- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05188443
Radiologické zobrazování pacientů testovaných na COVID-19
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Ukázalo se, že pacienti s komorbiditami mají zvýšené riziko úmrtnosti na koronarvirové onemocnění 2019 (COVID-19). Dopad subklinického respiračního a kardiovaskulárního onemocnění na výsledek pacientů s COVID-19 však v současnosti není znám.
Na radiologickém zobrazení lze identifikovat subklinické respirační a kardiovaskulární onemocnění. Například kalcifikace v krevních cévách může identifikovat kardiovaskulární onemocnění, nitrohrudní a intraabdominální tuk je spojen s onemocněním koronárních tepen a plicní onemocnění lze identifikovat na CT a rentgenu. Dopad těchto radiologických vlastností na výsledky pacientů s COVID-19 není v současné době znám.
Tato studie si klade za cíl posoudit radiologické zobrazování pacientů testovaných na COVID-19 s cílem identifikovat přítomnost souběžně existujících respiračních a kardiovaskulárních onemocnění a posoudit jejich dopad na klinické výsledky.
Do této studie budou zahrnuti všichni pacienti testovaní na COVID-19 současným nebo předchozím (poslední 3 roky) radiologickým zobrazením. Radiologické snímky budou deidentifikovány a posouzeny na přítomnost kardiovaskulární kalcifikace. Informace o testech COVID-19 a klinických faktorech budou získány z běžně shromažďovaných dat. Další klinické informace budou podle potřeby získány z elektronických zdravotních záznamů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Scotland
-
Edinburgh, Scotland, Spojené království, EH16 4SA
- University of Edinburgh
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jeden nebo více pozitivních testů RT-PCR na COVID-19.
- Jedno nebo více dostupných CT nebo RTG hrudníku provedených během posledních 3 let
Kritéria vyloučení:
- Během posledních 3 let nebylo k dispozici žádné radiologické zobrazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
COVID 19
Pacienti testovaní na COVID-19 současným nebo předchozím (poslední 3 roky) radiologickým zobrazením
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 1 měsíc
|
Všechny způsobují úmrtnost
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulární mortalita
Časové okno: 1 měsíc
|
Kardiovaskulární mortalita
|
1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Infarkt myokardu
Časové okno: 1 měsíc
|
Infarkt myokardu
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Cévní onemocnění
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Plicní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- COVID-19
- Kardiovaskulární choroby
Další identifikační čísla studie
- 20/WA/0184
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .