- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05194501
Main non affectée dans l'hémiplégie
ÉVALUATION DE L'ÉTAT FONCTIONNEL DE LA MAIN "NON AFFECTÉE" CHEZ LES PATIENTS HÉMIPLÉGIQUES
L'objectif principal de notre étude est d'évaluer l'état fonctionnel de la main non atteinte chez les patients hémiplégiques. Les objectifs secondaires sont de comparer les états fonctionnels de la main non atteinte entre les hémiplégies droite et gauche, et d'évaluer les relations entre l'état fonctionnel de la main non atteinte et la phase de guérison du côté hémiplégique et les activités de la vie quotidienne.
Cette étude transversale a inclus 30 patients hémiplégiques droits et 30 patients hémiplégiques gauches ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique au cours de la dernière année et 30 volontaires sains comme groupe témoin.
Les données des participants sur l'âge, le sexe, la taille, le poids, les comorbidités, le temps après l'AVC et la moitié du corps affectée ont été enregistrées. Dans le groupe de patients, les stades du membre supérieur et de la main ont été évalués selon les stades de récupération de Brunnstrom. Ensuite, les forces de préhension des mains des participants ont été évaluées avec un dynamomètre à main de type Jamar, les forces de pincement avec un pincemètre et la dexérité des mains avec le Nine Hole Peg Test (NHPT). Les évaluations ont été faites dans la main non affectée dans les groupes de patients et dans les deux mains dans le groupe témoin. L'échelle d'activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (Lawton-IADL) et la mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM) ont été appliquées aux groupes de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Turquie, 06520
- Ufuk University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Cette étude transversale a inclus 30 patients hémiplégiques droits et 30 patients hémiplégiques gauches ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique au cours de la dernière année et 30 volontaires sains comme groupe témoin. Tous les patients et volontaires sains avaient la main droite dominante.
Critère d'exclusion:
Patients ayant des antécédents d'AVC au cours du dernier mois, lésion ischémique hémisphérique bilatérale, troubles cognitifs modérés/sévères, aphasie, négligence et patients/volontaires sains atteints de maladies systémiques, inflammatoires, dégénératives et neurologiques graves pouvant entraîner une perte des fonctions de la main , un antécédent de chirurgie ou de traumatisme du membre supérieur au cours des 3 derniers mois et un âge inférieur à 18 ans ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension et de pincement
Délai: 6 mois
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Force de préhension et de pincement de la main : la force de préhension de la main et la force de pincement de la pointe ont été mesurées à l'aide d'un dynamomètre à main et d'un pincement de type Jamar disponibles dans notre clinique.
La mesure des forces de préhension a été faite avec les épaules en adduction et rotation neutre, les coudes en flexion à 90 degrés, les avant-bras et les poignets en position neutre.
Les forces de pincement de la pointe ont été mesurées en serrant le pincemètre entre le pouce et l'index [12].
Les participants ont été invités à prendre une profonde respiration et à saisir avec une force maximale tout en expirant.
Les mesures ont été répétées trois fois avec un intervalle de cinq minutes, et la moyenne des valeurs a été prise comme base pour les analyses.
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6 mois
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Le test de cheville à neuf trous (NHPT)
Délai: 6 mois
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Le Nine Hole Peg Test (NHPT) : Les dexérités des mains ont été évaluées avec le NHPT disponible dans notre clinique.
Ce test est un ensemble composé d'une plate-forme carrée et d'une boîte de rangement.
Il y a neuf trous dans la zone de forme carrée et neuf cylindres adaptés à ces trous.
Les patients sont invités à retirer les 9 cylindres un par un de la boîte de rangement le plus rapidement possible, à les placer dans les trous et à les remettre un à un dans la boîte de rangement une fois que tous les cylindres ont été placés.
Pendant ce temps, le temps total est mesuré en secondes avec le chronomètre.
Moins de temps indique une meilleure dextérité des mains.
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6 mois
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L'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (Lawton-IADL)
Délai: 6 mois
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L'échelle Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL) : L'échelle Lawton-IADL est une échelle composée de huit questions interrogeant les activités sur l'utilisation d'un téléphone, la préparation des aliments, les courses, le ménage, la lessive, l'utilisation des transports en commun, la gestion de l'automédication, et la gestion des finances.
Chaque question est notée 0 (ne peut pas réussir ou peut partiellement réussir) ou 1 (peut réussir) [5].
Le score total varie de 0 (faible fonctionnalité, dépendant) à 8 (haute fonctionnalité, indépendant).
L'étude turque de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée par Işık et al. en 2020.
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6 mois
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La Mesure d'Indépendance Fonctionnelle (FIM)
Délai: 6 mois
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La Functional Independence Measure (FIM) : La FIM est une échelle de 18 items qui évalue le degré d'indépendance de l'individu dans les activités physiques et cognitives de base de la vie quotidienne.
Il comporte deux sections principales dans lesquelles la fonction physique/motrice (13 questions) et la fonction cognitive (5 questions) sont évaluées.
La partie de la fonction physique/motrice comprend 4 sous-sections dans lesquelles différentes activités [performance des soins personnels (alimentation, toilette, bain, habillage supérieur, habillage inférieur, toilette), contrôle des sphincters, transferts, locomotion] sont évaluées.
La partie de la fonction cognitive se compose de 2 sous-sections dans lesquelles la communication et la cognition sociale sont évaluées.
Chaque élément est noté de 1 à 7, le « niveau 1 » représentant une assistance complète et le « niveau 7 » une indépendance complète.
Plus le score total est élevé, plus le niveau d'indépendance est élevé.
L'étude d'adaptation turque de l'échelle a été réalisée en 2001 par Küçükdeveci et al.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-04-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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