Здоровая рука при гемиплегии
ОЦЕНКА ФУНКЦИОНАЛЬНОГО СОСТОЯНИЯ «НЕПОРАЖЕННОЙ» РУКИ У БОЛЬНЫХ ГЕМИПЛЕГИЕЙ
Основной целью нашего исследования является оценка функционального состояния здоровой руки у пациентов с гемиплегией. Второстепенными целями являются сравнение функционального состояния здоровой руки при правой и левой гемиплегии и оценка связи между функциональным состоянием здоровой руки и фазой заживления гемиплегии и повседневной деятельностью.
В это перекрестное исследование были включены 30 пациентов с правосторонней и 30 левосторонней гемиплегией с ишемическим нарушением мозгового кровообращения (ИЦН) в анамнезе за последний 1 год и 30 здоровых добровольцев в качестве контрольной группы.
Регистрировались данные участников о возрасте, поле, росте, весе, сопутствующих заболеваниях, времени после инсульта и пораженной половине тела. В группе пациентов этапы для верхней конечности и кисти оценивались в соответствии с этапами восстановления Brunnstrom. Затем сила захвата рук участников оценивалась с помощью ручного динамометра типа Jamar, сила захвата с помощью пинчметра и ловкость рук с помощью теста с девятью отверстиями для колышков (NHPT). Оценки проводились на здоровой руке в группах пациентов и на обеих руках в контрольной группе. К группам пациентов были применены шкала инструментальной активности Лоутона в повседневной жизни (Lawton-IADL) и мера функциональной независимости (FIM).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06520
- UfUK UNIVERSITY
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
В это перекрестное исследование были включены 30 пациентов с правосторонней и 30 левосторонней гемиплегией с ишемическим нарушением мозгового кровообращения (ИЦН) в анамнезе за последний 1 год и 30 здоровых добровольцев в качестве контрольной группы. У всех больных и здоровых добровольцев преобладала правая рука.
Критерий исключения:
Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе за последний 1 мес, двусторонним ишемическим поражением полушарий, умеренными/тяжелыми когнитивными нарушениями, афазией, игнорированием, а также пациенты/здоровые добровольцы с тяжелыми системными, воспалительными, дегенеративными и неврологическими заболеваниями, которые могут привести к потере функций кисти , хирургическое вмешательство или травма верхних конечностей в анамнезе за последние 3 месяца и возраст моложе 18 лет были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила захвата руками и защемления
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Сила захвата руки и силы защемления: Сила захвата руки и сила зажима кончика измерялись с использованием ручного динамометра и пинчметра типа Jamar, имеющихся в нашей клинике.
Измерение силы хвата рук проводилось в положении плеч при приведении и нейтральном вращении, локтях при сгибании на 90 градусов, предплечьях и запястьях в нейтральном положении.
Силу зажима кончика измеряли, сжимая пинчметр между большим и указательным пальцами [12].
Участников просили сделать глубокий вдох и сжать с максимальной силой на выдохе.
Измерения повторялись трижды с интервалом в пять минут, и за основу анализа бралось среднее значение.
|
6 месяцев
|
|
Тест с девятью отверстиями (NHPT)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Тест с девятью отверстиями (NHPT): Ловкость рук оценивалась с помощью NHPT, доступного в нашей клинике.
Этот тест представляет собой сборку, состоящую из квадратной платформы и ящика для хранения.
В квадратной области девять отверстий и девять цилиндров, подходящих для этих отверстий.
Пациентов просят взять 9 баллонов один за другим из ящика для хранения как можно быстрее, поместить их в отверстия и поместить их обратно в ящик для хранения один за другим после того, как все цилиндры будут размещены.
Между тем, общее время измеряется в секундах с помощью хронометра.
Меньшее время указывает на лучшую ловкость рук.
|
6 месяцев
|
|
Шкала инструментальной деятельности Лоутона в повседневной жизни (Lawton-IADL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Шкала инструментальной деятельности Лоутона в повседневной жизни (Lawton-IADL): Шкала Лоутона-IADL представляет собой шкалу, состоящую из восьми вопросов, касающихся действий, связанных с использованием телефона, приготовлением пищи, покупками, ведением домашнего хозяйства, стиркой, использованием общественного транспорта, управлением самолечением, и управление финансами.
Каждый вопрос оценивается как 0 (не может выполнить или может выполнить частично) или 1 (может выполнить) [5].
Суммарная оценка варьируется от 0 (низкая функциональность, зависимая) до 8 (высокая функциональность, независимая).
Турецкое исследование валидности и надежности шкалы было проведено Işık et al. в 2020 году.
|
6 месяцев
|
|
Функциональная мера независимости (FIM)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение функциональной независимости (FIM): FIM представляет собой шкалу из 18 пунктов, которая оценивает степень независимости человека в основных физических и когнитивных действиях в повседневной жизни.
Он состоит из двух основных разделов, в которых оцениваются физические/двигательные функции (13 вопросов) и когнитивные функции (5 вопросов).
Часть физической/двигательной функции состоит из 4 подразделов, в которых оцениваются различные действия [уход за собой (прием пищи, уход за собой, купание, переодевание, переодевание, туалет), контроль сфинктера, перемещение, передвижение].
Часть когнитивной функции состоит из 2 подразделов, в которых оцениваются общение и социальное познание.
Каждый пункт оценивается от 1 до 7, где «уровень 1» означает полную помощь, а «уровень 7» — полную независимость.
Чем выше общий балл, тем выше уровень независимости.
Турецкое исследование адаптации шкалы было проведено в 2001 году Küçükdeveci et al.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-04-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .