- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05195476
Nervové koreláty kompulzivity
16. října 2023 aktualizováno: Amy Rapp, Columbia University
Tato studie si klade za cíl shromáždit data od jedinců s OCD a zdravých kontrol, aby bylo možné objasnit, jak jsou strategie učení používány odlišně jednotlivci s kompulzivní psychopatologií a zdravými jedinci a jak se tyto procesy v průběhu času mění a souvisí s výsledky léčby.
Behaviorální a EEG údaje budou shromážděny během dvou experimentálních výukových úkolů od účastníků s diagnózou OCD (n = 30) a zdravých kontrol (n = 30).
Výpočetní modelování, pokročilý přístup k analýze dat, který může přímo propojit neurální měření s chováním, bude použito ke kvantifikaci procesů učení.
Tyto parametry pak budou souviset s měřeními nervových událostí získanými pomocí EEG, což je neurozobrazovací metoda, která má vysoké časové rozlišení, pro testování důkazů neurokognitivních změn.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude probíhat v průběhu osmi týdnů.
Nejprve se účastník setká se studijním psychologem, aby určil způsobilost ke studii.
To zahrnuje posouzení psychiatrické a lékařské anamnézy.
Způsobilí účastníci poté absolvují osobní studijní sezení, které zahrnuje vyplňování dotazníků a hraní počítačových her, zatímco je zaznamenáván elektroencefalogram (EEG).
Účastníci zopakují tyto dotazníky a úkolovou baterii EEG o osm týdnů později.
Jedinci, u kterých byla diagnostikována OCD, dostanou během osmitýdenního období prevence expozice a odezvy (Ex/RP), zlatý standard behaviorální léčby OCD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amy Rapp, PhD
- Telefonní číslo: 646-774-8013
- E-mail: Amy.Rapp@nyspi.columbia.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Nábor
- New York State Psychiatric Institute
-
Kontakt:
- Amy Rapp, Ph.D.
- Telefonní číslo: 646-774-8013
- E-mail: Amy.Rapp@nyspi.columbia.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci s diagnózou OCD a zdravé kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi 18-50 lety
- Anglicky mluvící
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Primární diagnóza OCD s alespoň střední závažností
Kritéria vyloučení:
- Současná nebo celoživotní anamnéza psychiatrických poruch jiných než OCD, které mohou zvýšit riziko účasti
- Anamnéza jakéhokoli významného zdravotního stavu, který může zvýšit riziko účasti
- Porucha užívání alkoholu nebo návykových látek v posledním roce
- Prevence expozice a reakce na OCD během posledních šesti týdnů
- V současné době užívá psychofarmaka
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Jedinci s diagnózou OCD
|
Zdravé kontroly
Jedinci, u kterých nebyla diagnostikována žádná psychiatrická porucha
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nervová aktivita
Časové okno: Jednorázový studijní pobyt
|
EEG bude zaznamenáno, zatímco účastníci dokončují počítačové posilovací výukové úkoly při jedné studijní návštěvě
|
Jednorázový studijní pobyt
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amy Rapp, PhD, Columbia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. prosince 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 7867
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .