- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05194501
Upåvirket hånd i hemiplegia
EVALUERING AV DEN FUNKSJONELLE STATUSEN TIL DEN "UBFØRTE" HÅNDEN I HEMIPLEGISKE PASIENTER
Hovedmålet med vår studie er å evaluere den funksjonelle statusen til den upåvirkede hånden hos hemiplegiske pasienter. De sekundære målene er å sammenligne funksjonstilstandene til den upåvirkede hånden mellom høyre og venstre hemiplegier, og å evaluere sammenhengen mellom funksjonsstatusen til den upåvirkede hånden og helbredelsesfasen til den hemiplegiske siden og dagliglivets aktiviteter.
Denne tverrsnittsstudien inkluderte 30 høyre hemiplegiske og 30 venstre hemiplegiske pasienter med en historie med iskemisk cerebrovaskulær ulykke (CVA) i løpet av det siste 1 året og 30 friske frivillige som kontrollgruppe.
Deltakernes data om alder, kjønn, høyde, vekt, komorbiditeter, tid etter hjerneslag og berørt kroppshalvdel ble registrert. I pasientgruppen ble stadiene for overekstremiteten og hånden evaluert i henhold til Brunnstrom-restitusjonsstadiene. Etterpå ble deltakernes håndgrepsstyrker evaluert med et hånddynamometer av typen Jamar, klypestyrker med et pinchmeter, og håndbehendighet med Nine Hole Peg Test (NHPT). Evalueringer ble gjort i upåvirket hånd i pasientgruppene og i begge hender i kontrollgruppen. Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL) og Functional Independence Measure (FIM) ble brukt på pasientgruppene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Denne tverrsnittsstudien inkluderte 30 høyre hemiplegiske og 30 venstre hemiplegiske pasienter med en historie med iskemisk cerebrovaskulær ulykke (CVA) i løpet av det siste 1 året og 30 friske frivillige som kontrollgruppe. Alle pasienter og friske frivillige var høyrehåndsdominante.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med en historie med CVA i løpet av den siste 1 måneden, bilateral hemisfærisk iskemisk lesjon, moderat/alvorlig kognitiv svikt, afasi, omsorgssvikt og pasienter/friske frivillige med alvorlige systemiske, inflammatoriske, degenerative og nevrologiske sykdommer som kan føre til tap av håndfunksjoner , en historie med kirurgi eller traumer i øvre ekstremitet de siste 3 månedene og yngre enn 18 år ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgrep og klypestyrker
Tidsramme: 6 måneder
|
Håndgrep og klemstyrker: Håndgrepsstyrker og spissens klemstyrker ble målt med et hånddynamometer og pinchmeter av typen Jamar som er tilgjengelig i vår klinikk.
Målingen av håndgrepsstyrker ble gjort med skuldre i adduksjon og nøytral rotasjon, albuer i 90 graders fleksjon, underarmer og håndledd i nøytral posisjon.
Spissens klemstyrke ble målt ved å klemme pinchmeteret mellom tommel og pekefinger [12].
Deltakerne ble bedt om å ta et dypt pust og gripe med maksimal kraft mens de puster ut.
Målingene ble gjentatt tre ganger med et intervall på fem minutter, og gjennomsnittet av verdiene ble lagt til grunn for analysene.
|
6 måneder
|
|
NHPT (Nine Hole Peg Test)
Tidsramme: 6 måneder
|
NHPT-testen (Nine Hole Peg Test): Håndferdighet ble evaluert med NHPT som er tilgjengelig på klinikken vår.
Denne testen er en sammenstilling som består av en firkantet plattform og oppbevaringsboks.
Det er ni hull i det firkantede området og ni sylindre som passer for disse hullene.
Pasientene blir bedt om å ta de 9 sylindrene én etter én fra oppbevaringsboksen så raskt som mulig, legge dem i hullene, og legge dem tilbake i oppbevaringsboksen én etter én etter at alle sylindrene er plassert.
I mellomtiden måles den totale tiden i sekunder med kronometeret.
Mindre tid indikerer bedre håndferdighet.
|
6 måneder
|
|
The Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL)
Tidsramme: 6 måneder
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL): Lawton-IADL-skalaen er en skala som består av åtte spørsmål spørreaktiviteter bruker en telefon, matlaging, shopping, rengjøring, klesvask, bruk av offentlig transport, administrere selvmedisinering, og håndtering av økonomi.
Hvert spørsmål gis poengsummen 0 (kan ikke utføre eller kan delvis utføre) eller 1 (kan utføre) [5].
Den totale poengsummen varierer fra 0 (lav funksjonalitet, avhengig) til 8 (høy funksjonalitet, uavhengig).
Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Işık et al. i 2020.
|
6 måneder
|
|
The Functional Independence Measure (FIM)
Tidsramme: 6 måneder
|
The Functional Independence Measure (FIM): FIM er en 18-punkts skala som vurderer graden av uavhengighet hos individet i grunnleggende fysiske og kognitive aktiviteter i dagliglivet.
Den har to hovedseksjoner der fysisk/motorisk funksjon (13 spørsmål) og kognitiv funksjon (5 spørsmål) evalueres.
Delen av fysisk/motorisk funksjon består av 4 underseksjoner hvor ulike aktiviteter [egenpleieytelse (spising, stell, bading, overdressing, underdressing, toalettbesøk), lukkemuskelkontroll, forflytninger, bevegelse] evalueres.
Delen av kognitiv funksjon består av 2 underseksjoner der kommunikasjon og sosial-kognisjon evalueres.
Hvert element er scoret fra 1 til 7, med "nivå 1" som representerer full assistanse og "nivå 7" er fullstendig uavhengighet.
Jo høyere totalscore, jo høyere grad av uavhengighet.
Den tyrkiske tilpasningsstudien av skalaen ble utført i 2001 av Küçükdeveci et al.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-04-04
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .