- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05194501
Onaangedane hand bij hemiplegie
EVALUATIE VAN DE FUNCTIONELE STATUS VAN DE "ONAANGEBRACHTE" HAND BIJ HEMIPLEGIE PATIËNTEN
Het primaire doel van onze studie is het evalueren van de functionele status van de niet-aangedane hand bij hemiplegische patiënten. De secundaire doelstellingen zijn het vergelijken van de functionele toestand van de niet-aangedane hand tussen rechter en linker hemiplegie, en het evalueren van de relaties tussen de functionele status van de niet-aangedane hand en de genezingsfase van de hemiplegische zijde en activiteiten van het dagelijks leven.
Deze cross-sectionele studie omvatte 30 rechtshemiplegische en 30 linkshemiplegische patiënten met een voorgeschiedenis van ischemisch cerebrovasculair accident (CVA) in de afgelopen 1 jaar en 30 gezonde vrijwilligers als controlegroep.
De gegevens van de deelnemers over leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, comorbiditeit, tijd na een beroerte en de aangetaste lichaamshelft werden geregistreerd. In de patiëntengroep werden de stadia voor de bovenste extremiteit en hand geëvalueerd volgens de herstelstadia van Brunnstrom. Daarna werden de grijpkracht van de deelnemers geëvalueerd met een handdynamometer van het type Jamar, de knijpkracht met een knijpmeter en de handvaardigheid met de Nine Hole Peg Test (NHPT). Evaluaties werden uitgevoerd in de niet-aangedane hand in de patiëntengroepen en in beide handen in de controlegroep. De Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL) en de Functional Independence Measure (FIM) werden toegepast op de patiëntengroepen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deze cross-sectionele studie omvatte 30 rechtshemiplegische en 30 linkshemiplegische patiënten met een voorgeschiedenis van ischemisch cerebrovasculair accident (CVA) in de afgelopen 1 jaar en 30 gezonde vrijwilligers als controlegroep. Alle patiënten en gezonde vrijwilligers waren rechts dominant.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met een voorgeschiedenis van CVA in de afgelopen 1 maand, bilaterale hemisferische ischemische laesie, matige/ernstige cognitieve stoornissen, afasie, verwaarlozing en patiënten/gezonde vrijwilligers met ernstige systemische, inflammatoire, degeneratieve en neurologische aandoeningen die kunnen leiden tot verlies van handfuncties , een voorgeschiedenis van chirurgie of trauma aan de bovenste extremiteit in de laatste 3 maanden, en jonger dan 18 jaar werden uitgesloten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgreep en knijpkrachten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Handgreep- en knijpkracht: Handgreepkracht en puntknijpkracht werden gemeten met behulp van een Jamar-type handdynamometer en knijpmeter die verkrijgbaar zijn in onze kliniek.
De meting van de handknijpkracht werd uitgevoerd met schouders in adductie en neutrale rotatie, ellebogen in 90 graden flexie, onderarmen en polsen in neutrale positie.
De knijpkracht van de punt werd gemeten door de knijpmeter tussen duim en wijsvinger te knijpen [12].
Deelnemers werd gevraagd om diep in te ademen en met maximale kracht vast te pakken tijdens het uitademen.
De metingen werden drie keer herhaald met een interval van vijf minuten en het gemiddelde van de waarden werd als basis genomen voor de analyses.
|
6 maanden
|
|
De Nine Hole Peg-test (NHPT)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Nine Hole Peg Test (NHPT): handvaardigheid werd geëvalueerd met de NHPT die beschikbaar is in onze kliniek.
Deze test is een montage bestaande uit een vierkant platform en opbergdoos.
Er zijn negen gaten in het vierkante gebied en negen cilinders die geschikt zijn voor deze gaten.
De patiënten wordt gevraagd om de 9 cilinders zo snel mogelijk één voor één uit de opbergdoos te halen, in de gaten te plaatsen en nadat alle cilinders zijn geplaatst één voor één terug te plaatsen in de opbergdoos.
Ondertussen wordt de totale tijd gemeten in seconden met de chronometer.
Minder tijd duidt op een betere handvaardigheid.
|
6 maanden
|
|
De Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL): De Lawton-IADL-schaal is een schaal die bestaat uit acht vragen over het gebruik van een telefoon, voedselbereiding, winkelen, huishouden, de was doen, gebruik van het openbaar vervoer, omgaan met zelfmedicatie, en omgaan met financiën.
Elke vraag wordt gescoord als 0 (kan niet of kan gedeeltelijk presteren) of 1 (kan presteren) [5].
De totaalscore loopt van 0 (lage functionaliteit, afhankelijk) tot 8 (hoge functionaliteit, onafhankelijk).
De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Işık et al. in 2020.
|
6 maanden
|
|
De Functionele Onafhankelijkheidsmaatregel (FIM)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Functional Independence Measure (FIM): FIM is een schaal met 18 items die de mate van onafhankelijkheid van het individu evalueert bij elementaire fysieke en cognitieve activiteiten in het dagelijks leven.
Het heeft twee hoofdgedeelten waarin de fysieke/motorische functie (13 vragen) en de cognitieve functie (5 vragen) worden geëvalueerd.
Het onderdeel fysieke/motorische functie bestaat uit 4 subsecties waarin verschillende activiteiten [zelfzorgprestaties (eten, verzorgen, baden, bovenkleding, onderkleding, toiletgang), sfinctercontrole, transfers, voortbeweging] worden geëvalueerd.
Het onderdeel cognitief functioneren bestaat uit 2 subonderdelen waarin communicatie en sociale cognitie worden geëvalueerd.
Elk item wordt gescoord van 1 tot 7, waarbij 'niveau 1' staat voor volledige hulp en 'niveau 7' voor volledige onafhankelijkheid.
Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger de mate van zelfstandigheid.
De Turkse aanpassingsstudie van de schaal werd in 2001 uitgevoerd door Küçükdeveci et al.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-04-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .