- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05188443
Radiologische Bildgebung bei auf COVID-19 getesteten Patienten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich herausgestellt, dass Patienten mit Komorbiditäten ein erhöhtes Mortalitätsrisiko durch die Coronarvirus-Erkrankung 2019 (COVID-19) haben. Die Auswirkungen subklinischer Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf das Outcome von Patienten mit COVID-19 sind jedoch derzeit nicht bekannt.
Subklinische respiratorische und kardiovaskuläre Erkrankungen können in der radiologischen Bildgebung identifiziert werden. Beispielsweise können Verkalkungen in Blutgefäßen Herz-Kreislauf-Erkrankungen identifizieren, intrathorakales und intraabdominelles Fett wird mit koronarer Herzkrankheit in Verbindung gebracht, und Lungenerkrankungen können auf CT und Röntgen identifiziert werden. Die Auswirkungen dieser radiologischen Merkmale auf die Ergebnisse von Patienten mit COVID-19 sind derzeit nicht bekannt.
Diese Studie zielt darauf ab, die radiologische Bildgebung von Patienten zu bewerten, die auf COVID-19 getestet wurden, um das Vorhandensein von gleichzeitig bestehenden Atemwegs- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu identifizieren und ihre Auswirkungen auf die klinischen Ergebnisse zu bewerten.
Alle auf COVID-19 getesteten Patienten mit aktueller oder früherer (letzte 3 Jahre) radiologischer Bildgebung werden in diese Studie aufgenommen. Radiologische Bilder werden anonymisiert und auf das Vorhandensein von kardiovaskulärer Verkalkung untersucht. Informationen zu COVID-19-Tests und klinischen Faktoren werden aus routinemäßig erhobenen Daten gewonnen. Zusätzliche klinische Informationen werden nach Bedarf aus elektronischen Patientenakten eingeholt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, Vereinigtes Königreich, EH16 4SA
- University of Edinburgh
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein oder mehrere positive RT-PCR-Tests für COVID-19.
- Ein oder mehrere verfügbare CT- oder Thorax-Röntgenaufnahmen, die innerhalb der letzten 3 Jahre durchgeführt wurden
Ausschlusskriterien:
- Keine verfügbare radiologische Bildgebung innerhalb der letzten 3 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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COVID 19
Patienten, die mit aktueller oder früherer (letzte 3 Jahre) radiologischer Bildgebung auf COVID-19 getestet wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Alle verursachen Sterblichkeit
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiovaskuläre Sterblichkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Kardiovaskuläre Sterblichkeit
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1 Monat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Herzinfarkt
Zeitfenster: 1 Monat
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Herzinfarkt
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Gefäßerkrankungen
- Coronavirus-Infektionen
- Coronaviridae-Infektionen
- Nidovirales-Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Infektionen der Atemwege
- Erkrankungen der Atemwege
- Arteriosklerose
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Pneumonie, viral
- Lungenentzündung
- Lungenkrankheit
- Koronare Krankheit
- Koronare Herzkrankheit
- COVID-19
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20/WA/0184
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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