- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05195476
Correlatos neurais da compulsividade
3 de maio de 2024 atualizado por: Amy Rapp, Columbia University
Este estudo visa coletar dados de indivíduos com TOC e controles saudáveis, a fim de esclarecer como as estratégias de aprendizagem são empregadas de forma diferente por indivíduos com psicopatologia compulsiva e indivíduos saudáveis, e como esses processos mudam ao longo do tempo e estão relacionados aos resultados do tratamento.
Dados comportamentais e de EEG serão coletados durante duas tarefas experimentais de aprendizado por reforço de participantes diagnosticados com TOC (n = 30) e controles saudáveis (n = 30).
A modelagem computacional, uma abordagem analítica avançada de dados que pode vincular diretamente as medidas neurais ao comportamento, será usada para quantificar os processos de aprendizagem.
Esses parâmetros, então, serão relacionados a medidas de eventos neurais obtidas por meio do EEG, método de neuroimagem de alta resolução temporal, para testar evidências de alterações neurocognitivas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido ao longo de oito semanas.
Primeiro, o participante se reunirá com o psicólogo do estudo para determinar a elegibilidade para o estudo.
Isso inclui uma avaliação do histórico psiquiátrico e médico.
Os participantes elegíveis completarão uma sessão de estudo presencial que inclui o preenchimento de questionários e jogos computadorizados enquanto um eletroencefalograma (EEG) é registrado.
Os participantes repetirão esses questionários e a bateria de tarefas de EEG oito semanas depois.
Indivíduos que foram diagnosticados com TOC receberão prevenção de exposição e resposta (Ex/RP), o tratamento comportamental padrão-ouro para TOC, durante o período de oito semanas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- New York State Psychiatric Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos com diagnóstico de TOC e controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18-50 anos de idade
- fala inglês
- Capacidade para fornecer consentimento informado
- Diagnóstico primário de TOC com gravidade pelo menos moderada
Critério de exclusão:
- História atual ou ao longo da vida de transtornos psiquiátricos além do TOC que podem aumentar o risco de participação
- Histórico de qualquer condição médica significativa que possa aumentar o risco de participação
- Transtorno por uso de álcool ou substâncias no último ano
- Exposição e prevenção de resposta para TOC nas últimas seis semanas
- Atualmente tomando medicação psicotrópica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Indivíduos diagnosticados com TOC
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Controles saudáveis
Indivíduos que não foram diagnosticados com nenhum transtorno psiquiátrico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade Neural
Prazo: Visita de estudo única
|
O EEG será registrado enquanto os participantes completam tarefas computadorizadas de aprendizagem por reforço em uma visita de estudo
|
Visita de estudo única
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Rapp, PhD, Columbia University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7867
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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