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Mano sana nell'emiplegia

3 gennaio 2022 aggiornato da: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University

VALUTAZIONE DELLO STATO FUNZIONALE DELLA MANO "SENZA MALATTIA" IN PAZIENTI EMIPLEGICI

Lo scopo principale del nostro studio è valutare lo stato funzionale della mano sana nei pazienti emiplegici. Gli obiettivi secondari sono confrontare gli stati funzionali della mano sana tra emiplegia destra e sinistra e valutare le relazioni tra lo stato funzionale della mano sana e la fase di guarigione del lato plegico e le attività della vita quotidiana.

Questo studio trasversale ha incluso 30 pazienti emiplegici destri e 30 emiplegici sinistri con una storia di accidente cerebrovascolare ischemico (CVA) nell'ultimo anno e 30 volontari sani come gruppo di controllo.

Sono stati registrati i dati dei partecipanti su età, sesso, altezza, peso, comorbidità, tempo dopo l'ictus e metà del corpo colpita. Nel gruppo di pazienti, gli stadi per l'arto superiore e la mano sono stati valutati secondo gli stadi di recupero di Brunnstrom. Successivamente, la forza di presa della mano dei partecipanti è stata valutata con un dinamometro manuale tipo Jamar, la forza di presa con un pizzicometro e la destrezza della mano con il Nine Hole Peg Test (NHPT). Le valutazioni sono state effettuate nella mano sana nei gruppi di pazienti e in entrambe le mani nel gruppo di controllo. La Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL) e la Functional Independence Measure (FIM) sono state applicate ai gruppi di pazienti.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06520
        • UfUK UNIVERSITY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio trasversale ha incluso 30 pazienti emiplegici destri e 30 emiplegici sinistri con una storia di accidente cerebrovascolare ischemico (CVA) nell'ultimo anno e 30 volontari sani come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Questo studio trasversale ha incluso 30 pazienti emiplegici destri e 30 emiplegici sinistri con una storia di accidente cerebrovascolare ischemico (CVA) nell'ultimo anno e 30 volontari sani come gruppo di controllo. Tutti i pazienti e i volontari sani erano dominanti con la mano destra.

Criteri di esclusione:

Pazienti con una storia di CVA nell'ultimo mese, lesione ischemica emisferica bilaterale, compromissione cognitiva moderata/grave, afasia, negligenza e pazienti/volontari sani con gravi malattie sistemiche, infiammatorie, degenerative e neurologiche che possono portare alla perdita delle funzioni della mano , una storia di intervento chirurgico o trauma all'arto superiore negli ultimi 3 mesi e di età inferiore ai 18 anni sono stati esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punti di forza della presa della mano e del pizzicotto
Lasso di tempo: 6 mesi
Forza della presa della mano e della presa: la forza della presa della mano e la forza della presa della punta sono state misurate utilizzando un dinamometro manuale di tipo Jamar e un pinchmeter disponibili nella nostra clinica. La misurazione della forza di presa delle mani è stata effettuata con spalle in adduzione e rotazione neutra, gomiti in flessione di 90 gradi, avambracci e polsi in posizione neutra. La forza del pizzicotto della punta è stata misurata stringendo il pinchmeter tra il pollice e l'indice [12]. Ai partecipanti è stato chiesto di fare un respiro profondo e afferrare con la massima forza durante l'espirazione. Le misurazioni sono state ripetute tre volte con un intervallo di cinque minuti, e la media dei valori è stata presa come base per le analisi.
6 mesi
Il test del piolo a nove fori (NHPT)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il Nine Hole Peg Test (NHPT): la destrezza delle mani è stata valutata con il NHPT disponibile nella nostra clinica. Questo test è un assemblaggio costituito da una piattaforma quadrata e una scatola di immagazzinaggio. Ci sono nove fori nell'area quadrata e nove cilindri adatti a questi fori. Ai pazienti viene chiesto di prendere i 9 cilindri uno per uno dalla scatola di stoccaggio il più rapidamente possibile, inserirli nei fori e riporli uno alla volta nella scatola di stoccaggio dopo che tutti i cilindri sono stati posizionati. Nel frattempo, il tempo totale viene misurato in secondi con il cronometro. Meno tempo indica una migliore destrezza della mano.
6 mesi
Scala delle attività strumentali di Lawton della vita quotidiana (Lawton-IADL)
Lasso di tempo: 6 mesi
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL): la scala Lawton-IADL è una scala composta da otto domande che mettono in discussione le attività di utilizzo di un telefono, preparazione del cibo, acquisti, pulizie, lavanderia, uso dei mezzi pubblici, gestione dell'automedicazione, e gestire le finanze. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio di 0 (non può eseguire o può eseguire parzialmente) o 1 (può eseguire) [5]. Il punteggio totale va da 0 (bassa funzionalità, dipendente) a 8 (alta funzionalità, indipendente). Lo studio turco di validità e affidabilità della scala è stato condotto da Işık et al. nel 2020.
6 mesi
La misura dell'indipendenza funzionale (FIM)
Lasso di tempo: 6 mesi
La misura di indipendenza funzionale (FIM): FIM è una scala di 18 item che valuta il grado di indipendenza dell'individuo nelle attività fisiche e cognitive di base nella vita quotidiana. Ha due sezioni principali in cui vengono valutate la funzione fisica/motoria (13 domande) e la funzione cognitiva (5 domande). La parte della funzione fisica/motoria è composta da 4 sottosezioni in cui vengono valutate diverse attività [prestazioni di cura di sé (mangiare, pulirsi, lavarsi, vestirsi sopra, sotto vestirsi, andare in bagno), controllo sfinterico, trasferimenti, locomozione]. La parte della funzione cognitiva è composta da 2 sottosezioni in cui vengono valutate la comunicazione e la cognizione sociale. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 7, dove il "livello 1" rappresenta l'assistenza completa e il "livello 7" la completa indipendenza. Maggiore è il punteggio totale, maggiore è il livello di indipendenza. Lo studio di adattamento turco della scala è stato condotto nel 2001 da Küçükdeveci et al.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 marzo 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

5 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

18 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-04-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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