- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05194501
Nicht betroffene Hand bei Hemiplegie
BEWERTUNG DES FUNKTIONELLEN STATUS DER „UNBETROFFENEN“ HAND BEI HEMIPLEGISCHEN PATIENTEN
Das primäre Ziel unserer Studie ist es, den funktionellen Status der nicht betroffenen Hand bei Hemiplegiepatienten zu evaluieren. Die sekundären Ziele sind der Vergleich der Funktionszustände der nicht betroffenen Hand zwischen rechts- und linksseitiger Hemiplegie und die Bewertung der Zusammenhänge zwischen dem Funktionsstatus der nicht betroffenen Hand und der Heilungsphase der gelähmten Seite und den Aktivitäten des täglichen Lebens.
Diese Querschnittsstudie umfasste 30 rechtshemiplegische und 30 linkshemiplegische Patienten mit einer Vorgeschichte von ischämischen zerebrovaskulären Ereignissen (CVA) in den letzten 1 Jahr und 30 gesunde Freiwillige als Kontrollgruppe.
Die Daten der Teilnehmer zu Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Komorbiditäten, Zeit nach Schlaganfall und betroffener Körperhälfte wurden erfasst. In der Patientengruppe wurden die Stadien für die obere Extremität und die Hand nach den Brunnström-Erholungsstadien bewertet. Anschließend wurden die Griffstärken der Teilnehmer mit einem Handdynamometer vom Typ Jamar, die Kneifkräfte mit einem Pinchmeter und die Handfertigkeit mit dem Nine Hole Peg Test (NHPT) bewertet. Die Auswertungen wurden in den Patientengruppen an der nicht betroffenen Hand und in der Kontrollgruppe an beiden Händen vorgenommen. Auf die Patientengruppen wurden die Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL) und das Functional Independence Measure (FIM) angewendet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Truthahn, 06520
- Ufuk University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diese Querschnittsstudie umfasste 30 rechtshemiplegische und 30 linkshemiplegische Patienten mit einer Vorgeschichte von ischämischen zerebrovaskulären Ereignissen (CVA) in den letzten 1 Jahr und 30 gesunde Freiwillige als Kontrollgruppe. Alle Patienten und gesunden Probanden waren rechtshändig dominant.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit CVA in der Vorgeschichte in den letzten 1 Monat, bilateraler hemisphärischer ischämischer Läsion, mäßiger/schwerer kognitiver Beeinträchtigung, Aphasie, Vernachlässigung und Patienten/gesunde Freiwillige mit schweren systemischen, entzündlichen, degenerativen und neurologischen Erkrankungen, die zu einem Verlust der Handfunktionen führen können , eine Operation oder ein Trauma an der oberen Extremität in der Vorgeschichte in den letzten 3 Monaten und jünger als 18 Jahre wurden ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Handgriff- und Kneifstärken
Zeitfenster: 6 Monate
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Handgriff- und Pinchstärken: Handgriffstärken und Pinchstärken an der Spitze wurden unter Verwendung eines Jamar-Typ-Handdynamometers und Pinchmeters, die in unserer Klinik erhältlich sind, gemessen.
Die Messung der Handgriffstärken wurde mit Schultern in Adduktion und neutraler Rotation, Ellbogen in 90-Grad-Flexion, Unterarmen und Handgelenken in neutraler Position durchgeführt.
Die Spitzenklemmstärken wurden gemessen, indem das Pinchmeter zwischen Daumen und Zeigefinger zusammengedrückt wurde [12].
Die Teilnehmer wurden gebeten, tief einzuatmen und beim Ausatmen mit maximaler Kraft zu greifen.
Die Messungen wurden dreimal im Abstand von fünf Minuten wiederholt und der Mittelwert der Werte den Analysen zugrunde gelegt.
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6 Monate
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Der Neun-Loch-Peg-Test (NHPT)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Neun-Loch-Peg-Test (NHPT): Handfertigkeiten wurden mit dem in unserer Klinik verfügbaren NHPT bewertet.
Dieser Test ist eine Baugruppe bestehend aus einer quadratischen Plattform und einer Aufbewahrungsbox.
Es gibt neun Löcher im quadratischen Bereich und neun Zylinder, die für diese Löcher geeignet sind.
Die Patienten werden gebeten, so schnell wie möglich die 9 Zylinder einzeln aus der Aufbewahrungsbox zu nehmen, sie in die Löcher zu legen und sie nacheinander wieder in die Aufbewahrungsbox zu legen, nachdem alle Zylinder platziert wurden.
Inzwischen wird die Gesamtzeit mit dem Chronometer in Sekunden gemessen.
Weniger Zeit weist auf eine bessere Handfertigkeit hin.
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6 Monate
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Die Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL)
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL): Die Lawton-IADL-Skala ist eine Skala, die aus acht Fragen besteht, die Aktivitäten wie Telefonieren, Essenszubereitung, Einkaufen, Haushalt, Wäsche, Nutzung öffentlicher Verkehrsmittel, Umgang mit Selbstmedikation, und Umgang mit Finanzen.
Jede Frage wird mit 0 (kann nicht oder nur teilweise ausgeführt werden) oder 1 (kann ausgeführt werden) [5] bewertet.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (geringe Funktionalität, abhängig) bis 8 (hohe Funktionalität, unabhängig).
Die türkische Validitäts- und Reliabilitätsstudie der Skala wurde von Işık et al. im Jahr 2020.
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6 Monate
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Das Functional Independence Measure (FIM)
Zeitfenster: 6 Monate
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Das Functional Independence Measure (FIM): FIM ist eine 18-Punkte-Skala, die den Grad der Unabhängigkeit des Individuums bei grundlegenden körperlichen und kognitiven Aktivitäten im täglichen Leben bewertet.
Es besteht aus zwei Hauptabschnitten, in denen die körperliche/motorische Funktion (13 Fragen) und die kognitive Funktion (5 Fragen) bewertet werden.
Der Teil der körperlichen/motorischen Funktion besteht aus 4 Unterabschnitten, in denen verschiedene Aktivitäten [Selbstpflegeleistung (Essen, Körperpflege, Baden, oberes Ankleiden, unteres Ankleiden, Toilettengang), Schließmuskelkontrolle, Transfers, Fortbewegung] bewertet werden.
Der Teil der kognitiven Funktion besteht aus 2 Unterabschnitten, in denen Kommunikation und soziale Kognition bewertet werden.
Jeder Punkt wird von 1 bis 7 bewertet, wobei „Level 1“ volle Unterstützung und „Level 7“ vollständige Unabhängigkeit bedeutet.
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto höher die Selbständigkeit.
Die türkische Anpassungsstudie der Skala wurde 2001 von Küçükdeveci et al.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-04-04
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Neun-Loch-Peg-Test, Jamar-Dynamometer, Pinchmeter
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