- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05194501
Mano no afectada en hemiplejía
EVALUACIÓN DEL ESTADO FUNCIONAL DE LA MANO "NO AFECTADA" EN PACIENTES HEMIPLÉJICOS
El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar el estado funcional de la mano no afectada en pacientes hemipléjicos. Los objetivos secundarios son comparar los estados funcionales de la mano no afectada entre las hemiplejías derecha e izquierda, y evaluar las relaciones entre el estado funcional de la mano no afectada y la fase de curación del lado hemipléjico y las actividades de la vida diaria.
Este estudio transversal incluyó 30 pacientes hemipléjicos derechos y 30 hemipléjicos izquierdos con antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico (ACV) en el último año y 30 voluntarios sanos como grupo control.
Se registraron los datos de los participantes sobre edad, sexo, altura, peso, comorbilidades, tiempo después del accidente cerebrovascular y la mitad del cuerpo afectada. En el grupo de pacientes se evaluaron los estadios para extremidad superior y mano según los estadios de recuperación de Brunnstrom. Posteriormente, se evaluó la fuerza de agarre de las manos de los participantes con un dinamómetro de mano tipo Jamar, la fuerza de pellizco con un pellizco y la destreza de la mano con el Nine Hole Peg Test (NHPT). Las evaluaciones se realizaron en la mano no afectada en los grupos de pacientes y en ambas manos en el grupo de control. A los grupos de pacientes se les aplicó la Escala Instrumental de Actividades de la Vida Diaria de Lawton (Lawton-IADL) y la Medida de Independencia Funcional (FIM).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06520
- UfUK UNIVERSITY
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Este estudio transversal incluyó 30 pacientes hemipléjicos derechos y 30 hemipléjicos izquierdos con antecedentes de accidente cerebrovascular isquémico (ACV) en el último año y 30 voluntarios sanos como grupo control. Todos los pacientes y voluntarios sanos tenían la mano derecha dominante.
Criterio de exclusión:
Pacientes con antecedentes de ACV en el último mes, lesión isquémica hemisférica bilateral, deterioro cognitivo moderado/grave, afasia, abandono y pacientes/voluntarios sanos con enfermedades sistémicas, inflamatorias, degenerativas y neurológicas graves que pueden conducir a la pérdida de funciones de la mano Se excluyeron los menores de 18 años, con antecedente de cirugía o traumatismo en miembro superior en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerzas de agarre y pellizco de la mano
Periodo de tiempo: 6 meses
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Fuerzas de agarre y pellizco de la mano: Las fuerzas de agarre de la mano y las fuerzas de pellizco de la punta se midieron utilizando un dinamómetro de mano tipo Jamar y un pellizco disponible en nuestra clínica.
La medición de las fuerzas de prensión manual se realizó con hombros en aducción y rotación neutra, codos en flexión de 90 grados, antebrazos y muñecas en posición neutra.
Las fuerzas de pellizco de la punta se midieron apretando el pellizco entre el pulgar y el índice [12].
Se pidió a los participantes que respiraran profundamente y agarraran con la máxima fuerza mientras exhalaban.
Las mediciones se repitieron tres veces con un intervalo de cinco minutos y se tomó como base para los análisis el promedio de los valores.
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6 meses
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La prueba de clavija de nueve agujeros (NHPT)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La prueba de clavija de nueve agujeros (NHPT): las destrezas de la mano se evaluaron con la NHPT disponible en nuestra clínica.
Esta prueba es un conjunto que consta de una plataforma cuadrada y una caja de almacenamiento.
Hay nueve agujeros en el área de forma cuadrada y nueve cilindros adecuados para estos agujeros.
Se pide a los pacientes que saquen los 9 cilindros uno por uno de la caja de almacenamiento lo más rápido posible, los coloquen en los orificios y los vuelvan a colocar en la caja de almacenamiento uno por uno después de que se hayan colocado todos los cilindros.
Mientras tanto, el tiempo total se mide en segundos con el cronómetro.
Menos tiempo indica mejor destreza manual.
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6 meses
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La escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton (Lawton-IADL)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Escala de Actividades Instrumentales de la Vida Diaria de Lawton (Lawton-IADL): La escala de Lawton-IADL es una escala que consta de ocho preguntas que cuestionan las actividades: uso de un teléfono, preparación de alimentos, compras, tareas domésticas, lavandería, uso del transporte público, manejo de la automedicación, y manejo de finanzas.
Cada pregunta se califica como 0 (no puede realizar o puede realizar parcialmente) o 1 (puede realizar) [5].
La puntuación total va de 0 (baja funcionalidad, dependiente) a 8 (alta funcionalidad, independiente).
El estudio turco de validez y confiabilidad de la escala fue realizado por Işık et al. en 2020.
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6 meses
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La Medida de Independencia Funcional (FIM)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Medida de Independencia Funcional (FIM): FIM es una escala de 18 ítems que evalúa el grado de independencia del individuo en actividades físicas y cognitivas básicas en la vida diaria.
Tiene dos secciones principales en las que se evalúan la función física/motora (13 preguntas) y la función cognitiva (5 preguntas).
La parte de función física/motora consta de 4 subapartados en los que se evalúan diferentes actividades [ejecución de autocuidado (comer, arreglarse, bañarse, vestirse arriba, vestirse abajo, ir al baño), control de esfínteres, traslados, locomoción].
La parte de función cognitiva consta de 2 subsecciones en las que se evalúan la comunicación y la cognición social.
Cada ítem se puntúa del 1 al 7, siendo el 'nivel 1' asistencia total y el 'nivel 7' independencia total.
Cuanto mayor sea la puntuación total, mayor será el nivel de independencia.
El estudio de adaptación turco de la escala fue realizado en 2001 por Küçükdeveci et al.
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6 meses
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Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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- 2021-04-04
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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