Envejecimiento y marihuana: beneficios, efectos y riesgos (AMBER)
17 de junio de 2025 actualizado por: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Consumo de cannabis entre adultos mayores: riesgos y beneficios potenciales para una población que envejece
Los investigadores recopilarán datos sobre los efectos beneficiosos y perjudiciales del cannabis comestible de composición variable (solo THC, solo CBD y THC + CBD) y examinarán el proceso mediante el cual los adultos mayores que consumen cannabis deciden qué tipo de producto de cannabis se prefiere.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los adultos mayores son actualmente el grupo de consumidores de cannabis de más rápido crecimiento en los EE. UU. y es más probable que consuman cannabis con fines medicinales (por ejemplo, dolor, dificultad para dormir, depresión/ansiedad) que con fines recreativos, a pesar de tener pocos datos para guiar sus decisiones. sobre qué tipo de producto utilizar.
Este proyecto utiliza un diseño de observación centrado en el paciente para reclutar y evaluar a adultos mayores interesados en consumir cannabis en comparación con un grupo de control que no está interesado en consumir cannabis.
Los investigadores recopilarán datos sobre los efectos beneficiosos y perjudiciales del cannabis comestible de composición variable (solo THC, solo CBD y THC + CBD) y examinarán el proceso mediante el cual los adultos mayores que consumen cannabis deciden qué tipo de producto de cannabis se prefiere.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
326
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores que experimentan problemas de dolor, sueño, depresión o ansiedad que desean consumir cannabis o que no desean consumir cannabis
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 60 años de edad
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Usuarios de Cannabis: No deben consumir cannabis actualmente más de 7 veces al mes y no para el dolor, el sueño, la depresión o la ansiedad en los últimos 6 meses
- No consumidores de cannabis: NO deben haber consumido cannabis en el último año y no haberlo consumido regularmente (p. ej., más de una vez por semana) durante más de un año en los últimos 20 años.
- Usuarios de Cannabis: Debe estar interesado en consumir cannabis por al menos una de las siguientes quejas: dolor, problemas para dormir, depresión, ansiedad
- No usuarios: NO debe estar interesado en consumir cannabis pero tener al menos una de las siguientes quejas: dolor, problemas para dormir, depresión, ansiedad
- Usuarios de cannabis: deben sentirse cómodos usando cannabis comestible y tener un laboratorio móvil (camioneta Dodge) estacionado en su casa
- Las participantes femeninas deben ser posmenopáusicas.
- Lectura y escritura cómodas en inglés.
- Planeando quedarse en el área de Boulder/Denver durante el próximo mes
- Debe sentirse cómodo con las extracciones de sangre.
Criterio de exclusión:
- Nivel de alcohol en sangre > 0 en la selección (para firmar el formulario de consentimiento)
- Informe de consumo de otras drogas (cocaína, opiáceos, metanfetamina) en los últimos 90 días o prueba de orina fallida para cualquiera de estas drogas
- Diagnóstico pasado o actual de psicosis
- Uso actual de medicamentos antipsicóticos
- Consumo excesivo de alcohol; Puntuación de la prueba de la prueba de identificación del trastorno por uso de alcohol (AUDIT) >8
- Incapacidad/incomodidad/falta de voluntad para entrar y salir de la furgoneta del laboratorio móvil
- Antecedentes de vértigo o caídas en los últimos seis meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Usuarios de Cannabis
Adultos mayores (60 años en adelante) que reportan dolor, problemas para dormir y/o estado de ánimo negativo (ansiedad y/o depresión) y que desean consumir cannabis para estos problemas (n=300)
|
Los participantes eligen y compran su propio producto de cannabis.
