- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05194501
Upåvirket hånd i hemiplegia
EVALUERING AF DEN FUNKTIONELLE STATUS PÅ DEN "UBÅREDE" HÅND I HEMIPLEGISKA PATIENTER
Det primære formål med vores undersøgelse er at evaluere den funktionelle status af den upåvirkede hånd hos hemiplegiske patienter. De sekundære mål er at sammenligne den upåvirkede hånds funktionelle tilstande mellem højre og venstre hemiplegier og at evaluere sammenhængen mellem den upåvirkede hånds funktionelle status og helingsfasen af den hemiplegiske side og dagligdags aktiviteter.
Dette tværsnitsstudie omfattede 30 højre hemiplegiske og 30 venstre hemiplegiske patienter med en historie med iskæmisk cerebrovaskulær ulykke (CVA) inden for det sidste 1 år og 30 raske frivillige som kontrolgruppe.
Deltagernes data om alder, køn, højde, vægt, komorbiditeter, tid efter slagtilfælde og påvirket kropshalvdel blev registreret. I patientgruppen blev stadierne for overekstremiteten og hånden evalueret i henhold til Brunnstrom-restitutionsstadierne. Efterfølgende blev deltagernes håndgrebsstyrker evalueret med et hånddynamometer af typen Jamar, pinchstyrker med et pinchmeter og håndhændighed med Nine Hole Peg Test (NHPT). Evalueringer blev foretaget i den upåvirkede hånd i patientgrupperne og i begge hænder i kontrolgruppen. Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL) og Functional Independence Measure (FIM) blev anvendt på patientgrupperne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Dette tværsnitsstudie omfattede 30 højre hemiplegiske og 30 venstre hemiplegiske patienter med en historie med iskæmisk cerebrovaskulær ulykke (CVA) inden for det sidste 1 år og 30 raske frivillige som kontrolgruppe. Alle patienter og raske frivillige var højrehåndsdominerende.
Ekskluderingskriterier:
Patienter med en historie med CVA inden for den sidste måned, bilateral hemisfærisk iskæmisk læsion, moderat/svær kognitiv svækkelse, afasi, omsorgssvigt og patienter/raske frivillige med svære systemiske, inflammatoriske, degenerative og neurologiske sygdomme, der kan føre til tab af håndfunktioner , en historie med kirurgi eller traumer i den øvre ekstremitet i de sidste 3 måneder og yngre end 18 år blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgreb og klemstyrker
Tidsramme: 6 måneder
|
Håndgreb og klemmestyrker: Håndgrebsstyrker og spidsklemmestyrker blev målt ved hjælp af et hånddynamometer og pinchmeter af Jamar-typen, som er tilgængeligt i vores klinik.
Målingen af håndgrebsstyrkerne blev foretaget med skuldre i adduktion og neutral rotation, albuer i 90 graders fleksion, underarme og håndled i neutral position.
Spidsklemmestyrker blev målt ved at klemme pinchmeteret mellem tommel- og pegefinger [12].
Deltagerne blev bedt om at tage en dyb indånding og tage fat med maksimal kraft, mens de udåndede.
Målingerne blev gentaget tre gange med et interval på fem minutter, og gennemsnittet af værdierne blev lagt til grund for analyserne.
|
6 måneder
|
|
NHPT (Nine Hole Peg Test)
Tidsramme: 6 måneder
|
NHPT-testen (Nine Hole Peg Test): Håndhærdighed blev evalueret med den NHPT, der er tilgængelig i vores klinik.
Denne test er en samling bestående af en firkantet platform og opbevaringsboks.
Der er ni huller i det firkantede område og ni cylindre egnede til disse huller.
Patienterne bliver bedt om at tage de 9 cylindre en efter en fra opbevaringskassen så hurtigt som muligt, placere dem i hullerne og lægge dem tilbage i opbevaringsboksen en efter en, efter at alle cylindrene er placeret.
I mellemtiden måles den samlede tid i sekunder med kronometeret.
Mindre tid indikerer bedre håndfærdighed.
|
6 måneder
|
|
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL): Lawton-IADL-skalaen er en skala, der består af otte spørgsmål, spørgende aktiviteter bruger en telefon, madlavning, indkøb, husholdning, tøjvask, brug af offentlig transport, håndtering af selvmedicinering, og håndtering af økonomi.
Hvert spørgsmål bedømmes som 0 (kan ikke udføre eller kan delvist udføre) eller 1 (kan udføre) [5].
Den samlede score går fra 0 (lav funktionalitet, afhængig) til 8 (høj funktionalitet, uafhængig).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført af Işık et al. i 2020.
|
6 måneder
|
|
The Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 6 måneder
|
The Functional Independence Measure (FIM): FIM er en 18-trins skala, der evaluerer graden af selvstændighed hos individet i grundlæggende fysiske og kognitive aktiviteter i dagligdagen.
Den har to hovedafsnit, hvor fysisk/motorisk funktion (13 spørgsmål) og kognitiv funktion (5 spørgsmål) evalueres.
Delen af fysisk/motorisk funktion består af 4 underafsnit, hvor forskellige aktiviteter [egenomsorgspræstationer (spisning, pleje, badning, overbeklædning, underdressing, toiletbesøg), lukkemuskelkontrol, forflytninger, bevægelse] evalueres.
Delen af kognitiv funktion består af 2 underafsnit, hvor kommunikation og social-kognition evalueres.
Hvert emne bedømmes fra 1 til 7, hvor 'niveau 1' repræsenterer fuld assistance og 'niveau 7' er fuldstændig uafhængighed.
Jo højere den samlede score, desto højere grad af uafhængighed.
Den tyrkiske tilpasningsundersøgelse af skalaen blev udført i 2001 af Küçükdeveci et al.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-04-04
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .