、睡眠问题、抑郁、焦虑
- 大麻使用者：必须习惯使用可食用大麻并在家中停放移动实验室（道奇面包车）
- 女性参与者必须是绝经后
- 舒适的英语阅读和写作
- 计划下个月留在博尔德/丹佛地区
- 必须对抽血感到满意
排除标准：
- 筛选时血液酒精浓度 > 0（签署同意书）
- 过去 90 天内使用其他药物（可卡因、阿片类药物、甲基苯丙胺）的报告或这些药物中的任何一种未通过尿液筛查
- 过去或现在的精神病诊断
- 目前使用抗精神病药物
- 大量饮酒；酒精使用障碍识别测试 (AUDIT) 测试分数 >8
- 无法/不适/不愿意进出移动实验室货车
- 过去六个月内有眩晕或跌倒史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
大麻使用者
报告疼痛、睡眠问题和/或消极情绪（焦虑和/或抑郁）并希望使用大麻解决这些问题的老年人（60 岁及以上）(n=300)
|
参与者选择和购买自己的大麻产品
|
|
大麻非使用者
报告疼痛、睡眠问题和/或消极情绪（焦虑和/或抑郁）并且不想使用大麻解决这些问题的老年人（60 岁及以上）(n=50)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改变患者对改变的总体印象
大体时间：1个月、2个月、3个月、4个月
|
自我报告症状是否改善、恶化或保持不变
|
1个月、2个月、3个月、4个月
|
|
FACT-Cog 的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
自我报告认知功能是否有所改善、变差或保持不变
|
基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
|
Rey 听觉语言学习任务的变化
大体时间：基线，1 个月
|
测试工作记忆是否有所改善、变差或保持不变
|
基线，1 个月
|
|
平衡任务
大体时间：1个月
|
闭眼和睁眼稳定性
|
1个月
|
|
活动特定平衡置信量表的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
自我报告对平衡的信心是否有所改善、变差或保持不变
|
基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁焦虑压力量表的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
关于抑郁、焦虑和压力是否有所改善、恶化或保持不变的自我报告
|
基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
|
PROMIS 睡眠障碍的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
自我报告睡眠质量是否有所改善、变差或保持不变
|
基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
|
PROMIS 疲劳的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
衡量疲劳体验是改善、恶化还是保持不变
|
基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
|
PROMIS 疼痛干扰的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
自我报告疼痛对日常生活活动的影响程度是否有所改善、恶化或保持不变
|
基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
|
过去 7 天疼痛强度的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
自我报告疼痛强度是否有所改善、恶化或保持不变
|
基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
|
当前疼痛强度
大体时间：1个月
|
现在自我报告的疼痛强度
|
1个月
|
|
成瘾研究中心库存大麻调查
大体时间：1个月
|
大麻的急性主观影响
|
1个月
|
|
药物影响问卷
大体时间：1个月
|
大麻的急性主观影响
|
1个月
|
|
情绪状态概况
大体时间：1个月
|
大麻对情绪的急性影响
|
1个月
|
|
PROMIS 全球健康的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
自我报告总体健康和功能是否有所改善、恶化或保持不变
|
基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
|
多药房的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
衡量当前药物的数量和剂量是否有所改善、变得更糟或保持不变
|
基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
|
在线时间线跟进评估的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
物质使用（大麻、酒精、其他药物）的 30 天回顾报告；衡量物质使用是否有所改善、变得更糟或保持不变
|
基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
|
大麻消费问卷的变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
自我报告大麻使用的频率和数量是随时间变化还是保持不变
|
基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血大麻素和内源性大麻素的变化
大体时间：基线，1 个月
|
血液中主要和次要大麻素和内源性大麻素的定量；衡量大麻素水平是否随时间变化
|
基线，1 个月
|
|
神经丝光的变化
大体时间：基线，1 个月
|
血液中神经元损伤的定量；衡量损害是否随时间变化
|
基线，1 个月
|
|
对大麻的预期变化
大体时间：基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
关于大麻对健康影响的看法是否有所改善、恶化或保持不变的自我报告
|
基线、1个月、2个月、3个月、4个月
|
|
侧卫抑制控制和注意任务的变化
大体时间：基线，1 个月
|
衡量抑制是否有所改善、变得更糟或保持不变
|
基线，1 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月20日
初级完成 (估计的)
2026年1月31日
研究完成 (估计的)
2026年1月31日
研究注册日期
首次提交
2021年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年12月27日
首次发布 (实际的)
2022年1月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月13日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.