|
|
No usuarios de cannabis
Adultos mayores (60 años en adelante) que reportan dolor, problemas para dormir y/o estado de ánimo negativo (ansiedad y/o depresión) y NO desean consumir cannabis para estos problemas (n=50)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la impresión global de cambio del paciente
Periodo de tiempo: 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Autoinforme de si los síntomas han mejorado, empeorado o permanecido igual
|
1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
|
Cambio en FACT-Cog
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Autoinforme de si la función cognitiva ha mejorado, empeorado o se ha mantenido igual
|
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
|
Cambio en la tarea de aprendizaje verbal auditivo de Rey
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
|
Prueba de si la memoria de trabajo ha mejorado, empeorado o se ha mantenido igual
|
Línea de base, 1 mes
|
|
Tarea de saldo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Estabilidad con ojos cerrados y ojos abiertos
|
1 mes
|
|
Escala de Confianza de Balance Específico de Cambio en Actividades
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Autoinforme de si la confianza en el equilibrio ha mejorado, empeorado o se ha mantenido igual
|
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de Cambio en la Depresión Ansiedad Estrés
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Autoinforme de si la depresión, la ansiedad y el estrés han mejorado, empeorado o permanecido igual
|
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
|
Cambio en PROMIS Trastorno del sueño
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Autoinforme de si la calidad del sueño ha mejorado, empeorado o se ha mantenido igual
|
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
|
Cambio en la fatiga PROMIS
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Medida de si la experiencia de fatiga ha mejorado, empeorado o se ha mantenido igual
|
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
|
Cambio en la interferencia del dolor de PROMIS
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Autoinforme de si la medida en que el dolor interfiere con las actividades de la vida diaria ha mejorado, empeorado o se ha mantenido igual
|
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
|
Cambio en la intensidad del dolor en los últimos 7 días
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Autoinforme de si la intensidad del dolor ha mejorado, empeorado o se ha mantenido igual
|
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
|
Intensidad actual del dolor
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Intensidad del dolor autoinformada en este momento
|
1 mes
|
|
Encuesta de marihuana del inventario del centro de investigación de adicciones
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Efectos subjetivos agudos del cannabis
|
1 mes
|
|
Cuestionario de efectos de drogas
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Efectos subjetivos agudos del cannabis
|
1 mes
|
|
Perfil de estados de ánimo
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Efectos agudos del cannabis en el estado de ánimo
|
1 mes
|
|
Cambio en PROMIS Global Health
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Autoinforme de si la salud y el funcionamiento general han mejorado, empeorado o permanecido igual
|
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
|
Cambio en Polifarmacia
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Medida de si el número y la dosis de los medicamentos actuales han mejorado, empeorado o permanecido igual
|
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
|
Cambio en la evaluación de seguimiento de la línea de tiempo en línea
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Informe retrospectivo de 30 días de uso de sustancias (cannabis, alcohol, otras drogas); medida de si el consumo de sustancias ha mejorado, empeorado o se ha mantenido igual
|
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
|
Cambio en el Cuestionario de Consumo de Marihuana
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Autoinforme de si la frecuencia y la cantidad de consumo de cannabis cambia con el tiempo o permanece igual
|
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los cannabinoides y endocannabinoides en sangre
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
|
Cuantificación de cannabinoides y endocannabinoides mayores y menores en sangre; medida de si los niveles de cannabinoides cambian con el tiempo
|
Línea de base, 1 mes
|
|
Cambio en la luz del neurofilamento
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
|
Cuantificación del daño neuronal en sangre; medida de si el daño cambia con el tiempo
|
Línea de base, 1 mes
|
|
Cambio en las expectativas sobre el cannabis
Periodo de tiempo: Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
Autoinforme de si las opiniones sobre los efectos del cannabis en la salud han mejorado, empeorado o permanecido igual
|
Línea base, 1 mes, 2 meses, 3 meses, 4 meses
|
|
Cambio en la tarea de atención y control inhibitorio Flanker
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes
|
Medida de si la inhibición ha mejorado, empeorado o se ha mantenido igual
|
Línea de base, 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
25 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01AG066698 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .