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Main non affectée dans l'hémiplégie

3 janvier 2022 mis à jour par: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University

ÉVALUATION DE L'ÉTAT FONCTIONNEL DE LA MAIN "NON AFFECTÉE" CHEZ LES PATIENTS HÉMIPLÉGIQUES

L'objectif principal de notre étude est d'évaluer l'état fonctionnel de la main non atteinte chez les patients hémiplégiques. Les objectifs secondaires sont de comparer les états fonctionnels de la main non atteinte entre les hémiplégies droite et gauche, et d'évaluer les relations entre l'état fonctionnel de la main non atteinte et la phase de guérison du côté hémiplégique et les activités de la vie quotidienne.

Cette étude transversale a inclus 30 patients hémiplégiques droits et 30 patients hémiplégiques gauches ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique au cours de la dernière année et 30 volontaires sains comme groupe témoin.

Les données des participants sur l'âge, le sexe, la taille, le poids, les comorbidités, le temps après l'AVC et la moitié du corps affectée ont été enregistrées. Dans le groupe de patients, les stades du membre supérieur et de la main ont été évalués selon les stades de récupération de Brunnstrom. Ensuite, les forces de préhension des mains des participants ont été évaluées avec un dynamomètre à main de type Jamar, les forces de pincement avec un pincemètre et la dexérité des mains avec le Nine Hole Peg Test (NHPT). Les évaluations ont été faites dans la main non affectée dans les groupes de patients et dans les deux mains dans le groupe témoin. L'échelle d'activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (Lawton-IADL) et la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) ont été appliquées aux groupes de patients.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turquie, 06520
        • Ufuk University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude transversale a inclus 30 patients hémiplégiques droits et 30 patients hémiplégiques gauches ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique au cours de la dernière année et 30 volontaires sains comme groupe témoin.

La description

Critère d'intégration:

Cette étude transversale a inclus 30 patients hémiplégiques droits et 30 patients hémiplégiques gauches ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique au cours de la dernière année et 30 volontaires sains comme groupe témoin. Tous les patients et volontaires sains avaient la main droite dominante.

Critère d'exclusion:

Patients ayant des antécédents d'AVC au cours du dernier mois, lésion ischémique hémisphérique bilatérale, troubles cognitifs modérés/sévères, aphasie, négligence et patients/volontaires sains atteints de maladies systémiques, inflammatoires, dégénératives et neurologiques graves pouvant entraîner une perte des fonctions de la main , un antécédent de chirurgie ou de traumatisme du membre supérieur au cours des 3 derniers mois et un âge inférieur à 18 ans ont été exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de préhension et de pincement
Délai: 6 mois
Force de préhension et de pincement de la main : la force de préhension de la main et la force de pincement de la pointe ont été mesurées à l'aide d'un dynamomètre à main et d'un pincement de type Jamar disponibles dans notre clinique. La mesure des forces de préhension a été faite avec les épaules en adduction et rotation neutre, les coudes en flexion à 90 degrés, les avant-bras et les poignets en position neutre. Les forces de pincement de la pointe ont été mesurées en serrant le pincemètre entre le pouce et l'index [12]. Les participants ont été invités à prendre une profonde respiration et à saisir avec une force maximale tout en expirant. Les mesures ont été répétées trois fois avec un intervalle de cinq minutes, et la moyenne des valeurs a été prise comme base pour les analyses.
6 mois
Le test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: 6 mois
Le Nine Hole Peg Test (NHPT) : Les dexérités des mains ont été évaluées avec le NHPT disponible dans notre clinique. Ce test est un ensemble composé d'une plate-forme carrée et d'une boîte de rangement. Il y a neuf trous dans la zone de forme carrée et neuf cylindres adaptés à ces trous. Les patients sont invités à retirer les 9 cylindres un par un de la boîte de rangement le plus rapidement possible, à les placer dans les trous et à les remettre un à un dans la boîte de rangement une fois que tous les cylindres ont été placés. Pendant ce temps, le temps total est mesuré en secondes avec le chronomètre. Moins de temps indique une meilleure dextérité des mains.
6 mois
L'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (Lawton-IADL)
Délai: 6 mois
L'échelle Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL) : L'échelle Lawton-IADL est une échelle composée de huit questions interrogeant les activités sur l'utilisation d'un téléphone, la préparation des aliments, les courses, le ménage, la lessive, l'utilisation des transports en commun, la gestion de l'automédication, et la gestion des finances. Chaque question est notée 0 (ne peut pas réussir ou peut partiellement réussir) ou 1 (peut réussir) [5]. Le score total varie de 0 (faible fonctionnalité, dépendant) à 8 (haute fonctionnalité, indépendant). L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Işık et al. en 2020.
6 mois
La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM)
Délai: 6 mois
La Functional Independence Measure (FIM) : La FIM est une échelle de 18 items qui évalue le degré d'indépendance de l'individu dans les activités physiques et cognitives de base de la vie quotidienne. Il comporte deux sections principales dans lesquelles la fonction physique/motrice (13 questions) et la fonction cognitive (5 questions) sont évaluées. La partie de la fonction physique/motrice comprend 4 sous-sections dans lesquelles différentes activités [performance des soins personnels (alimentation, toilette, bain, habillage supérieur, habillage inférieur, toilette), contrôle des sphincters, transferts, locomotion] sont évaluées. La partie de la fonction cognitive se compose de 2 sous-sections dans lesquelles la communication et la cognition sociale sont évaluées. Chaque élément est noté de 1 à 7, le « niveau 1 » représentant une assistance complète et le « niveau 7 » une indépendance complète. Plus le score total est élevé, plus le niveau d'indépendance est élevé. L'étude d'adaptation turque de l'échelle a été réalisée en 2001 par Küçükdeveci et al.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 mars 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

5 septembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Première publication (RÉEL)

18 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

18 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-04-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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