- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05194501
Mano sana nell'emiplegia
VALUTAZIONE DELLO STATO FUNZIONALE DELLA MANO "SENZA MALATTIA" IN PAZIENTI EMIPLEGICI
Lo scopo principale del nostro studio è valutare lo stato funzionale della mano sana nei pazienti emiplegici. Gli obiettivi secondari sono confrontare gli stati funzionali della mano sana tra emiplegia destra e sinistra e valutare le relazioni tra lo stato funzionale della mano sana e la fase di guarigione del lato plegico e le attività della vita quotidiana.
Questo studio trasversale ha incluso 30 pazienti emiplegici destri e 30 emiplegici sinistri con una storia di accidente cerebrovascolare ischemico (CVA) nell'ultimo anno e 30 volontari sani come gruppo di controllo.
Sono stati registrati i dati dei partecipanti su età, sesso, altezza, peso, comorbidità, tempo dopo l'ictus e metà del corpo colpita. Nel gruppo di pazienti, gli stadi per l'arto superiore e la mano sono stati valutati secondo gli stadi di recupero di Brunnstrom. Successivamente, la forza di presa della mano dei partecipanti è stata valutata con un dinamometro manuale tipo Jamar, la forza di presa con un pizzicometro e la destrezza della mano con il Nine Hole Peg Test (NHPT). Le valutazioni sono state effettuate nella mano sana nei gruppi di pazienti e in entrambe le mani nel gruppo di controllo. La Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL) e la Functional Independence Measure (FIM) sono state applicate ai gruppi di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06520
- UfUK UNIVERSITY
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Questo studio trasversale ha incluso 30 pazienti emiplegici destri e 30 emiplegici sinistri con una storia di accidente cerebrovascolare ischemico (CVA) nell'ultimo anno e 30 volontari sani come gruppo di controllo. Tutti i pazienti e i volontari sani erano dominanti con la mano destra.
Criteri di esclusione:
Pazienti con una storia di CVA nell'ultimo mese, lesione ischemica emisferica bilaterale, compromissione cognitiva moderata/grave, afasia, negligenza e pazienti/volontari sani con gravi malattie sistemiche, infiammatorie, degenerative e neurologiche che possono portare alla perdita delle funzioni della mano , una storia di intervento chirurgico o trauma all'arto superiore negli ultimi 3 mesi e di età inferiore ai 18 anni sono stati esclusi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punti di forza della presa della mano e del pizzicotto
Lasso di tempo: 6 mesi
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Forza della presa della mano e della presa: la forza della presa della mano e la forza della presa della punta sono state misurate utilizzando un dinamometro manuale di tipo Jamar e un pinchmeter disponibili nella nostra clinica.
La misurazione della forza di presa delle mani è stata effettuata con spalle in adduzione e rotazione neutra, gomiti in flessione di 90 gradi, avambracci e polsi in posizione neutra.
La forza del pizzicotto della punta è stata misurata stringendo il pinchmeter tra il pollice e l'indice [12].
Ai partecipanti è stato chiesto di fare un respiro profondo e afferrare con la massima forza durante l'espirazione.
Le misurazioni sono state ripetute tre volte con un intervallo di cinque minuti, e la media dei valori è stata presa come base per le analisi.
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6 mesi
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Il test del piolo a nove fori (NHPT)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il Nine Hole Peg Test (NHPT): la destrezza delle mani è stata valutata con il NHPT disponibile nella nostra clinica.
Questo test è un assemblaggio costituito da una piattaforma quadrata e una scatola di immagazzinaggio.
Ci sono nove fori nell'area quadrata e nove cilindri adatti a questi fori.
Ai pazienti viene chiesto di prendere i 9 cilindri uno per uno dalla scatola di stoccaggio il più rapidamente possibile, inserirli nei fori e riporli uno alla volta nella scatola di stoccaggio dopo che tutti i cilindri sono stati posizionati.
Nel frattempo, il tempo totale viene misurato in secondi con il cronometro.
Meno tempo indica una migliore destrezza della mano.
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6 mesi
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Scala delle attività strumentali di Lawton della vita quotidiana (Lawton-IADL)
Lasso di tempo: 6 mesi
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The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL): la scala Lawton-IADL è una scala composta da otto domande che mettono in discussione le attività di utilizzo di un telefono, preparazione del cibo, acquisti, pulizie, lavanderia, uso dei mezzi pubblici, gestione dell'automedicazione, e gestire le finanze.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio di 0 (non può eseguire o può eseguire parzialmente) o 1 (può eseguire) [5].
Il punteggio totale va da 0 (bassa funzionalità, dipendente) a 8 (alta funzionalità, indipendente).
Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Işık et al. nel 2020.
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6 mesi
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La misura dell'indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: 6 mesi
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La misura di indipendenza funzionale (FIM): FIM è una scala di 18 item che valuta il grado di indipendenza dell'individuo nelle attività fisiche e cognitive di base nella vita quotidiana.
Ha due sezioni principali in cui vengono valutate la funzione fisica/motoria (13 domande) e la funzione cognitiva (5 domande).
La parte della funzione fisica/motoria è composta da 4 sottosezioni in cui vengono valutate diverse attività [prestazioni di cura di sé (mangiare, pulirsi, lavarsi, vestirsi sopra, sotto vestirsi, andare in bagno), controllo sfinterico, trasferimenti, locomozione].
La parte della funzione cognitiva è composta da 2 sottosezioni in cui vengono valutate la comunicazione e la cognizione sociale.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 7, dove il "livello 1" rappresenta l'assistenza completa e il "livello 7" la completa indipendenza.
Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il livello di indipendenza.
Lo studio di adattamento turco della scala è stato condotto nel 2001 da Küçükdeveci et al.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-04-04
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