- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05194501
Mão não afetada em hemiplegia
AVALIAÇÃO DO ESTADO FUNCIONAL DA MÃO "NÃO AFETADA" EM PACIENTES HEMIPLÉGICOS
O objetivo principal do nosso estudo é avaliar o estado funcional da mão não afetada em pacientes hemiplégicos. Os objetivos secundários são comparar os estados funcionais da mão não afetada entre hemiplegias direita e esquerda e avaliar as relações entre o estado funcional da mão não afetada e a fase de cicatrização do lado hemiplégico e atividades da vida diária.
Este estudo transversal incluiu 30 hemiplégicos direitos e 30 hemiplégicos esquerdos com história de acidente vascular cerebral (AVC) isquêmico no último ano e 30 voluntários saudáveis como grupo controle.
Os dados dos participantes sobre idade, sexo, altura, peso, comorbidades, tempo após o AVC e metade do corpo afetado foram registrados. No grupo de pacientes, os estágios da extremidade superior e da mão foram avaliados de acordo com os estágios de recuperação de Brunnstrom. Em seguida, a força de preensão manual dos participantes foi avaliada com um dinamômetro de mão tipo Jamar, a força de pinça com um pinchmeter e a destreza da mão com o Nine Hole Peg Test (NHPT). As avaliações foram feitas na mão não afetada nos grupos de pacientes e em ambas as mãos no grupo controle. A Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária de Lawton (Lawton-AIVD) e a Medida de Independência Funcional (FIM) foram aplicadas aos grupos de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Peru, 06520
- UfUK UNIVERSITY
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Este estudo transversal incluiu 30 hemiplégicos direitos e 30 hemiplégicos esquerdos com história de acidente vascular cerebral (AVC) isquêmico no último ano e 30 voluntários saudáveis como grupo controle. Todos os pacientes e voluntários saudáveis eram de mão direita dominante.
Critério de exclusão:
Pacientes com história de AVC no último 1 mês, lesão isquêmica hemisférica bilateral, comprometimento cognitivo moderado/grave, afasia, negligência e pacientes/voluntários saudáveis com doenças sistêmicas, inflamatórias, degenerativas e neurológicas graves que podem levar à perda das funções da mão , história de cirurgia ou trauma em membro superior nos últimos 3 meses e menores de 18 anos foram excluídos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Forças de preensão manual e pinça
Prazo: 6 meses
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Forças de preensão manual e pinça: A força de preensão manual e a força de pinça da ponta foram medidas usando um dinamômetro de mão do tipo Jamar e um pinchmeter disponível em nossa clínica.
A mensuração da força de preensão manual foi realizada com ombros em adução e rotação neutra, cotovelos em flexão de 90 graus, antebraços e punhos em posição neutra.
As forças de aperto da ponta foram medidas apertando o medidor de pinça entre o polegar e o indicador [12].
Os participantes foram solicitados a respirar fundo e segurar com força máxima ao expirar.
As medidas foram repetidas três vezes com intervalo de cinco minutos, sendo a média dos valores tomada como base para as análises.
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6 meses
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O Teste de Peg de Nove Buracos (NHPT)
Prazo: 6 meses
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O Nine Hole Peg Test (NHPT): As destrezas das mãos foram avaliadas com o NHPT disponível em nossa clínica.
Este teste é um conjunto composto por uma plataforma quadrada e caixa de armazenamento.
Existem nove orifícios na área quadrada e nove cilindros adequados para esses orifícios.
Os pacientes são solicitados a pegar os 9 cilindros um a um da caixa de armazenamento o mais rápido possível, colocá-los nos orifícios e colocá-los de volta na caixa de armazenamento, um a um, após todos os cilindros terem sido colocados.
Enquanto isso, o tempo total é medido em segundos com o cronômetro.
Menos tempo indica melhor destreza manual.
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6 meses
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A escala de atividades instrumentais da vida diária de Lawton (Lawton-IADL)
Prazo: 6 meses
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A escala Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (Lawton-IADL): A escala Lawton-IADL é uma escala composta por oito questões que questionam as atividades uso do telefone, preparação de alimentos, compras, tarefas domésticas, lavanderia, uso de transporte público, gerenciamento de automedicação, e lidar com finanças.
Cada questão é pontuada como 0 (não consegue realizar ou consegue realizar parcialmente) ou 1 (consegue realizar) [5].
A pontuação total varia de 0 (baixa funcionalidade, dependente) a 8 (alta funcionalidade, independente).
O estudo turco de validade e confiabilidade da escala foi conduzido por Işık et al. em 2020.
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6 meses
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A Medida de Independência Funcional (FIM)
Prazo: 6 meses
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A Medida de Independência Funcional (FIM): A FIM é uma escala de 18 itens que avalia o grau de independência do indivíduo em atividades físicas e cognitivas básicas na vida diária.
Possui duas seções principais nas quais são avaliadas a função física/motora (13 questões) e a função cognitiva (5 questões).
A parte da função física/motora consiste em 4 subseções nas quais diferentes atividades [desempenho de autocuidado (alimentação, higiene pessoal, banho, vestir-se superior, vestir-se inferior, ir ao banheiro), controle esfincteriano, transferências, locomoção] são avaliadas.
A parte da função cognitiva consiste em 2 subseções nas quais a comunicação e a cognição social são avaliadas.
Cada item é pontuado de 1 a 7, com 'nível 1' representando assistência total e 'nível 7' sendo independência total.
Quanto maior a pontuação total, maior o nível de independência.
O estudo de adaptação turca da escala foi realizado em 2001 por Küçükdeveci et al.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-04-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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